चांगल्या प्रतीची चीन एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट स्ट्रिप/ कॅसेट एंटरप्राइझ मानक
आमच्या नाविन्यपूर्णतेची, परस्पर सहकार्य, फायदे आणि विकासाच्या आत्म्यास त्याच वेळी आमच्या अग्रगण्य तंत्रज्ञानासह, आम्ही एक तरुण वाढणारी संस्था असल्याने आपल्या चांगल्या प्रतीच्या चीन एचसीव्ही रॅपिड टेस्ट स्ट्रिप/ कॅसेट एंटरप्राइझ स्टँडर्डसाठी आपल्या सन्माननीय उपक्रमासह एकमेकांना एक समृद्ध भविष्य तयार करणार आहोत, परंतु आम्ही कदाचित आपल्या चांगल्या भागीदार होण्यासाठी आमचा प्रयत्न करीत आहोत.
आमच्या नाविन्यपूर्णतेची, परस्पर सहकार्य, फायदे आणि विकासाच्या आत्म्यास त्याच वेळी आमच्या अग्रगण्य तंत्रज्ञानासह, आम्ही आपल्या सन्माननीय उपक्रमासह एकमेकांच्या सोबत एक समृद्ध भविष्य तयार करणार आहोत.अँटी-एचसीव्ही-एनएस, चीन हिपॅटायटीस सी विषाणू, आम्ही नेहमीच “गुणवत्ता आहे, तंत्रज्ञान आहे, आधार, प्रामाणिकपणा आणि नाविन्य आहे” या व्यवस्थापनाच्या तत्त्वाचा आम्ही नेहमीच आग्रह धरतो. ग्राहकांच्या वेगवेगळ्या गरजा भागविण्यासाठी आम्ही नवीन उत्पादने आणि समाधान सतत उच्च स्तरावर विकसित करण्यास सक्षम आहोत.
केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया हे पॅकेज वापरण्यापूर्वी काळजीपूर्वक घाला आणि सूचनांचे काटेकोरपणे अनुसरण करा. या पॅकेज घाला मधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख निकालांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.
हेतू वापर
हिपॅटायटीस सी व्हायरस अँटीबॉडीसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये एचसीव्ही प्रतिपिंडेच्या परिमाणात्मक शोधासाठी फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, जे हेपेटिटिस सी. सकारात्मक नमुन्यांद्वारे संक्रमणासाठी महत्त्वपूर्ण सहाय्यक निदान मूल्य आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे
1. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तपमानावर बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून विश्लेषक (विझ-ए १०१) वरील, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते संकेतशब्द लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेन्टिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
F. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड घ्या.
5. कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, क्यूआर कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
6. नमुना सौम्य करण्यासाठी 20μl सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना घ्या आणि चांगले मिसळा ..
7. कार्डच्या चांगल्या नमुन्यासाठी 80μl नमुना समाधान.
8. "मानक चाचणी" बटणावर क्लिक करा, 15 मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट स्वयंचलितपणे चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या प्रदर्शन स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकेल आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकेल.
9. पोर्टेबल रोगप्रतिकारक विश्लेषक (विझ-ए 101) च्या सूचनांचा संदर्भ घ्या.
सारांश
हिपॅटायटीस सी व्हायरस (एचसीव्ही) एक लिफाफा आहे, एकल अडकलेला सकारात्मक सेन्स आरएनए (9.5 केबी) व्हायरस फ्लॅव्हिव्हिरिडे कुटुंबातील आहे. एचसीव्हीच्या सहा प्रमुख जीनोटाइप आणि उपप्रकारांची मालिका ओळखली गेली आहे. १ 198 9 in मध्ये अलगद, एचसीव्ही आता नॉन-ए, नॉन-बी हेपेटायटीस संबंधित रक्तसंक्रमणाचे मुख्य कारण म्हणून ओळखले जाते. हा रोग तीव्र आणि तीव्र स्वरूपासह दर्शविला जातो. 50% पेक्षा जास्त संक्रमित व्यक्ती यकृत सिरोसिस आणि हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमासह गंभीर, जीवघेणा तीव्र हिपॅटायटीस विकसित करतात. १ 1990 1990 ० मध्ये रक्तदानाच्या अँटी-एचसीव्ही स्क्रीनिंगच्या परिचयानंतर, रक्तसंक्रमण प्राप्तकर्त्यांमधील या संसर्गाची घटना लक्षणीय प्रमाणात कमी झाली आहे. क्लिनिकल अभ्यासानुसार असे दिसून येते की एचसीव्ही संक्रमित व्यक्तींच्या महत्त्वपूर्ण प्रमाणात व्हायरसच्या एनएस 5 नॉन-स्ट्रक्चरल प्रोटीनमध्ये प्रतिपिंडे विकसित होतात. यासाठी, चाचण्यांमध्ये एनएस 3 (सी 200), एनएस 4 (सी 200) आणि कोर (सी 22) व्यतिरिक्त व्हायरल जीनोमच्या एनएस 5 प्रदेशातील अँटीजेन्सचा समावेश आहे.
प्रक्रियेचे तत्व
चाचणी डिव्हाइसची पडदा चाचणी प्रदेशातील एचसीव्ही प्रतिजन आणि नियंत्रण प्रदेशावरील बकरीविरोधी ससा आयजीजी अँटीबॉडीसह लेपित आहे. लेबल पॅड फ्लूरोसेंस लेबल केलेल्या एचसीव्ही प्रतिजन आणि ससा आयजीजीने आगाऊ लेबल केले आहे. सकारात्मक नमुन्यांची चाचणी घेताना, नमुन्यात एचसीव्ही प्रतिपिंडे फ्लूरोसेंस लेबल असलेल्या एचसीव्ही प्रतिजनसह एकत्रित करतात आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करतात. इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीच्या क्रियेअंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने जटिल प्रवाह, जेव्हा जटिल चाचणी प्रदेश उत्तीर्ण झाला, तेव्हा एचसीव्ही अँटीजेन कोटिंग प्रतिपिंडासह एकत्रित केले जाते, नवीन कॉम्प्लेक्स बनते. एचसीव्ही अँटीबॉडी लेव्हल सकारात्मकपणे फ्लूओसेसिस सिग्नलद्वारे शोधले जाऊ शकते.
अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले
25 टी पॅकेज घटक.
.टेस्ट कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइलने डेसिकंटसह पाउच केले
. नमुना सौम्यता
.पॅकेज घाला
सामग्री आवश्यक परंतु प्रदान केलेली नाही
नमुना संग्रह कंटेनर, टाइमर
नमुना संग्रह आणि संचयन
1. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा ईडीटीए अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
२. मानक तंत्रानुसार नमुना गोळा करणे. सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना 7 दिवसांसाठी 2-8 at वर रेफ्रिजरेट केला जाऊ शकतो आणि 6 महिन्यांसाठी -15 डिग्री सेल्सियसपेक्षा कमी क्रायोप्रिझर्वेशन
Sample. सर्व नमुना फ्रीझ-पिच चक्र टाळा.
परख प्रक्रिया
कृपया चाचणी करण्यापूर्वी इन्स्ट्रुमेंट ऑपरेशन मॅन्युअल आणि पॅकेज घाला.
.हे चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, क्लिनिकल मॅनेजमेंटची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळेची तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीशास्त्र आणि इतर माहितीसह एकत्रितपणे विचार केला पाहिजे.
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरला जातो. लाळ आणि मूत्र इत्यादी सारख्या इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास हे अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.
कामगिरीची वैशिष्ट्ये
| रेषात्मकता | 0.005-5 | सापेक्ष विचलन: -15% ते +15%. |
| रेखीय परस्परसंबंध गुणांक: (आर) ≥0.9900 | ||
| अचूकता | पुनर्प्राप्ती दर 85% - 115% च्या आत असेल. | |
| पुनरावृत्ती | सीव्ही 15% | |
संदर्भ
1. पोस्ट ट्रान्सफ्यूजन हिपॅटायटीस. मध्ये: मूर एसबी, एड. रक्तसंक्रमण-प्रसारित व्हायरल रोग. अ‍ॅलिंग्टन, व्हीए. आहे. असोसिएशन. रक्त बँका, पीपी. 53-38.
