PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKANKit Diagnostik（Colloidal Gold）untuk Antibodi IgG/IgM kepada SARS-CoV-2 ialah immunoassay pantas untuk pengesanan kualitatif antibodi (IgG dan IgM) kepada virus SARS-CoV-2 dalam Whole Blood /Serum / Plasma.

RINGKASAN Coronavirus tergolong dalam Nidovirales、Coronaviridae dan Coronavirus Kelas besar virus yang ditemui secara meluas dalam alam semula jadi. Hujung 5' kumpulan virus mempunyai struktur penutup termetilasi A, dan hujung 3' mempunyai ekor poli (A), genomnya adalah 27-32kb panjang. Ia adalah virus RNA terbesar yang diketahui dengan genom terbesar. Koronavirus terbahagi kepada tiga genera: α,β, γ.α,β sahaja patogenik mamalia, γ terutamanya membawa kepada jangkitan pada burung. CoV juga ditunjukkan untuk disebarkan terutamanya melalui sentuhan langsung dengan rembesan atau melalui aerosol dan titisan, dan ia telah ditunjukkan untuk dihantar melalui laluan fecal-oral. Coronavirus dikaitkan dengan pelbagai penyakit pada manusia dan haiwan, menyebabkan penyakit sistem pernafasan, pencernaan dan saraf pada manusia dan haiwan. SARS-CoV-2 tergolong dalam β coronavirus , yang diselubungi, dan zarahnya adalah bulat atau elips, selalunya pleomorfik, dengan diameter 60~140nm, dan ciri genetiknya berbeza dengan ketara daripada SARSr-CoV dan MERSr- CoV. Manifestasi klinikal adalah demam, keletihan dan gejala sistemik lain, disertai dengan batuk kering, sesak nafas, dsb., yang boleh berkembang dengan cepat menjadi radang paru-paru teruk, kegagalan pernafasan, sindrom gangguan pernafasan akut, kejutan septik, kegagalan pelbagai organ, asid teruk -gangguan metabolik asas, dan juga mengancam nyawa. Transmisi SARS-CoV-2 telah dikenal pasti terutamanya melalui titisan pernafasan (bersin, batuk, dll.) dan penghantaran sentuhan (mencungkil lubang hidung, menggosok mata, dll.). Virus ini sensitif kepada cahaya ultraungu dan haba, dan boleh dinyahaktifkan secara berkesan sebanyak 56 ℃ selama 30 minit atau pelarut lipid seperti etil eter, etanol 75%, pembasmi kuman yang mengandungi klorin, asid peroksiasetik dan kloroform.