Bersama-sama dengan falsafah syarikat "berorientasikan klien", program mengawal selia berkualiti tinggi yang ketat, gear menghasilkan canggih dan kakitangan R & D yang kukuh, kami sentiasa menyampaikan penyelesaian kualiti premium, produk dan perkhidmatan yang luar biasa dan julat harga yang agresif untuk definisi tinggiChina AFP/CEA/Jalur Panel Ujian PSA, jika anda berminat dengan mana -mana produk dan perkhidmatan kami, pastikan anda tidak enggan menghubungi kami. Kami telah mahu membalas anda dalam masa 24 jam selepas menerima permintaan anda masing-masing dan untuk menjana aspek positif dan perusahaan yang tidak terhad bersama di sekitar jangka masa panjang.
Bersama-sama dengan falsafah syarikat "berorientasikan klien", program mengawal selia berkualiti tinggi yang ketat, gear menghasilkan canggih dan kakitangan R & D yang kukuh, kami sentiasa menyampaikan penyelesaian kualiti premium, produk dan perkhidmatan yang luar biasa dan julat harga yang agresif untukCEA, China AFP, Kami semakin memperluaskan bahagian pasaran antarabangsa kami berdasarkan barangan berkualiti, perkhidmatan yang sangat baik, harga yang berpatutan dan penghantaran tepat pada masanya. Ingatlah untuk menghubungi kami pada bila -bila masa untuk mendapatkan maklumat lanjut.
Kit Diagnostik untuk Alpha-Fetoprotein(Assay Immunochromatographic Fluorescence)
Untuk penggunaan diagnostik in vitro sahaja
Sila baca pakej ini masukkan dengan teliti sebelum menggunakan dan ketat ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyimpangan dari arahan dalam memasukkan pakej ini.

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit diagnostik untuk alfa-fetoprotein (ujian immunochromatographic pendarfluor) adalah ujian imunochromatographic pendarfluor untuk pengesanan kuantitatif alpha-fetoprotein (AFP) Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.

Ringkasan

Alpha-fetoprotein (AFP) adalah salah satu daripada penanda tumor yang biasa digunakan. Ia adalah glikoprotein dengan berat molekul 70,000 dan gula 4%. Ia disintesis oleh hati janin, diikuti oleh yolk sac. Kelahiran 10 hingga 100 mg/l; 1 hingga 2 tahun selepas kelahiran ke peringkat dewasa; kehamilan normal boleh mencapai 90 hingga 500 ng/ml di tengah -tengah; kandungan AFP serum manusia biasa antara 2 dan 8 ng/ml, tetapi banyak penyakit, terutamanya hepatitis, mempengaruhi nilai AFP.

Prinsip prosedur

Membran peranti ujian disalut dengan antibodi anti AFP di rantau ujian dan antibodi IgG anti arnab kambing di rantau kawalan. Pad Lable disalut oleh pendarfluor yang dilabel antibodi anti -AFP dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, antigen AFP dalam sampel menggabungkan dengan pendarfluor yang berlabel antibodi anti AFP, dan membentuk campuran imun. Di bawah tindakan immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi rantau ujian, ia digabungkan dengan antibodi salutan anti -AFP, membentuk tahap kompleks baru.AFP berkorelasi positif dengan isyarat pendarfluor, dan kepekatan AFP dalam sampel dapat dikesan oleh assik imunoassay pendarfluor.

Reagen dan bahan yang dibekalkan

Komponen pakej 25t：

. Kadt Kad secara individu foil yang dipantul dengan 25t pengering
.Sample ciluents 25t
. Package Insert 1

Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
Sampel Pengumpulan Sampel, Pemasa
Koleksi dan penyimpanan sampel
1. Sampel yang diuji boleh serum, plasma antikoagulat heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Mengatasi teknik standard mengumpul sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan disejukkan pada 2-8 ℃ untuk 7 hari dan cryopreservation di bawah -15 ° C selama 6 bulan.
3. Sampel semua mengelakkan kitaran beku-cair.

