Kit Diagnostik（Emas koloid）untuk calprotectin
Untuk penggunaan diagnostik in vitro sahaja
Sila baca pakej ini masukkan dengan teliti sebelum menggunakan dan ketat ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyimpangan dari arahan dalam memasukkan pakej ini.

Penggunaan yang dimaksudkan
Kit diagnostik untuk calprotectin (CAL) adalah ujian imunokromatografi emas koloid untuk penentuan semiquantitative CAL dari najis manusia, yang mempunyai nilai diagnostik aksesori yang penting untuk penyakit usus radang. Ujian ini adalah reagen pemeriksaan. Semua sampel positif mesti disahkan oleh metodologi lain. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja. Sementara itu, ujian ini digunakan untuk IVD, instrumen tambahan tidak diperlukan.

Ringkasan
Cal adalah heterodimer, yang terdiri daripada MRP 8 dan MRP 14. Ia wujud dalam sitoplasma neutrofil dan dinyatakan pada membran sel mononuklear. Cal adalah protein fasa akut, ia mempunyai fasa yang stabil kira -kira satu minggu dalam najis manusia, ia ditentukan untuk menjadi penanda penyakit usus radang. Kit adalah ujian semiqualitatif visual yang mudah, yang mengesan CAL dalam najis manusia, ia mempunyai kepekaan pengesanan yang tinggi dan kekhususan yang kuat. Ujian berdasarkan antibodi ganda spesifik yang tinggi prinsip reaksi sandwic dan teknik analisis assay immunochromatographic emas, ia dapat memberikan hasil dalam masa 15 minit.

Prinsip prosedur
Jalur ini mempunyai MCAB salutan anti di rantau ujian dan antibodi IgG anti-arnab kambing di rantau kawalan, yang diikat dengan kromatografi membran terlebih dahulu. Pad Lable disalut oleh emas koloid yang dilabelkan anti cal MCAB dan koloid emas berlabel antibodi IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, CAL dalam sampel yang komined dengan koloid emas berlabel anti cal MCAB, dan membentuk kompleks imun, kerana ia dibenarkan untuk berhijrah di sepanjang jalur ujian, kompleks konjugat Cal ditangkap oleh MCAB salutan anti pada membran dan bentuk "Anti Cal Coating MCAB-Cal-Colloidal Gold berlabel Anti Cal MCAB" Kompleks, band ujian berwarna muncul di rantau ujian. Keamatan warna berkorelasi positif dengan kandungan CAL. Sampel negatif tidak menghasilkan jalur ujian kerana ketiadaan kompleks Cal Calve Calve Calvough. Tidak kira Cal terdapat dalam sampel atau tidak, terdapat jalur merah yang muncul di rantau rujukan dan kawasan kawalan kualiti, yang dianggap sebagai piawaian perusahaan dalaman yang berkualiti.

Reagen dan bahan yang dibekalkan
Komponen pakej 25t：
. Kadt Kad Foil secara individu dipenuhi dengan pengering
.Sample ciluents: bahan -bahannya ialah 20mm ph7.4pbs
.Dispette
. Package Insert

Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan

Bekas pengumpulan sampel, pemasa

Koleksi dan penyimpanan sampel
Gunakan bekas bersih pakai buang untuk mengumpul sampel najis segar, dan diuji segera. Jika tidak dapat diuji dengan segera, sila disimpan pada 2-8 ° C selama 12 jam atau bawah -15 ° C selama 4 bulan.

Prosedur assay
1. Menghilangkan tongkat pensampelan, dimasukkan ke dalam sampel Faeces, kemudian letakkan tongkat persampelan kembali, skru ketat dan goncang dengan baik, ulangi tindakan 3 kali. Atau menggunakan sampingan stickpicked kira -kira 50mg sampel najis, dan dimasukkan ke dalam tiub sampel nerak yang mengandungi pencairan sampel, dan skru dengan ketat.
2. Gunakan pensampelan pipet pakai pakai Ambil sampel najis yang lebih nipis dari pesakit cirit -birit, kemudian tambahkan 3 titis (kira -kira 100ul) ke tiub pensampelan tahi dan goncang dengan baik, letakkan.
3. Menghilangkan kad ujian dari beg foil, letakkan di atas meja tahap dan tandakannya.
4.Membuat topi dari tiub sampel dan buang dua tetes pertama yang dicairkan sampel, tambah 3 tetes (kira -kira 100ul) tiada gelembung dicairkan sampel menegak dan perlahan -lahan ke dalam telaga sampel kad dengan disediakan disediakan, mulakan masa.
5. Hasilnya harus dibaca dalam masa 10-15 minit, dan ia tidak sah selepas 15 minit.

Hasil ujian dan tafsiran

Penyimpanan dan Kestabilan
Kit ini adalah 24 bulan jangka hayat dari tarikh pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada 2-30 ° C. Jangan buka kantung yang dimeteraikan sehingga anda sudah bersedia untuk melakukan ujian.
Amaran dan langkah berjaga -jaga
1. Kit harus dimeteraikan dan dilindungi daripada kelembapan¹.
2. Jangan gunakan sampel yang diletakkan terlalu lama atau berulang dan dicairkan untuk menguji
3. Sampel -sampel yang berlebihan adalah berlebihan atau ketebalan boleh membuat kad ujian busuk yang dicairkan, sila sentrifuge sampel yang dicairkan dan mengambil supernatan untuk ujian.
4. Sampel, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan penyimpangan hasil.

Batasan
1. Hasil ujian ini hanya untuk rujukan klinikal, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya asas untuk diagnosis dan rawatan klinikal, pesakit pengurusan klinikal harus pertimbangan komprehensif digabungkan dengan gejala, sejarah perubatan, pemeriksaan makmal lain, tindak balas rawatan, epidemiologi dan lain -lain maklumat².
2. Reagen ini hanya digunakan untuk ujian fecal. Ia mungkin tidak mendapat hasil yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan sebagainya.