Kit Diagnostik untukprotein C-reaktif hipersensitif

(ujian imunokromatografi pendarfluor)

Untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja

Sila baca sisipan pakej ini dengan teliti sebelum digunakan dan ikut arahan dengan ketat. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak dapat dijamin jika terdapat sebarang penyimpangan daripada arahan dalam sisipan pakej ini.

PENGGUNAAN YANG DITUJUKAN

Kit Diagnostik untuk protein C-reaktif hipersensitif (ujian imunokromatografi pendarfluor) ialah ujian imunokromatografi pendarfluor untuk pengesanan kuantitatif protein C-reaktif (CRP) dalam serum / plasma / darah manusia. Ia merupakan penunjuk keradangan yang tidak spesifik. Semua sampel positif mesti disahkan oleh metodologi lain. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.

RINGKASAN

Protein C-reaktif ialah protein fasa akut yang dihasilkan oleh rangsangan limfokin sel hati dan epitelium. Ia wujud dalam serum manusia, cecair serebrospinal, cecair pleura dan abdomen, dan sebagainya, dan merupakan sebahagian daripada mekanisme imun bukan spesifik. 6-8 jam selepas berlakunya jangkitan bakteria, CRP mula meningkat, 24-48 jam mencapai puncaknya, dan nilai puncaknya boleh mencapai ratusan kali ganda daripada normal. Selepas penyingkiran jangkitan, CRP menurun mendadak dan kembali normal dalam masa satu minggu. Walau bagaimanapun, CRP tidak meningkat dengan ketara dalam kes jangkitan virus, yang menyediakan asas untuk pengenalpastian jenis jangkitan awal penyakit, dan merupakan alat untuk mengenal pasti jangkitan virus atau bakteria.

PRINSIP PROSEDUR

Membran peranti ujian disalut dengan antibodi anti-CRP pada kawasan ujian dan antibodi IgG anti-arnab kambing pada kawasan kawalan. Pad label disalut dengan antibodi anti-CRP berlabel pendarfluor dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, antigen CRP dalam sampel bergabung dengan antibodi anti-CRP berlabel pendarfluor, dan membentuk campuran imun. Di bawah tindakan imunokromatografi, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi kawasan ujian, ia bergabung dengan antibodi salutan anti-CRP, membentuk kompleks baharu. Tahap CRP berkorelasi positif dengan isyarat pendarfluor, dan kepekatan CRP dalam sampel boleh dikesan melalui ujian imunoasai pendarfluor.

REAGEN DAN BAHAN YANG DIBEKALKAN

Komponen pakej 25T：

Kad ujian secara individu dibungkus dengan kerajang aluminium yang direndam dalam bahan pengering 25T

Pencair sampel 25T

Sisipan pakej 1

BAHAN YANG DIPERLUKAN TETAPI TIDAK DISEDIAKAN

Bekas pengumpulan sampel, pemasa

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL

1. Sampel yang diuji boleh terdiri daripada serum, plasma antikoagulan heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Mengikut teknik standard, kumpulkan sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2-8℃ selama 7 hari dan kriopreservasi di bawah -15°C selama 6 bulan. Sampel darah penuh boleh disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2-8℃ selama 3 hari.
3. Semua sampel mengelakkan kitaran beku-cair.