Kit Diagnostik untuk Troponin Jantung I Myoglobin dan Isoenzim MB Creatine Kinase
Kit Diagnostik untuk Troponin Jantung I ∕Isoenzim MB Creatine Kinase ∕Myoglobin
Kaedah: Uji Imunochromatografi Pendarfluor
Maklumat pengeluaran
| Nombor Model | cTnI/CK-MB/MYO | Pembungkusan | 25 Ujian/kit, 30kit/CTN |
| Nama | Kit Diagnostik untuk Troponin Jantung I ∕Isoenzim MB Creatine Kinase ∕Myoglobin | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
| Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, Operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Jangka hayat | Dua Tahun |
| Metodologi | Ujian Imunokromatografi Pendarfluor | Perkhidmatan OEM/ODM | Boleh didapati |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini boleh digunakan untuk pengesanan kuantitatif in vitro kepekatan penanda kecederaan miokardium jantung
troponin I, isoenzim MB creatine kinasein dan mioglobin dalam sampel serum/plasma/seluruh darah manusia, dan
ia sesuai untuk diagnosis tambahan infarksi miokardium. Kit ini hanya menyediakan keputusan ujian troponin jantung I,
isoenzim MB kreatin kinasein dan mioglobin, dan keputusan yang diperolehi hendaklah digunakan dalam kombinasi dengan
maklumat klinikal untuk analisis. Ia mesti hanya digunakan oleh profesional penjagaan kesihatan.
Prosedur ujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, baca sisipan pakej dengan teliti dan biasakan diri anda dengan prosedur operasi. |
| 2 | Pilih mod ujian standard penganalisis imun mudah alih WIZ-A101 |
| 3 | Buka bungkusan beg aluminium foil reagen dan keluarkan peranti ujian. |
| 4 | Masukkan peranti ujian secara mendatar ke dalam slot penganalisis imun. |
| 5 | Pada halaman utama antara muka operasi penganalisis imun, klik "Standard" untuk memasuki antara muka ujian. |
| 6 | Klik “QC Scan” untuk mengimbas kod QR pada bahagian dalam kit; masukkan parameter berkaitan kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Nota: Setiap nombor kelompok kit hendaklah diimbas untuk satu kali. Jika nombor kelompok telah diimbas, kemudian langkau langkah ini. |
| 7 | Semak ketekalan "Nama Produk", "Nombor Kelompok" dsb. pada antara muka ujian dengan maklumat pada label kit. |
| 8 | Keluarkan sampel pelarut berdasarkan maklumat yang konsisten, tambahkan 80μL serum/plasma/sampel darah keseluruhan, dan campurkan dengan teliti; |
| 9 | Tambah 80µL larutan yang telah dicampur dengan teliti ke dalam perigi peranti ujian; |
| 10 | Selepas penambahan sampel lengkap, klik "Masa" dan baki masa ujian akan dipaparkan secara automatik pada antara muka. |
| 11 | Penganalisis imun akan melengkapkan ujian dan analisis secara automatik apabila masa ujian dicapai. |
| 12 | Selepas ujian oleh penganalisis imun selesai, keputusan ujian akan dipaparkan pada antara muka ujian atau boleh dilihat melalui "Sejarah" pada halaman utama antara muka operasi. |
Nota: setiap sampel hendaklah dipipet dengan pipet pakai buang bersih untuk mengelakkan pencemaran silang.
Keunggulan
Masa ujian: 10-15mins
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Kaedah: Uji Imunochromatografi Pendarfluor
ciri:
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15 minit
• Operasi yang mudah
• 3 ujian dalam satu masa, menjimatkan masa.
• Ketepatan Tinggi
Prestasi Klinikal
Prestasi klinikal produk ini dinilai melalui pengumpulan 150 kes sampel klinikal.
a) Dalam kes item cTnI, kit pasaran yang sepadan bagi ujian chemiluminescence digunakan sebagai reagen rujukan,
keputusan pengesanan telah dibandingkan dan kebolehbandingannya telah dikaji melalui regresi linear, dan
pekali korelasi kedua-dua ujian ialah Y=0.975X+0.074 dan R=0.9854 masing-masing;
b) Dalam kes item CK-MB, kit pasaran yang sepadan bagi ujian electrochemiluminescence digunakan sebagai rujukan
reagen, keputusan pengesanan telah dibandingkan dan kebolehbandingannya telah dikaji melalui linear
regresi, dan pekali korelasi kedua-dua ujian ialah Y=0.915X+0.242 dan R=0.9885 masing-masing.
c) Dalam kes item MYO, kit pasaran sepadan immunoassay fluor penyelesaian masa digunakan sebagai rujukan
reagen, keputusan pengesanan telah dibandingkan dan kebolehbandingannya telah dikaji melalui linear
regresi, dan pekali korelasi bagi kedua-dua ujian ialah y=0.989x+2.759 dan R=0.9897 masing-masing.
Anda juga mungkin suka:
