Syarikat kami memberi penekanan kepada pengurusan, pengenalan kakitangan berbakat, dan pembinaan bangunan kakitangan, berusaha keras untuk meningkatkan kesadaran kualiti dan liabiliti anggota staf. Syarikat kami berjaya mencapai pensijilan IS9001 dan pensijilan CE Eropah tentang harga murah penyakit yang tidak dijangkiti harga terbaik HCV HIV HBSAG Rapid Tests Kit Cassette, dialu -alukan untuk membina interaksi perusahaan perniagaan yang sangat baik dan luas dengan organisasi kami untuk membuat jangka panjang yang indah bersama -sama. Keseronokan pelanggan adalah usaha abadi kami!
Syarikat kami memberi penekanan kepada pengurusan, pengenalan kakitangan berbakat, dan pembinaan bangunan kakitangan, berusaha keras untuk meningkatkan kesadaran kualiti dan liabiliti anggota staf. Syarikat kami berjaya mencapai pensijilan IS9001 dan pensijilan CE EropahUjian pesat China, Ujian Diagnostik HP-AB Rapid, kaset ujian cepat, Kami ingin menjemput pelanggan dari luar negara untuk membincangkan perniagaan dengan kami. Kami boleh memberi pelanggan kami dengan item berkualiti tinggi dan perkhidmatan yang sangat baik. Kami yakin bahawa kami akan mempunyai hubungan koperasi yang baik dan membuat masa depan yang cemerlang untuk kedua -dua pihak.
Kit Diagnostik untuk Antibodi ke Helicobacter Pylori(Assay Immunochromatographic Fluorescence)
Untuk penggunaan diagnostik in vitro sahaja
Sila baca pakej ini masukkan dengan teliti sebelum menggunakan dan ketat ikut arahan. Kebolehpercayaan keputusan ujian tidak boleh dijamin jika terdapat sebarang penyimpangan dari arahan dalam memasukkan pakej ini.

Penggunaan yang dimaksudkan
Kit diagnostik untuk antibodi kepada Helicobacter pylori (ujian immunochromatographic pendarfluor) adalah ujian imunokromatografi pendarfluor untuk pengesanan kuantitatif antibodi HP dalam serum manusia atau plasma. yang penting nilai diagnostik tambahan untuk jangkitan gastrik. Sampel positif mesti disahkan oleh metodologi lain. Ujian ini bertujuan untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.

Ringkasan
Jangkitan Helicobacter pylori gastrik berkait rapat dengan gastritis kronik, ulser gastrik, adenokarsinoma gastrik, limfoma yang berkaitan dengan limfoma, HP ylori kadar jangkitan kira -kira 90% dalam gastritis, ulser gastrik, pesakit ulser duodenal. Yang telah mengenal pasti h. Pylori sebagai jenis pertama faktor penyebab kanser. Ini adalah faktor risiko untuk kanser gastrik.H.Pylori pengesanan adalah nilai yang sangat besar dalam diagnosis H. Jangkitan Pylori.

Prinsip prosedur
Membran peranti ujian disalut dengan antigen HP di rantau ujian dan antibodi IgG anti arnab kambing di rantau kawalan. Pad Lable disalut oleh pendarfluor yang dilabelkan oleh antigen HP dan IgG arnab terlebih dahulu. Apabila menguji sampel positif, antibodi HP dalam sampel menggabungkan dengan pendarfluor yang dilabelkan antigen HP, dan membentuk campuran imun. Di bawah tindakan immunochromatography, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, apabila kompleks melepasi rantau ujian, ia digabungkan dengan antigen salutan HP, membentuk kompleks baru.HP-AB Tahap positif berkorelasi dengan isyarat pendarfluor, dan kepekatan kepekatan HP-AB dalam sampel dapat dikesan oleh ujian immunoassay pendarfluor

Reagen dan bahan yang dibekalkan

Komponen pakej 25t：
Kad ujian secara individu foil yang dipenuhi dengan 25t pengering
Contoh pengencer 25t
Memasukkan pakej 1

Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
Sampel Pengumpulan Sampel, Pemasa

Koleksi dan penyimpanan sampel
1. Sampel yang diuji boleh serum, plasma antikoagulat heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Mengatasi teknik standard mengumpul sampel. Sampel serum atau plasma boleh disimpan disejukkan pada 2-8 ℃ untuk 7 hari dan cryopreservation di bawah -15 ° C selama 6 bulan.
3. Sampel semua mengelakkan kitaran beku-cair.

