संसर्गजन्य HIV HCV HBSAG आणि Syphilish Rapid Combo Test
उत्पादन माहिती
| मॉडेल क्रमांक | HBsAg/TP आणि HIV/HCV | पॅकिंग | 20 चाचण्या/ किट, 30 किट्स/CTN |
| नाव | HBsAg/TP आणि HIV/HCV रॅपिड कॉम्बो टेस्ट | साधन वर्गीकरण | वर्ग तिसरा |
| वैशिष्ट्ये | उच्च संवेदनशीलता, सोपे ऑपरेशन | प्रमाणपत्र | CE/ ISO13485 |
| अचूकता | > ९७% | शेल्फ लाइफ | दोन वर्षे |
| कार्यपद्धती | कोलाइडल गोल्ड | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठत्व
किट उच्च अचूक, जलद आहे आणि खोलीच्या तापमानात वाहून नेले जाऊ शकते. ते ऑपरेट करणे सोपे आहे.
नमुना प्रकार:सीरम/प्लास-मा/संपूर्ण रक्त
चाचणी वेळ: 15-20 मिनिटे
स्टोरेज:2-30℃/36-86℉
पद्धत: कोलाइडल गोल्ड
वैशिष्ट्य:
• उच्च संवेदनशील
• 15-20 मिनिटांत निकाल वाचणे
• सोपे ऑपरेशन
• उच्च अचूकता
अभिप्रेत वापर
हे किट हेपेटायटीस बी विषाणू, सिफिलीस स्पिरोचेट, मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस आणि हेपेटायटीस सी विषाणूच्या मानवी सीरम/प्लाझ-मधील इन विट्रो गुणात्मक निर्धारासाठी योग्य आहे.हिपॅटायटीस बी विषाणू, सिफिलीस स्पिरोचेट, मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस आणि हिपॅटायटीस सी विषाणू संसर्गाच्या सहाय्यक निदानासाठी ma/संपूर्ण रक्ताचे नमुने. प्राप्त परिणाम पाहिजेइतर क्लिनिकल माहितीच्या संयोगाने विश्लेषण करा. हे केवळ वैद्यकीय व्यावसायिकांद्वारे वापरण्यासाठी आहे.
चाचणी प्रक्रिया
| १ | चाचणी परिणामांच्या अचूकतेवर परिणाम होऊ नये म्हणून आवश्यक ऑपरेशनसाठी वापराच्या सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा आणि वापरासाठी सूचना वाचा |
| 2 | चाचणीपूर्वी, किट आणि नमुना स्टोरेज स्थितीतून बाहेर काढले जातात आणि खोलीच्या तापमानाला संतुलित केले जातात आणि त्यावर चिन्हांकित केले जातात. |
| 3 | ॲल्युमिनियम फॉइल पाउचचे पॅकेजिंग फाडून, चाचणी उपकरण बाहेर काढा आणि त्यावर चिन्हांकित करा, नंतर ते चाचणी टेबलवर आडवे ठेवा. |
| 4 | डिस्पोजेबल ड्रॉपरसह सीरम/प्लाझ्मा नमुने ऍस्पिरेट करा आणि प्रत्येक विहिरी s1 आणि s2 मध्ये 2 थेंब घाला; प्रत्येक विहिरी s1 आणि s2 मध्ये 3 थेंब टाका आधी संपूर्ण रक्ताच्या नमुन्यासाठी s1 आणि s2 विहिरींमध्ये 1-2 थेंब स्वच्छ धुवा द्रावण टाका आणि वेळ सुरू होईल |
| 5 | 20 मिनिटांपेक्षा जास्त अर्थ लावलेले परिणाम अवैध असल्यास, चाचणी परिणामांचा 15-20 मिनिटांत अर्थ लावला जावा. |
| 6 | व्हिज्युअल इंटरप्रिटेशनचा वापर परिणामांच्या व्याख्यामध्ये केला जाऊ शकतो. |
टीप: क्रॉस दूषित होऊ नये म्हणून प्रत्येक नमुना स्वच्छ डिस्पोजेबल विंदुकाने पिपेट केला पाहिजे.
क्लिनिकल परफॉर्मन्स
| चे WIZ परिणामHBsag
| संदर्भ अभिकर्मक चाचणी परिणाम | सकारात्मक योगायोग दर: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) नकारात्मक योगायोग दर: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) एकूण योगायोग दर: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | ||
| सकारात्मक | 211 | 4 | 215 | |
| नकारात्मक | 2 | 301 | 303 | |
| एकूण | 213 | 305 | ५१८ | |
| चे WIZ परिणामTP
| संदर्भ अभिकर्मक चाचणी परिणाम | सकारात्मक योगायोग दर: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) नकारात्मक योगायोग दर: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) एकूण योगायोग दर: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | ||
| सकारात्मक | 126 | ९ | 135 | |
| नकारात्मक | ५ | ३७८ | ३८३ | |
| एकूण | 131 | ३८७ | ५१८ | |
| चे WIZ परिणामHCV
| संदर्भ अभिकर्मक चाचणी परिणाम | सकारात्मक योगायोग दर: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) नकारात्मक योगायोग दर: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) एकूण योगायोग दर: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | ||
| सकारात्मक | ५७ | 2 | ५९ | |
| नकारात्मक | 4 | ४५५ | ४५९ | |
| एकूण | ६१ | ४५७ | ५१८ | |
| चे WIZ परिणामएचआयव्ही
| संदर्भ अभिकर्मक चाचणी परिणाम | सकारात्मक योगायोग दर: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) नकारात्मक योगायोग दर: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) एकूण योगायोग दर: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | ||
| सकारात्मक | ९१ | १ | ९२ | |
| नकारात्मक | 3 | ४२३ | ४४६ | |
| एकूण | ९४ | ४२४ | ५१८ | |
