Kit Diagnostik untuk Procalcitonin
Kit Diagnostik untuk Troponin I Jantung ∕Isoenzim MB Kreatin Kinase ∕Mioglobin
Metodologi: Ujian Imunokromatografi Pendarfluor
Maklumat pengeluaran
| Nombor Model | cTnI/CK-MB/MYO | Pembungkusan | 25 Ujian/kit, 30kit/CTN |
| Nama | Kit Diagnostik untuk Troponin I Jantung ∕Isoenzim MB Kreatin Kinase ∕Mioglobin | Pengelasan instrumen | Kelas II |
| Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Jangka hayat | Dua Tahun |
| Metodologi | Ujian Imunokromatografi Pendarfluor | Perkhidmatan OEM/ODM | Tersedia |
PENGGUNAAN YANG DITUJUKAN
Kit ini boleh digunakan untuk pengesanan kuantitatif secara in vitro bagi kepekatan penanda kecederaan miokardium jantung.
troponin I, isoenzim MB kreatin kinasein dan mioglobin dalam sampel serum/plasma/darah penuh manusia, dan
Ia sesuai untuk diagnosis tambahan infarksi miokardium. Kit ini hanya menyediakan keputusan ujian troponin I jantung,
isoenzim MB kreatin kinasein dan mioglobin, dan keputusan yang diperoleh hendaklah digunakan bersama dengan yang lain
maklumat klinikal untuk analisis. Ia hanya boleh digunakan oleh profesional penjagaan kesihatan.
Prosedur ujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah sisipan pakej dengan teliti dan biasakan diri anda dengan prosedur pengendalian. |
| 2 | Pilih mod ujian standard penganalisis imun mudah alih WIZ-A101 |
| 3 | Buka bungkusan reagen beg kerajang aluminium dan keluarkan peranti ujian. |
| 4 | Masukkan peranti ujian secara mendatar ke dalam slot penganalisis imun. |
| 5 | Di halaman utama antara muka operasi penganalisis imun, klik "Standard" untuk memasuki antara muka ujian. |
| 6 | Klik “Imbasan QC” untuk mengimbas kod QR di bahagian dalam kit; masukkan parameter berkaitan kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Nota: Setiap nombor kelompok kit hendaklah diimbas sekali sahaja. Jika nombor kelompok telah diimbas, langkau langkah ini. |
| 7 | Semak konsistensi "Nama Produk", "Nombor Kelompok" dan sebagainya pada antara muka ujian dengan maklumat pada label kit. |
| 8 | Keluarkan sampel yang telah dicairkan mengikut maklumat yang konsisten, tambahkan 80μL sampel serum/plasma/darah penuh, dan gaul rata; |
| 9 | Tambahkan 80µL larutan yang telah dicampur dengan teliti ke dalam perigi peranti ujian; |
| 10 | Selepas penambahan sampel lengkap, klik “Pemasaan” dan baki masa ujian akan dipaparkan secara automatik pada antara muka. |
| 11 | Penganalisis imun akan melengkapkan ujian dan analisis secara automatik apabila masa ujian tiba. |
| 12 | Selepas ujian oleh penganalisis imun selesai, keputusan ujian akan dipaparkan pada antara muka ujian atau boleh dilihat melalui "Sejarah" di halaman utama antara muka operasi. |
Nota: setiap sampel hendaklah dipipet dengan pipet pakai buang yang bersih untuk mengelakkan pencemaran silang.
Keutamaan
Masa ujian: 10-15 minit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Ujian Imunokromatografi Pendarfluor
Ciri:
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15 minit
• Operasi mudah
• 3 ujian dalam satu masa, menjimatkan masa.
• Ketepatan Tinggi
Prestasi Klinikal
Prestasi klinikal produk ini dinilai melalui pengumpulan 150 kes sampel klinikal.
a) Sekiranya item cTnI, kit ujian kemiluminesen yang dipasarkan yang sepadan digunakan sebagai reagen rujukan,
Keputusan pengesanan telah dibandingkan dan kebolehbandingannya telah dikaji melalui regresi linear, dan
pekali korelasi bagi kedua-dua ujian tersebut masing-masing ialah Y=0.975X+0.074 dan R=0.9854;
b) Dalam kes item CK-MB, kit ujian elektrokemiluminesen yang dipasarkan yang sepadan digunakan sebagai rujukan
reagen, keputusan pengesanan telah dibandingkan dan kebolehbandingannya telah dikaji melalui linear
pekali regresi dan korelasi bagi kedua-dua ujian masing-masing ialah Y=0.915X+0.242 dan R=0.9885.
c) Dalam kes item MYO, kit imunoasai fluor resolusi masa yang sepadan yang dipasarkan digunakan sebagai rujukan
reagen, keputusan pengesanan telah dibandingkan dan kebolehbandingannya telah dikaji melalui linear
pekali regresi dan korelasi bagi kedua-dua ujian masing-masing ialah y=0.989x+2.759 dan R=0.9897.
Anda mungkin juga suka:















