Kilang Untuk China Indeks Pelbagai Ctni / Hba1c / D-Dimer / T3 T4 Kit Ujian Pengesanan Penganalisis Immunoassay Pendarfluor untuk Hospital
Kami tahu bahawa kami hanya berkembang maju jika kami boleh menjamin daya saing kadar gabungan kami dan kualiti yang baik pada masa yang sama untuk Kilang Untuk China Indeks Berbilang Ctni / Hba1c / D-Dimer / T3 T4 Kit Ujian Pendarfluor ImmunoassayPenganalisis untuk Hospital, Kepuasan pelanggan adalah matlamat utama kami. Kami mengalu-alukan anda untuk menjalin hubungan perniagaan dengan kami. Untuk maklumat lanjut, sila jangan teragak-agak untuk menghubungi kami.
Kami tahu bahawa kami hanya berkembang maju jika kami dapat menjamin daya saing kadar gabungan kami dan kualiti yang baik berfaedah pada masa yang sama untukPenganalisis untuk Hospital, Penganalisis Imunofluoresensi China, Sebagai pengilang berpengalaman, kami juga menerima pesanan tersuai dan kami boleh menjadikannya sama seperti gambar atau spesifikasi sampel anda. Matlamat utama syarikat kami adalah untuk menghidupkan memori yang memuaskan kepada semua pelanggan, dan mewujudkan hubungan perniagaan jangka panjang dengan pembeli dan pengguna di seluruh dunia.
Kit Diagnostik untuk Jumlah Triiodothyronine(ujian imunokromatografi pendarfluor)
Untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja
Sila baca sisipan pakej ini dengan teliti sebelum digunakan dan ikuti arahan dengan ketat. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyelewengan daripada arahan dalam sisipan pakej ini.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Diagnostik untuk Jumlah Triiodothyronine (ujian immunochromatographic pendarfluor) ialah ujian immunochromatographic pendarfluor untuk pengesanan kuantitatif Jumlah Triiodothyronine (TT3) dalam serum atau plasma manusia, yang digunakan terutamanya untuk menilai fungsi tiroid. Ia adalah reagen diagnosis tambahan. Semua sampel positif mesti disahkan oleh metodologi lain. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.
RINGKASAN
Berat molekul Triiodothyronine(T3) 651D. Ia adalah bentuk aktif utama hormon tiroid. Jumlah T3(Jumlah T3, TT3) dalam serum dibahagikan kepada jenis mengikat dan bebas. 99.5 % daripada TT3 mengikat serum Thyroxine Binding Proteins(TBP), dan T3 (T3 Percuma) percuma menyumbang 0.2 hingga 0.4 %. T4 dan T3 mengambil bahagian dalam mengekalkan dan mengawal selia fungsi metabolik badan. Pengukuran TT3 digunakan untuk menilai status fungsi tiroid dan diagnosis penyakit. TT3 klinikal ialah penunjuk yang boleh dipercayai untuk diagnosis dan pemerhatian keberkesanan hipertiroidisme dan hipotiroidisme. Penentuan T3 adalah lebih penting untuk diagnosis hipertiroidisme daripada T4.
PRINSIP PROSEDUR
Membran peranti ujian disalut dengan konjugat BSA dan T3 pada kawasan ujian dan antibodi IgG anti arnab kambing pada kawasan kawalan. Pad penanda disalut oleh tanda pendarfluor anti antibodi T3 dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel, TT3 dalam sampel bergabung dengan antibodi anti T3 bertanda pendarfluor, dan membentuk campuran imun. Di bawah tindakan immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi kawasan ujian, Penanda pendarfluor bebas akan digabungkan dengan T3 pada membran. Kepekatan TT3 ialah korelasi negatif untuk isyarat pendarfluor, dan kepekatan TT3 dalam sampel boleh dikesan oleh ujian immunoassay pendarfluor.
REAGEN DAN BAHAN YANG DIBEKALKAN
Komponen pakej 25T:
.Kad ujian kerajang secara berasingan yang dibungkus dengan bahan pengering 25T
.Sebuah larutan 25T
.B penyelesaian 1
.Sisipan pakej 1
BAHAN DIPERLUKAN TETAPI TIDAK DISEDIAKAN
Bekas pengumpulan sampel, pemasa
PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN CONTOH
1. Sampel yang diuji boleh menjadi serum, plasma antikoagulan heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Mengikut teknik standard mengumpul sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan dalam peti sejuk pada suhu 2-8 ℃ selama 7 hari dan pengawetan krio di bawah -15°C selama 6 bulan.
3. Semua sampel mengelakkan kitaran beku-cair.
PROSEDUR ASSAY
Prosedur ujian instrumen lihat manual immunoanalyzer. Prosedur ujian reagen adalah seperti berikut
1. Ketepikan semua reagen dan sampel pada suhu bilik.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), masukkan kata laluan akaun log masuk mengikut kaedah pengendalian instrumen, dan masukkan antara muka pengesanan.
