Kit Diagnostik Insulin pengurusan diabetes
Kit Diagnostik untuk Insulin
Metodologi: Ujian Imunokromatografi Pendarfluor
Maklumat pengeluaran
| Nombor Model | INS | Pembungkusan | 25 Ujian/kit, 30kit/CTN |
| Nama | Kit Diagnostik untuk Insulin | Pengelasan instrumen | Kelas II |
| Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Jangka hayat | Dua Tahun |
| Metodologi | Ujian Imunokromatografi Pendarfluor | Perkhidmatan OEM/ODM | Tersedia |
Keutamaan
Masa ujian: 10-15 minit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Ujian Imunokromatografi Pendarfluor
PENGGUNAAN YANG DITUJUKAN
Kit ini sesuai untuk penentuan kuantitatif in vitro tahap insulin (INS) dalam sampel serum/plasma/darah penuh manusia untuk penilaian fungsi sel β pankreas-islet. Kit ini hanya menyediakan keputusan ujian insulin (INS), dan keputusan yang diperoleh hendaklah dianalisis bersama dengan maklumat klinikal lain. Keputusan hendaklah dianalisis bersama dengan maklumat klinikal lain.
Ciri:
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15 minit
• Operasi mudah
• Ketepatan Tinggi
Prosedur ujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah sisipan pakej dengan teliti dan biasakan diri anda dengan prosedur pengendalian. |
| 2 | Pilih mod ujian standard penganalisis imun mudah alih WIZ-A101 |
| 3 | Buka bungkusan reagen beg kerajang aluminium dan keluarkan peranti ujian. |
| 4 | Masukkan peranti ujian secara mendatar ke dalam slot penganalisis imun. |
| 5 | Di halaman utama antara muka operasi penganalisis imun, klik "Standard" untuk memasuki antara muka ujian. |
| 6 | Klik “Imbasan QC” untuk mengimbas kod QR di bahagian dalam kit; masukkan parameter berkaitan kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Nota: Setiap nombor kelompok kit hendaklah diimbas sekali sahaja. Jika nombor kelompok telah diimbas, langkau langkah ini. |
| 7 | Semak konsistensi "Nama Produk", "Nombor Kelompok" dan sebagainya pada antara muka ujian dengan maklumat pada label kit. |
| 8 | Keluarkan sampel yang telah dicairkan mengikut maklumat yang konsisten, tambahkan 10μL sampel serum/plasma/darah penuh, dan gaul rata; |
| 9 | Tambahkan 80µL larutan yang telah dicampur dengan teliti ke dalam perigi peranti ujian; |
| 10 | Selepas penambahan sampel lengkap, klik “Pemasaan” dan baki masa ujian akan dipaparkan secara automatik pada antara muka. |
| 11 | Penganalisis imun akan melengkapkan ujian dan analisis secara automatik apabila masa ujian tiba. |
| 12 | Selepas ujian oleh penganalisis imun selesai, keputusan ujian akan dipaparkan pada antara muka ujian atau boleh dilihat melalui "Sejarah" di halaman utama antara muka operasi. |
Nota: setiap sampel hendaklah dipipet dengan pipet pakai buang yang bersih untuk mengelakkan pencemaran silang.
Prestasi Klinikal
Prestasi penilaian klinikal produk ini telah dinilai dengan mengumpul 173 sampel klinikal. Keputusan ujian telah dibandingkan menggunakan kit yang sepadan bagi kaedah elektrokemiluminesen yang dipasarkan sebagai reagen rujukan, dan kebolehbandingannya telah dikaji melalui regresi linear, dan pekali korelasi bagi kedua-dua ujian tersebut masing-masing ialah y = 0.987x+4.401 dan R = 0.9874.
