संसर्गजन्य एचआयव्ही एचसीव्ही एचबीएसएजी आणि सिफिलीश रॅपिड कॉम्बो चाचणी
उत्पादन माहिती
| मॉडेल क्रमांक | एचबीएसएजी/टीपी आणि एचआयव्ही/एचसीव्ही | पॅकिंग | 20 चाचण्या/ किट, 30 किट/ सीटीएन |
| नाव | एचबीएसएजी/टीपी आणि एचआयव्ही/एचसीव्ही रॅपिड कॉम्बो चाचणी | इन्स्ट्रुमेंट वर्गीकरण | वर्ग III |
| वैशिष्ट्ये | उच्च संवेदनशीलता, सुलभ ओपन | प्रमाणपत्र | सीई/ आयएसओ 13485 |
| अचूकता | > 97% | शेल्फ लाइफ | दोन वर्षे |
| कार्यपद्धती | कोलोइडल सोने | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठत्व
किट उच्च अचूक, वेगवान आहे आणि खोलीच्या तपमानावर वाहतूक केली जाऊ शकते. ऑपरेट करणे सोपे आहे.
नमुना प्रकार:सीरम/प्लाझ-एमए/संपूर्ण रक्त
चाचणी वेळ: 15-20 मिनिटे
स्टोरेज: 2-30 ℃/36-86 ℉
कार्यपद्धती: कोलोइडल सोने
वैशिष्ट्य:
• उच्च संवेदनशील
• 15-20 मिनिटांत परिणाम वाचन
• सुलभ ऑपरेशन
• उच्च अचूकता
हेतू वापर
हे किट हेपेटायटीस बी विषाणू, सिफलिस स्पायरोशेट, मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस आणि हिपॅटायटीस सी विषाणूच्या मानवी सीरम/प्लाझ-इन व्हिट्रो गुणात्मक निर्धारासाठी योग्य आहे.मा/संपूर्ण रक्ताचे नमुने हेपेटायटीस बी विषाणू, सिफलिस स्पायरोशेट, मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी विषाणू आणि हिपॅटायटीस सी विषाणूच्या संसर्गाच्या सहाय्यक निदानासाठी. प्राप्त परिणामइतर क्लिनिकल माहितीच्या संयोगाने विश्लेषण करा. हे केवळ वैद्यकीय व्यावसायिकांच्या वापरासाठी आहे.
चाचणी प्रक्रिया
| 1 | चाचणी निकालांच्या अचूकतेवर परिणाम होऊ नये म्हणून वापरासाठी आणि वापरासाठी कठोर अनुरुप सूचना वाचा आणि आवश्यक ऑपरेशनच्या सूचनांसह वाचा |
| 2 | चाचणीपूर्वी, किट आणि नमुना थोरेज स्थितीतून बाहेर काढला जातो आणि खोलीच्या तपमानावर संतुलित केला जातो आणि त्यास चिन्हांकित करतो. |
| 3 | अ‍ॅल्युमिनियम फॉइल पाउचचे पॅकेजिंग फाडून, चाचणी डिव्हाइस बाहेर काढा आणि त्यास चिन्हांकित करा, नंतर ते क्षैतिजरित्या चाचणी टेबलवर ठेवा. |
| 4 | डिस्पोजेबल ड्रॉपरसह एस्पिरेट सीरम/प्लाझ्मा नमुने आणि प्रत्येक विहिरी एस 1 आणि एस 2 मध्ये 2 थेंब जोडा; विहिरी एस 1 आणि एस 2 मध्ये 1 ~ 2 थेंब स्वच्छ धुवा आणि वेळ सुरू होण्यापूर्वी संपूर्ण रक्ताच्या नमुन्यांसाठी प्रत्येक विहिरी एस 1 आणि एस 2 मध्ये 3 थेंब जोडा आणि वेळ सुरू होते |
| 5 | 20 मिनिटांपेक्षा जास्त व्याख्या केलेले परिणाम अवैध असल्यास, चाचणी निकालांचे 15 ~ 20 मिनिटांत वर्णन केले पाहिजे. |
| 6 | व्हिज्युअल स्पष्टीकरण निकालाच्या स्पष्टीकरणात वापरले जाऊ शकते. |
टीपः क्रॉस दूषितपणा टाळण्यासाठी प्रत्येक नमुना क्लीन डिस्पोजेबल पिपेटद्वारे पाइपेट केला जाईल.
क्लिनिकल कामगिरी
| च्या विझ निकालएचबीएसएजी
| संदर्भ अभिकर्मक चाचणी निकाल | सकारात्मक योगायोग दर ● 99.06% （95%सीआय 96.64%~ 99.74%） नकारात्मक योगायोग दर ● 98.69% （95%ci96.68%~ 99.49%） एकूण योगायोग दर ● 98.84% (95%सीआय 97.50%~ 99.47% | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | ||
| पॉझिटवे | 211 | 4 | 215 | |
| नकारात्मक | 2 | 301 | 303 | |
| एकूण | 213 | 305 | 518 | |
| च्या विझ निकालTP
| संदर्भ अभिकर्मक चाचणी निकाल | सकारात्मक योगायोग दर ● 96.18% （95%सीआय 91.38%~ 98.36%） नकारात्मक योगायोग दर ● 97.67% （95%सीआय 95.64%~ 98.77%） एकूण योगायोग दर ● 97.30% （95%सीआय 95.51%~ 98.38%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | ||
| पॉझिटवे | 126 | 9 | 135 | |
| नकारात्मक | 5 | 378 | 383 | |
| एकूण | 131 | 387 | 518 | |
| च्या विझ निकालएचसीव्ही
| संदर्भ अभिकर्मक चाचणी निकाल | सकारात्मक योगायोग दर ● 93.44% （95%सीआय 84.32%~ 97.42%） नकारात्मक योगायोग दर ● 99.56% （95%ci98.42%~ 99.88%） एकूण योगायोग दर ● 98.84% （95%ci97.50%~ 99.47%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | ||
| पॉझिटवे | 57 | 2 | 59 | |
| नकारात्मक | 4 | 455 | 459 | |
| एकूण | 61 | 457 | 518 | |
| च्या विझ निकालएचआयव्ही
| संदर्भ अभिकर्मक चाचणी निकाल | सकारात्मक योगायोग दर ● 96.81% （95%सीआय 91.03%~ 98.91%） नकारात्मक योगायोग दर ● 99.76% （95%ci98.68%~ 99.96%） एकूण योगायोग दर ● 99.23% （95%ci98.03%~ 99.70%） | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | ||
| पॉझिटवे | 91 | 1 | 92 | |
| नकारात्मक | 3 | 423 | 446 | |
| एकूण | 94 | 424 | 518 | |