3. Imbas kod pengenalan untuk mengesahkan item ujian.
4. Keluarkan kad ujian dari beg foil.
5. Masukkan kad ujian ke dalam slot kad, imbas kod QR dan tentukan item ujian.
6. Tambahkan 30μL serum atau sampel plasma ke dalam larutan A, dan gaul rata.
7. Tambahkan 20μL larutan B ke dalam adunan di atas, dan gaul rata.
8.Biarkan adunan selama 20 minit.
9.Tambahkan campuran 80μL untuk mencuba dengan baik kad.
10.Klik butang "ujian standard", selepas 10 minit, instrumen akan mengesan kad ujian secara automatik, ia boleh membaca keputusan daripada skrin paparan instrumen, dan merekod/mencetak keputusan ujian.
11. Rujuk arahan Penganalisis Imun Mudah Alih (WIZ-A101).
NILAI JANGKAAN
Julat normal TT3: 0.5-2.5ng/mL
Adalah disyorkan bahawa setiap makmal mewujudkan julat normalnya sendiri yang mewakili populasi pesakitnya.
KEPUTUSAN UJIAN DAN TAFSIRAN
.Data di atas ialah selang rujukan yang ditetapkan untuk data pengesanan kit ini, dan dicadangkan bahawa setiap makmal perlu mewujudkan selang rujukan untuk kepentingan klinikal yang berkaitan bagi populasi di rantau ini.
.Kepekatan TT3 adalah lebih tinggi daripada julat rujukan, dan perubahan fisiologi atau tindak balas tekanan harus dikecualikan. Memang tidak normal, harus menggabungkan diagnosis gejala klinikal.
.Keputusan kaedah ini hanya terpakai pada julat rujukan yang ditetapkan oleh kaedah ini, dan hasilnya tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan kaedah lain.
.Faktor lain juga boleh menyebabkan ralat dalam hasil pengesanan, termasuk sebab teknikal, ralat operasi dan faktor sampel lain.
PENYIMPANAN DAN KESTABILAN
1. Kit adalah 18 bulan jangka hayat dari tarikh pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada suhu 2-30°C. JANGAN BEKU. Jangan gunakan melebihi tarikh luput.
2. Jangan buka kantung tertutup sehingga anda bersedia untuk melakukan ujian, dan ujian sekali guna dicadangkan untuk digunakan di bawah persekitaran yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) dalam masa 60 minit secepat seboleh mungkin.
3. Sampel pencair digunakan serta-merta selepas dibuka.
AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA
.Kit hendaklah dimeterai dan dilindungi daripada kelembapan.
.Semua spesimen positif hendaklah disahkan oleh metodologi lain.
.Semua spesimen hendaklah dianggap sebagai bahan pencemar yang berpotensi.
.JANGAN gunakan reagen yang telah tamat tempoh.
.JANGAN tukar reagen antara kit dengan no lot berbeza..
.JANGAN gunakan semula kad ujian dan sebarang aksesori pakai buang.
.Misoperation, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan penyimpangan keputusan.
LMENIRU
.Seperti mana-mana ujian yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk gangguan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen daripada pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan positif palsu atau negatif palsu.
.Keputusan ujian ini hanya untuk rujukan klinikal, tidak sepatutnya menjadi satu-satunya asas untuk diagnosis dan rawatan klinikal, pengurusan klinikal pesakit harus dipertimbangkan secara menyeluruh digabungkan dengan gejala, sejarah perubatan, pemeriksaan makmal lain, tindak balas rawatan, epidemiologi dan maklumat lain .
.Reagen ini hanya digunakan untuk ujian serum dan plasma. Ia mungkin tidak mendapat keputusan yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan lain-lain.
CIRI-CIRI PRESTASI
Kelinearan | 0.25 ng/mL hingga 10 ng/mL | sisihan relatif:-15% hingga +15%. |
Pekali korelasi linear:(r)≥0.9900 | ||
Ketepatan | Kadar pemulihan hendaklah dalam lingkungan 85% – 115%. | |
Kebolehulangan | CV≤15% | |
Kekhususan(Tiada bahan pada interferent yang diuji mengganggu dalam ujian) | Mengganggu | Kepekatan gangguan |
Hemoglobin | 200μg/mL | |
pemindahanin | 100μg/mL | |
Peroksidase lobak pedas | 2000μg/mL | |
rT3 | 100ng/mL | |
T4 | 200ng/mL |
RRUJUKAN
1.Hansen JH,et al.Gangguan HAMA terhadap Immunoassays Berasaskan Antibodi Monoklonal Murine[J].J daripada Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Sifat Antibodi Heterofilik dan Peranan dalam Gangguan Immunoassay[J].J daripada Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Kunci kepada simbol yang digunakan:
Peranti Perubatan Diagnostik In Vitro | |
Pengeluar | |
Simpan pada suhu 2-30 ℃ | |
Tarikh Luput | |
Jangan Guna Semula | |
AWAS | |
Rujuk Arahan Untuk Penggunaan |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Alamat:Tingkat 3-4,Bangunan NO.16,Bengkel Bio-perubatan,2030 Wengjiao West Road,Daerah Haicang,361026,Xiamen,China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279