२. हॅन्सेन जेएच, एट अल. म्यूरिन मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडी-आधारित इम्युनोसेज [जे]. जे. जे. जे. जे. जे. जे. जे.
Le. लेव्हिन्सन s. हेटरोफिलिक anti न्टीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोसे हस्तक्षेप [जे]. जे. जे. जे. जे. जे. जे.
4. अल्टर एचजे., पुरसेल आरएच, हॉलंड पीव्ही, इत्यादी. (1978) नॉन-ए, नॉन-बी हेपेटायटीसमध्ये ट्रान्समिसिबल एजंट. लॅन्सेट I: 459-463.
Choo. बीआर मेड बुल 46: 423-441.
Eng. एंग्वॉल ई, पर्लमॅन पी. (१ 1971 .१) एन्झाइमने इम्युनोसॉर्बेंट परख (एलिसा) लिंक्ड इम्युनोसॉर्बेंट परख: आयजीजीचे गुणात्मक परख. इम्युनोकेमिस्ट्री 8: 871-874.
अपेक्षित मूल्ये
एचसीव्ही-एबी <0.02
अशी शिफारस केली जाते की प्रत्येक प्रयोगशाळेने आपल्या रुग्णांच्या लोकसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित केली पाहिजे.
चाचणी निकाल आणि व्याख्या
- वरील डेटा एचसीव्ही-एबी अभिकर्मक चाचणीचा परिणाम आहे आणि असे सुचविले गेले आहे की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येसाठी योग्य एचसीव्ही-एबी शोध मूल्यांची श्रेणी स्थापित केली पाहिजे. वरील परिणाम केवळ संदर्भासाठी आहेत.
- या पद्धतीचा परिणाम केवळ या पद्धतीत स्थापित संदर्भ श्रेणींवरच लागू आहे आणि इतर पद्धतींशी कोणतीही थेट तुलना नाही.
- तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह इतर घटक शोध परिणामांमध्ये त्रुटी देखील कारणीभूत ठरू शकतात.
स्टोरेज आणि स्थिरता
- किट उत्पादनाच्या तारखेपासून 18 महिन्यांच्या शेल्फ-लाइफ आहे. न वापरलेल्या किट्स 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवा. गोठवू नका. कालबाह्यता तारखेच्या पलीकडे वापरू नका.
- आपण चाचणी करण्यास तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकल-वापर चाचणी आवश्यक वातावरणाखाली (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) शक्य तितक्या लवकर 60 मिनिटांत वापरण्याची सूचना दिली जाते.
- नमुना सौम्य वापरल्यानंतर लगेचच वापरला जातो.
चेतावणी आणि खबरदारी
.किटला सीलबंद केले पाहिजे आणि आर्द्रतेपासून संरक्षण केले पाहिजे.
. सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे सत्यापित केले जातील.
.सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून मानले जातील.
.कालबाह्य झालेले अभिकर्मक वापरू नका.
.वेगवेगळ्या लॉट क्रमांक असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका ..
.चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल अ‍ॅक्सेसरीजचा पुन्हा वापर करू नका.
.मिसोपेरेशन, अत्यधिक किंवा लहान नमुना परिणाम विचलनास कारणीभूत ठरू शकतो.
Lअनुकरण
.माउस अँटीबॉडीजच्या कोणत्याही परखाप्रमाणेच, नमुन्यात मानवी अँटी-माउस अँटीबॉडीज (हमा) च्या हस्तक्षेपाची शक्यता देखील अस्तित्वात आहे. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडीजची तयारी केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये हामा असू शकतो. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
वापरलेल्या प्रतीकांची गुरुकिल्ली:
 | विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइसमध्ये |
 | उत्पादक |
 | 2-30 ℃ वर संचयित करा |
 | कालबाह्यता तारीख |
 | पुन्हा वापरू नका |
 | सावधगिरी |
 | वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या |
