Kit ujian kombinasi jenis darah dan jangkitan
Kit ujian jenis darah dan Kombo Berjangkit
Fasa Pepejal/Emas Koloid
Maklumat pengeluaran
| Nombor Model | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Pembungkusan | 20 Ujian/kit, 30kit/CTN |
| Nama | Kit Ujian Kombo Jenis Darah dan Berjangkit | Pengelasan instrumen | Kelas III |
| Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Jangka hayat | Dua Tahun |
| Metodologi | Fasa Pepejal/Emas Koloid | Perkhidmatan OEM/ODM | Tersedia |
Prosedur ujian
| 1 | Baca arahan penggunaan dan patuhi arahan penggunaan dengan ketat untuk operasi yang diperlukan bagi mengelakkan daripada menjejaskan ketepatan keputusan ujian. |
| 2 | Sebelum ujian, kit dan sampel dikeluarkan dari keadaan penyimpanan dan diseimbangkan pada suhu bilik dan menandakannya. |
| 3 | Koyakkan pembungkusan uncang kerajang aluminium, keluarkan peranti ujian dan tandakannya, kemudian letakkannya secara mendatar di atas meja ujian. |
| 4 | Sampel yang akan diuji (darah penuh) telah ditambah ke dalam telaga S1 dan S2 dengan 2 titis (kira-kira 20ul), dan ke dalam telaga A, B dan D dengan 1 titis (kira-kira 10ul). Selepas sampel ditambah, 10-14 titis pencairan sampel (kira-kira 500ul) ditambah ke dalam telaga Pencair dan masa dimulakan. |
| 5 | Keputusan ujian hendaklah ditafsirkan dalam masa 10~15 minit, jika keputusan yang ditafsirkan lebih daripada 15 minit adalah tidak sah. |
| 6 | Interpretasi visual boleh digunakan dalam interpretasi hasil. |
Nota: setiap sampel hendaklah dipipet dengan pipet pakai buang yang bersih untuk mengelakkan pencemaran silang.
Pengetahuan Latar Belakang
Antigen sel darah merah manusia dikelaskan kepada beberapa sistem kumpulan darah mengikut sifat dan kaitan genetiknya. Sesetengah jenis darah tidak serasi dengan jenis darah lain dan satu-satunya cara untuk menyelamatkan nyawa pesakit semasa pemindahan darah adalah dengan memberi penerima darah yang betul daripada penderma. Transfusi dengan jenis darah yang tidak serasi boleh mengakibatkan reaksi transfusi hemolitik yang mengancam nyawa. Sistem kumpulan darah ABO adalah sistem kumpulan darah panduan klinikal yang paling penting untuk pemindahan organ, dan sistem penaipan kumpulan darah Rh adalah satu lagi sistem kumpulan darah kedua selepas kumpulan darah ABO dalam transfusi klinikal. Sistem RhD adalah yang paling antigenik antara sistem ini. Selain berkaitan dengan transfusi, kehamilan dengan ketidakserasian kumpulan darah Rh ibu-anak berisiko menghidap penyakit hemolitik neonatal, dan saringan untuk kumpulan darah ABO dan Rh telah dijadikan rutin. Antigen permukaan Hepatitis B (HBsAg) ialah protein kulit luar virus hepatitis B dan tidak berjangkit dengan sendirinya, tetapi kehadirannya sering disertai dengan kehadiran virus hepatitis B, jadi ia adalah tanda telah dijangkiti virus hepatitis B. Ia boleh didapati dalam darah, air liur, susu ibu, peluh, air mata, rembesan nasofaring, air mani dan rembesan faraj pesakit. Keputusan positif boleh diukur dalam serum 2 hingga 6 bulan selepas jangkitan virus hepatitis B dan apabila alanin aminotransferase meningkat 2 hingga 8 minggu sebelumnya. Kebanyakan pesakit hepatitis B akut akan menjadi negatif pada awal perjalanan penyakit, manakala pesakit hepatitis B kronik mungkin terus mendapat keputusan positif untuk penunjuk ini. Sifilis ialah penyakit berjangkit kronik yang disebabkan oleh treponema pallidum spirochete, yang disebarkan terutamanya melalui hubungan seksual langsung. tp juga boleh disebarkan kepada generasi seterusnya melalui plasenta, mengakibatkan kelahiran mati, kelahiran pramatang, dan bayi sifilis kongenital. Tempoh pengeraman untuk tp ialah 9-90 hari, dengan purata 3 minggu. Morbiditi biasanya 2-4 minggu selepas jangkitan sifilis. Dalam jangkitan biasa, TP-IgM boleh dikesan dahulu dan hilang selepas rawatan berkesan, manakala TP-IgG boleh dikesan selepas kemunculan IgM dan boleh hadir untuk tempoh masa yang lebih lama. Pengesanan jangkitan TP kekal sebagai salah satu asas diagnosis klinikal setakat ini. Pengesanan antibodi TP adalah penting untuk pencegahan penularan TP dan rawatan dengan antibodi TP.
AIDS, singkatan untuk Acquired Immuno Deficiency Syndrame, ialah penyakit berjangkit kronik dan membawa maut yang disebabkan oleh virus kurang daya tahan manusia (HIV), yang berjangkit terutamanya melalui hubungan seks dan perkongsian picagari, serta melalui penularan ibu kepada anak dan penularan darah. Ujian antibodi HIV adalah penting untuk pencegahan penularan HIV dan rawatan antibodi HIV. Hepatitis C virus, yang dirujuk sebagai hepatitis C, hepatitis C, ialah hepatitis virus yang disebabkan oleh jangkitan virus hepatitis C (HCV), terutamanya berjangkit melalui pemindahan darah, cucukan jarum, penggunaan dadah, dan sebagainya. Menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia, kadar jangkitan HCV global adalah kira-kira 3%, dan dianggarkan kira-kira 180 juta orang dijangkiti HCV, dengan kira-kira 35,000 kes baharu hepatitis C setiap tahun. Hepatitis C berleluasa di seluruh dunia dan boleh menyebabkan nekrosis keradangan kronik dan fibrosis hati, dan sesetengah pesakit boleh menghidap sirosis atau karsinoma hepatoselular (HCC). Kematian yang berkaitan dengan jangkitan HCV (kematian akibat kegagalan hati dan karsinoma hepatoselular) akan terus meningkat dalam tempoh 20 tahun akan datang, menimbulkan risiko yang ketara kepada kesihatan dan kehidupan pesakit, dan telah menjadi masalah kesihatan sosial dan awam yang serius. Pengesanan antibodi virus hepatitis C sebagai penanda penting hepatitis C telah lama dinilai oleh pemeriksaan klinikal dan kini merupakan salah satu alat diagnostik tambahan yang paling penting untuk hepatitis C.
Keutamaan
Masa ujian: 10-15 minit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Fasa Pepejal/Emas Koloid
Ciri:
• 5 ujian dalam satu masa, Kecekapan tinggi
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15 minit
• Operasi mudah
• Tidak memerlukan mesin tambahan untuk membaca keputusan
Prestasi Produk
Ujian reagen WIZ BIOTECH akan dibandingkan dengan reagen kawalan:
| Keputusan ABO&Rhd | Keputusan ujian reagen rujukan | Kadar kebetulan positif:98.54% (95% CI94.83% ~ 99.60%)Kadar kebetulan negatif:100% (95% CI97.31% ~ 100%)Kadar pematuhan keseluruhan:99.28% (95% CI97.40% ~ 99.80%) | ||
| Positif | Negatif | Jumlah | ||
| Positif | 135 | 0 | 135 | |
| Negatif | 2 | 139 | 141 | |
| Jumlah | 137 | 139 | 276 | |
Anda mungkin juga suka:















