Kit Diagnostik untuk Estradiol(Assay Immunochromatographic Fluorescence)
Untuk penggunaan diagnostik in vitro sahaja
Sila baca pakej ini masukkan dengan teliti sebelum menggunakan dan ketat ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyimpangan dari arahan dalam memasukkan pakej ini.

Penggunaan yang dimaksudkan
Kit diagnostik untuk estradiol (ujian immunochromatographic pendarfluor) adalah ujian immunochromatographic pendarfluor untuk pengesanan kuantitatif estradiol (E2) mesti disahkan oleh metodologi lain. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.

Ringkasan
Estradiol (E2) adalah hormon yang paling penting dan paling aktif dalam estrogen.its berat molekul adalah 272.3 d.in umum, untuk wanita yang tidak hamil, E2 terutamanya dirembeskan oleh sel sarung dan berbutir dan sel-sel luteal semasa perkembangan folikel. E2 terutamanya dirembeskan oleh plasenta, manakala lelaki terutamanya dihasilkan oleh zakar. Selepas E2 memasuki darah, 1% hingga 3% tidak mengikat protein, 40% mengikat hormon seks mengikat globulin (SHBG), dan yang lain mengikat Albumin, memetabolisme dari hati ke dalam sulfat larut air atau ester gluconaldehyde, dan dikeluarkan dari air kencing.E2 adalah penunjuk hormon penting untuk menilai fungsi ovari.

Prinsip prosedur
Membran peranti ujian disalut dengan konjugasi BSA dan estradiol di rantau ujian dan antibodi IgG anti arnab kambing di rantau kawalan. Pad penanda disalut oleh antibodi antibodi dan IgG arnab pendarfluor terlebih dahulu. Apabila menguji sampel, E2 dalam sampel menggabungkan dengan pendarfluor antibodi anti E2, dan bentuk campuran imun. Di bawah tindakan immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi rantau ujian, penanda pendarfluor bebas akan digabungkan dengan estradiol pada membran. Kepekatan estradiol adalah korelasi negatif untuk isyarat pendarfluor, dan Konsentrasi estradiol dalam sampel dapat dikesan oleh assay immunoassay pendarfluor.

Reagen dan bahan yang dibekalkan

Komponen pakej 25t：
. Kadt Kad secara individu foil yang dipantul dengan 25t pengering
.A penyelesaian 25t
.B Penyelesaian 1
. Package Insert 1

Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
Sampel Pengumpulan Sampel, Pemasa

Koleksi dan penyimpanan sampel
1. Sampel yang diuji boleh serum, plasma antikoagulat heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Mengatasi teknik standard mengumpul sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan disejukkan pada 2-8 ℃ untuk 7 hari dan cryopreservation di bawah -15 ° C selama 6 bulan.
Sampel semua mengelakkan kitaran beku-cair.

Prosedur assay
Prosedur ujian instrumen lihat Manual Immunoanalyzer. Prosedur ujian reagen adalah seperti berikut
1. Layari semua reagen dan sampel ke suhu bilik.
2. Buka penganalisis imun mudah alih (WIZ-A101), masukkan log masuk kata laluan mengikut kaedah operasi instrumen, dan masukkan antara muka pengesanan.
3.Skan kod dentifikasi untuk mengesahkan item ujian.
3. Menghilangkan kad ujian dari beg kerajang.
4. Mengerahkan kad ujian ke dalam slot kad, imbas kod QR, dan tentukan item ujian.
5. ADD 30μL Serum atau sampel plasma kepada larutan, dan campurkan dengan baik.
6. Larutan 20μl B kepada campuran di atas, dan campurkan dengan baik.
Tinggalkan campuran untuk20minit.
Tambah campuran 80μl ke sampel kad yang baik.
Klik butang "Ujian Standard", selepas 10 minit, instrumen secara automatik akan mengesan kad ujian, ia dapat membaca hasil dari skrin paparan instrumen, dan merakam/mencetak hasil ujian.
Rujuk kepada arahan penganalisis imun mudah alih (WIZ-A101).

Hasil ujian dan tafsiran

Data di atas adalah selang rujukan yang ditubuhkan untuk data pengesanan kit ini, dan dicadangkan bahawa setiap makmal harus menubuhkan selang rujukan untuk kepentingan klinikal yang relevan penduduk di rantau ini.
Kepekatan estradiol adalah lebih tinggi daripada julat rujukan, dan perubahan fisiologi atau tindak balas tekanan harus dikecualikan. Keabadian tidak normal, harus menggabungkan diagnosis gejala klinikal.
. Hasil kaedah ini hanya terpakai kepada julat rujukan yang ditetapkan oleh kaedah ini, dan hasilnya tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan kaedah lain.
Faktor lain juga boleh menyebabkan kesilapan dalam keputusan pengesanan, termasuk sebab teknikal, kesilapan operasi dan faktor sampel yang lain.

Penyimpanan dan Kestabilan
1. Kit adalah 18 bulan jangka hayat dari tarikh pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada 2-30 ° C. Jangan membeku. Jangan gunakan di luar tarikh luput.
2. Jangan buka kantung tertutup sehingga anda sudah bersedia untuk melakukan ujian, dan ujian penggunaan tunggal dicadangkan untuk digunakan di bawah persekitaran yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) dalam masa 60 minit dengan cepat sebaik mungkin.
3. Pelarut sampingan digunakan sebaik sahaja dibuka.

Amaran dan langkah berjaga -jaga
. Kit harus dimeteraikan dan dilindungi daripada kelembapan.
Semua spesimen positif hendaklah disahkan oleh metodologi lain.
Semua spesimen hendaklah dianggap sebagai pencemar yang berpotensi.
. Jangan gunakan reagen yang telah tamat tempoh.
. Tidak ada reagen pertukaran di kalangan kit dengan lot yang berbeza ..
.Do tidak menggunakan semula kad ujian dan sebarang aksesori pakai buang.
.Misoperasi, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan penyimpangan hasil.

LTiruan
Dengan mana-mana ujian yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk campur tangan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.
. Hasil ujian ini hanya untuk rujukan klinikal, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya asas untuk diagnosis dan rawatan klinikal, pesakit pengurusan klinikal harus dipertimbangkan komprehensif digabungkan dengan gejala -gejala,
Sejarah Medik, Peperiksaan Makmal Lain, Rawatan Rawatan, Epidemiologi dan Maklumat Lain.
Reagen ini hanya digunakan untuk ujian serum dan plasma. Ia mungkin tidak mendapat hasil yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan sebagainya.
Ciri -ciri prestasi

REferences
1.Hansen JH, et al.Hama Gangguan dengan immunoassays berasaskan antibodi monoklonal Murine [J] .J dari Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. Sifat antibodi heterophilic dan peranan dalam gangguan immunoassay [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kunci simbol yang digunakan:

	Peranti perubatan diagnostik in vitro
	Pengilang
	Simpan pada 2-30 ℃
	Tarikh tamat tempoh
	Jangan gunakan semula
	Berhati -hati
	Rujuk arahan untuk digunakan

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Alamat: 3-4 Floor, No.16 Bangunan, Bengkel Bio-Perubatan, 2030 Wengjiao West Road, Daerah Haicang, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279