Kit Kit Ujian Rapid Kilang Kit / HIV Rapid Test Cassette (Seluruh Darah / Serum / Plasma) MSLRDT007
Apa yang kita lakukan sentiasa terlibat dengan enet kita "permulaan pengguna, amanah terlebih dahulu, menumpukan dalam pembungkusan barangan makanan dan pertahanan alam sekitar untuk kilang percuma Kit ujian cepat / HIV Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) MSLRDT007, untuk memperbaiki berkembang Pasaran, kami dengan tulus menjemput individu dan penyedia yang bercita -cita tinggi untuk menjadi ejen.
Apa yang kita lakukan sentiasa terlibat dengan enet kita "permulaan pengguna, amanah terlebih dahulu, menumpukan dalam pembungkusan makanan dan pertahanan alam sekitar untuk, kami mempunyai pengalaman bertahun -tahun dalam pengeluaran produk rambut, dan pasukan QC yang ketat dan pekerja mahir kami akan memastikan bahawa Kami memberikan anda barangan rambut teratas dengan kualiti rambut dan mutu kerja yang terbaik. Anda akan mendapat perniagaan yang berjaya jika anda memilih untuk bekerjasama dengan pengeluar profesional seperti itu. Selamat datang kerjasama pesanan anda!
Kit diagnostik untukHormon merangsang tiroidujian immunochromatographic)
Untuk penggunaan diagnostik in vitro sahaja
Sila baca pakej ini masukkan dengan teliti sebelum menggunakan dan ketat ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyimpangan dari arahan dalam memasukkan pakej ini.
Penggunaan yang dimaksudkan
Kit diagnostik untuk hormon merangsang tiroid (ujian immunochromatographic fluorescence) adalah ujian immunochromatographic pendarfluor untuk pengesanan kuantitatif hormon tiroid (TSH) dalam serum manusia atau plasma, yang digunakan terutamanya dalam penilaian pituiter-pituitari-pituitari. Semua sampel positif mesti disahkan oleh metodologi lain. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.
Ringkasan
Fungsi utama TSH: 1, mempromosikan pelepasan hormon tiroid, 2, mempromosikan sintesis T4, T3, termasuk menguatkan aktiviti pam yodium, meningkatkan aktiviti peroksidase, mempromosikan sintesis globulin tiroid dan tyrosine iodide
Prinsip prosedur
Membran peranti ujian disalut dengan antibodi anti TSH di rantau ujian dan antibodi IgG anti arnab kambing di rantau kawalan. Pad Lable disalut oleh pendarfluor yang dilabel antibodi anti TSH dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, antigen TSH dalam sampel menggabungkan dengan pendarfluor yang berlabel antibodi anti TSH, dan bentuk campuran imun. Di bawah tindakan immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi kawasan ujian, ia digabungkan dengan antibodi salutan anti TSH, membentuk tahap kompleks baru. Dalam sampel dapat dikesan oleh ujian immunoassay pendarfluor.
Reagen dan bahan yang dibekalkan
Komponen pakej 25t
. Kadt Kad secara individu foil yang dipantul dengan 25t pengering
.Sample ciluents
. Package Insert
Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
Sampel Pengumpulan Sampel, Pemasa
Koleksi dan penyimpanan sampel
1. Sampel yang diuji boleh serum, plasma antikoagulat heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Mengatasi teknik standard mengumpul sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan disejukkan pada 2-8 ℃ untuk 7 hari dan cryopreservation di bawah -15 ° C selama 6 bulan.
3. Sampel semua mengelakkan kitaran beku-cair.
Prosedur assay
Prosedur ujian instrumen lihat Manual Immunoanalyzer. Prosedur ujian reagen adalah seperti berikut
1. Layari semua reagen dan sampel ke suhu bilik.
2. Buka penganalisis imun mudah alih (WIZ-A101), masukkan log masuk kata laluan mengikut kaedah operasi instrumen, dan masukkan antara muka pengesanan.
3.Skan kod dentifikasi untuk mengesahkan item ujian.
4. Menghilangkan kad ujian dari beg kerajang.
5. Mengerahkan kad ujian ke dalam slot kad, imbas kod QR, dan tentukan item ujian.
6. Serum 20μl atau sampel plasma untuk mencairkan sampel, dan campurkan dengan baik ..
7.Add 80μl penyelesaian sampel untuk sampel telaga kad.
8. Klik butang "Ujian Standard", selepas 15 minit, instrumen secara automatik akan mengesan kad ujian, ia dapat membaca hasil dari skrin paparan instrumen, dan merekodkan/mencetak hasil ujian.
9. Perjamuan kepada Arahan Analyzer Immune Portable (WIZ-A101).
Hasil ujian dan tafsiran
Data di atas adalah hasil ujian reagen TSH, dan dicadangkan bahawa setiap makmal harus menubuhkan pelbagai nilai pengesanan TSH yang sesuai untuk penduduk di rantau ini. Keputusan di atas hanya untuk rujukan.
Keputusan kaedah ini hanya boleh digunakan untuk julat rujukan yang ditetapkan dalam kaedah ini, dan tidak ada perbandingan langsung dengan kaedah lain.
Faktor lain juga boleh menyebabkan kesilapan dalam keputusan pengesanan, termasuk sebab teknikal, kesilapan operasi dan faktor sampel yang lain.
Penyimpanan dan Kestabilan
1. Kit adalah 18 bulan jangka hayat dari tarikh pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada 2-30 ° C. Jangan membeku. Jangan gunakan di luar tarikh luput.
2. Jangan buka kantung tertutup sehingga anda sudah bersedia untuk melakukan ujian, dan ujian penggunaan tunggal dicadangkan untuk digunakan di bawah persekitaran yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) dalam masa 60 minit dengan cepat sebaik mungkin.
3. Pelarut sampingan digunakan sebaik sahaja dibuka.
Amaran dan langkah berjaga -jaga
. Kit harus dimeteraikan dan dilindungi daripada kelembapan.
Semua spesimen positif hendaklah disahkan oleh metodologi lain.
Semua spesimen hendaklah dianggap sebagai pencemar yang berpotensi.
. Jangan gunakan reagen yang telah tamat tempoh.
. Tidak ada reagen pertukaran di kalangan kit dengan lot yang berbeza ..
.Do tidak menggunakan semula kad ujian dan sebarang aksesori pakai buang.
.Misoperasi, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan penyimpangan hasil.
LTiruan
Dengan mana-mana ujian yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk campur tangan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.
. Hasil ujian ini hanya untuk rujukan klinikal, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya asas untuk diagnosis dan rawatan klinikal, pesakit pengurusan klinikal harus pertimbangan komprehensif digabungkan dengan gejala, sejarah perubatan, pemeriksaan makmal lain, tindak balas rawatan, epidemiologi dan maklumat lain .
Reagen ini hanya digunakan untuk ujian serum dan plasma. Ia mungkin tidak mendapat hasil yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan sebagainya.
Ciri -ciri prestasi
Linearity | 0.5μIU/ml hingga 100μIU/ml | Penyimpangan relatif: -15% hingga +15%. |
Koefisien korelasi linear: (r) ≥0.9900 | ||
Ketepatan | Kadar pemulihan hendaklah dalam 85% - 115%. | |
Kebolehulangan | CV≤15% | |
Kekhususan(Tiada bahan yang diuji interferen mengganggu dalam ujian) | Interferen | Kepekatan interferen |
HCG | 2000miU/ml | |
FSH | 500MIU/ml | |
LH | 500MIU/ml |
Rujukan
1.Hansen JH, et al.Hama Gangguan dengan immunoassays berasaskan antibodi monoklonal Murine [J] .J dari Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. Sifat antibodi heterophilic dan peranan dalam gangguan immunoassay [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Kunci simbol yang digunakan:
![]() | Peranti perubatan diagnostik in vitro |
![]() | Pengilang |
![]() | Simpan pada 2-30 ℃ |
![]() | Tarikh tamat tempoh |
![]() | Jangan gunakan semula |
![]() | Berhati -hati |
![]() | Rujuk arahan untuk digunakan |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Alamat: 3-4 Floor, No.16 Bangunan, Bengkel Bio-Perubatan, 2030 Wengjiao West Road, Daerah Haicang, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279