Prosedur assay
Sila baca manual operasi instrumen dan memasukkan pakej sebelum ujian.
1. Layari semua reagen dan sampel ke suhu bilik.
2. Buka penganalisis imun mudah alih (WIZ-A101), masukkan log masuk kata laluan mengikut kaedah operasi instrumen, dan masukkan antara muka pengesanan.
3.Skan kod dentifikasi untuk mengesahkan item ujian.
4. Menghilangkan kad ujian dari beg kerajang.
5. Mengerahkan kad ujian ke dalam slot kad, imbas kod QR, dan tentukan item ujian.
6. Serum 20μl atau sampel plasma untuk mencairkan sampel, dan campurkan dengan baik ..
7.Add 80μl penyelesaian sampel untuk sampel telaga kad.
8. Klik butang "Ujian Standard", selepas 15 minit, instrumen secara automatik akan mengesan kad ujian, ia dapat membaca hasil dari skrin paparan instrumen, dan merekodkan/mencetak hasil ujian.
9. Perjamuan kepada Arahan Analyzer Immune Portable (WIZ-A101).

Nilai yang dijangkakan
HP-AB <10
Adalah disyorkan bahawa setiap makmal menubuhkan julat normalnya sendiri yang mewakili populasi pesakitnya.

Hasil ujian dan tafsiran
Data di atas adalah hasil ujian reagen HP-AB, dan dicadangkan bahawa setiap makmal harus menubuhkan pelbagai nilai pengesanan HP-AB yang sesuai untuk penduduk di rantau ini. Keputusan di atas hanya untuk rujukan.
Keputusan kaedah ini hanya boleh digunakan untuk julat rujukan yang ditetapkan dalam kaedah ini, dan tidak ada perbandingan langsung dengan kaedah lain.
Faktor lain juga boleh menyebabkan kesilapan dalam keputusan pengesanan, termasuk sebab teknikal, kesilapan operasi dan faktor sampel yang lain.

Penyimpanan dan Kestabilan
1. Kit adalah 18 bulan jangka hayat dari tarikh pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada 2-30 ° C. Jangan membeku. Jangan gunakan di luar tarikh luput.
2. Jangan buka kantung tertutup sehingga anda sudah bersedia untuk melakukan ujian, dan ujian penggunaan tunggal dicadangkan untuk digunakan di bawah persekitaran yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) dalam masa 60 minit dengan cepat sebaik mungkin.
3. Pelarut sampingan digunakan sebaik sahaja dibuka.

Amaran dan langkah berjaga -jaga
. Kit harus dimeteraikan dan dilindungi daripada kelembapan.
Semua spesimen positif hendaklah disahkan oleh metodologi lain.
Semua spesimen hendaklah dianggap sebagai pencemar yang berpotensi.
. Jangan gunakan reagen yang telah tamat tempoh.
. Tidak ada reagen pertukaran di kalangan kit dengan lot yang berbeza ..
.Do tidak menggunakan semula kad ujian dan sebarang aksesori pakai buang.
.Misoperasi, sampel yang berlebihan atau sedikit boleh menyebabkan penyimpangan hasil.

LTiruan
Dengan mana-mana ujian yang menggunakan antibodi tetikus, kemungkinan wujud untuk campur tangan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pesakit yang telah menerima persediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandungi HAMA. Spesimen sedemikian boleh menyebabkan keputusan negatif positif atau palsu palsu.
. Hasil ujian ini hanya untuk rujukan klinikal, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya asas untuk diagnosis dan rawatan klinikal, pesakit pengurusan klinikal harus pertimbangan komprehensif digabungkan dengan gejala, sejarah perubatan, pemeriksaan makmal lain, tindak balas rawatan, epidemiologi dan maklumat lain .
Reagen ini hanya digunakan untuk ujian serum dan plasma. Ia mungkin tidak mendapat hasil yang tepat apabila digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan air kencing dan sebagainya.

Ciri -ciri prestasi

REferences
1.Shao, JL & f.wu.Recent Kemajuan dalam kaedah pengesanan Helicobacter pylori [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatologi, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.Hama Gangguan dengan immunoassays berasaskan antibodi monoklonal Murine [J]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3. Levinson Ss. Sifat antibodi heterophilic dan peranan dalam gangguan immunoassay [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Kunci simbol yang digunakan:

	Peranti perubatan diagnostik in vitro
	Pengilang
	Simpan pada 2-30 ℃
	Tarikh tamat tempoh
	Jangan gunakan semula
	Berhati -hati
	Rujuk arahan untuk digunakan

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Alamat: 3-4 Floor, No.16 Bangunan, Bengkel Bio-Perubatan, 2030 Wengjiao West Road, Daerah Haicang, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279