Prosedur assay
Sila baca manual operasi instrumen dan memasukkan pakej sebelum ujian.
1. Layari semua reagen dan sampel ke suhu bilik.
2. Buka penganalisis imun mudah alih (WIZ-A101), masukkan log masuk kata laluan mengikut kaedah operasi instrumen, dan masukkan antara muka pengesanan.
3.Skan kod dentifikasi untuk mengesahkan item ujian.
4. Menghilangkan kad ujian dari beg kerajang.
5. Mengerahkan kad ujian ke dalam slot kad, imbas kod QR, dan tentukan item ujian.
6. Serum 20μl atau sampel plasma untuk mencairkan sampel, dan campurkan dengan baik ..
7.Add 80μl penyelesaian sampel untuk sampel telaga kad.
8. Klik butang "Ujian Standard", selepas 15 minit, instrumen secara automatik akan mengesan kad ujian, ia dapat membaca hasil dari skrin paparan instrumen, dan merekodkan/mencetak hasil ujian.
9. Perjamuan kepada Arahan Analyzer Immune Portable (WIZ-A101).

Nilai yang dijangkakan

AFP: ＜ 10ng/ml
Adalah disyorkan bahawa setiap makmal menubuhkan julat normalnya sendiri yang mewakili populasi pesakitnya.

Hasil ujian dan tafsiran
Data di atas adalah hasil ujian reagen AFP, dan dicadangkan bahawa setiap makmal harus menubuhkan pelbagai nilai pengesanan AFP yang sesuai untuk penduduk di rantau ini. Keputusan di atas hanya untuk rujukan.
Keputusan kaedah ini hanya boleh digunakan untuk julat rujukan yang ditetapkan dalam kaedah ini, dan tidak ada perbandingan langsung dengan kaedah lain.
Faktor lain juga boleh menyebabkan kesilapan dalam keputusan pengesanan, termasuk sebab teknikal, kesilapan operasi dan faktor sampel yang lain.

Penyimpanan dan Kestabilan
1. Kit adalah 18 bulan jangka hayat dari tarikh pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada 2-30 ° C. Jangan membeku. Jangan gunakan di luar tarikh luput.
2. Jangan buka kantung yang dimeteraikan sehingga anda sudah bersedia untuk melakukan ujian, dan ujian penggunaan tunggal dicadangkan untuk digunakan di bawah persekitaran yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) dalam masa 60 minit secepat mungkin.
3. Pelarut sampingan digunakan sebaik sahaja dibuka.

Amaran dan langkah berjaga -jaga
. Kit harus dimeteraikan dan dilindungi daripada kelembapan.
Semua spesimen positif hendaklah disahkan oleh metodologi lain.
Semua spesimen hendaklah dianggap sebagai pencemar yang berpotensi.
. Jangan gunakan reagen yang telah tamat tempoh.
. Bukan reagen pertukaran antara kit dengan lot yang berbeza ..
.Do tidak menggunakan semula kad ujian dan sebarang aksesori pakai buang.
.Misoperasi, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan penyimpangan hasil.

LTiruan
Dengan mana-mana ujian yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk campur tangan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.
Hasil ujian ini hanya untuk rujukan klinikal, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya asas untuk diagnosis dan rawatan klinikal, pesakit pengurusan klinikal harus pertimbangan komprehensif digabungkan dengan gejala, sejarah perubatan, pemeriksaan makmal lain, tindak balas rawatan, epidemiologi dan maklumat lain.
Reagen ini hanya digunakan untuk ujian serum dan plasma. Ia mungkin tidak mendapat hasil yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan sebagainya.

Ciri -ciri prestasi

REferences
1.Hansen JH, et al.Hama Gangguan dengan immunoassays berasaskan antibodi monoklonal Murine [J] .J dari Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. Sifat antibodi heterophilic dan peranan dalam gangguan immunoassay [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kunci simbol yang digunakan:

	Peranti perubatan diagnostik in vitro
	Pengilang
	Simpan pada 2-30 ℃
	Tarikh tamat tempoh
	Jangan gunakan semula
	Berhati -hati
	Rujuk arahan untuk digunakan

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Alamat: 3-4 Floor, No.16 Bangunan, Bengkel Bio-Perubatan, 2030 Wengjiao West Road, Daerah Haicang, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279