टेस्टोस्टेरॉनसाठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया हे पॅकेज वापरण्यापूर्वी काळजीपूर्वक घाला आणि सूचनांचे काटेकोरपणे अनुसरण करा. या पॅकेज घाला मधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख निकालांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.

हेतू वापर
टेस्टोस्टेरॉनसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये टेस्टोस्टेरॉन (टी) च्या परिमाणात्मक शोधासाठी एक फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, जो मुख्यत: टेस्टोस्टेरॉनच्या पातळीचे मूल्यांकन करण्यासाठी वापरला जातो. हे सहायक निदान अभिकर्मक आहे. इतर पद्धतींनी पुष्टी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे.

सारांश
टेस्टोस्टेरॉन (टी), ज्याचे आण्विक वजन २88..4 डी आहे. एसएचबीजी), 38% अल्बमिनला बांधील आहे आणि 2% विनामूल्य आहे. रक्तातील बंधनकारक टेस्टोस्टेरॉन जैविक दृष्ट्या सक्रिय नसते आणि केवळ विनामूल्य टेस्टोस्टेरॉन त्याचे शारीरिक प्रभाव वापरण्यासाठी रॅक पेशींमध्ये प्रवेश करू शकतो.

प्रक्रियेचे तत्व
चाचणी डिव्हाइसची पडदा बीएसए आणि टेस्टोस्टेरॉनच्या चाचणी प्रदेशातील आणि टेस्टोस्टेरॉन आणि नियंत्रण प्रदेशावरील बकरीविरोधी ससा आयजीजी अँटीबॉडीसह लेपित आहे. मार्कर पॅड फ्लूरोसेंस मार्क अँटी टेस्टोस्टेरॉन अँटीबॉडी आणि ससा आयजीजी आगाऊ लेपित आहे. नमुना चाचणी करताना, नमुना मधील टेस्टोस्टेरॉन फ्लूरोसेंससह अँटी टेस्टोस्टेरॉन अँटीबॉडी चिन्हांकित करते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते. इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीच्या क्रियेअंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने जटिल प्रवाह, जेव्हा जटिल चाचणी प्रदेश उत्तीर्ण झाला, तेव्हा मुक्त फ्लोरोसेंट मार्कर झिल्लीवर टेस्टोस्टेरॉनसह एकत्र केले जाईल. टेस्टोस्टेरॉनची एकाग्रता फ्लोरोसेंस सिग्नलसाठी नकारात्मक संबंध आहे आणि नमुन्यात टेस्टोस्टेरॉनची एकाग्रता फ्लूरोसेंस इम्युनोसे परख द्वारे शोधली जाऊ शकते.

अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले

25 टी पॅकेज घटक.
.टेस्ट कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइल फॉइल डेसिकंट 25 टी
.ए सोल्यूशन 25 टी
.बी समाधान 1
.पॅकेज घाला 1

सामग्री आवश्यक परंतु प्रदान केलेली नाही
नमुना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमुना संग्रह आणि संचयन
1. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा ईडीटीए अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
२. मानक तंत्रानुसार नमुना गोळा करणे. सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना 7 दिवसांसाठी 2-8 at वर रेफ्रिजरेट केला जाऊ शकतो आणि 6 महिन्यांसाठी -15 डिग्री सेल्सियसच्या खाली क्रायोप्रिझर्वेशन.
Sample. सर्व नमुना फ्रीझ-पिच चक्र टाळा.

परख प्रक्रिया
इन्स्ट्रुमेंटची चाचणी प्रक्रिया इम्यूनोआनालिझर मॅन्युअल पाहते. अभिकर्मक चाचणी प्रक्रिया खालीलप्रमाणे आहे
1. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तपमानावर बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून विश्लेषक (विझ-ए १०१) वरील, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते संकेतशब्द लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेन्टिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
F. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड घ्या.
5. कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, क्यूआर कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
6. सोल्यूशनमध्ये 30μl सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना जोडा आणि चांगले मिसळा.
7. वरील मिश्रणात 20μl बी सोल्यूशन करा आणि चांगले मिसळा.
8. मिश्रण 20 मिनिटे लावा.
9. कार्डच्या चांगले नमुना करण्यासाठी 80μl मिश्रण द्या.
१०. “मानक चाचणी” बटणावर क्लिक करा, १० मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट स्वयंचलितपणे चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या प्रदर्शन स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकेल आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकेल.
11. पोर्टेबल रोगप्रतिकारक विश्लेषक (विझ-ए 101) च्या सूचनांचा संदर्भ घ्या.

अपेक्षित मूल्ये

टेस्टोस्टेरॉन सामान्य श्रेणी: पुरुष: 2.5-10.5ng/मिली
महिला: 0.25-1.0ng/मिली
अशी शिफारस केली जाते की प्रत्येक प्रयोगशाळेने आपल्या रुग्णांच्या लोकसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित केली पाहिजे.

चाचणी निकाल आणि व्याख्या
.ल वरील डेटा या किटच्या शोध डेटासाठी स्थापित केलेला संदर्भ मध्यांतर आहे आणि असे सुचविले गेले आहे की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येच्या संबंधित क्लिनिकल महत्त्वसाठी संदर्भ मध्यांतर स्थापित केले पाहिजे.
. टेस्टोस्टेरॉनची एकाग्रता संदर्भ श्रेणीपेक्षा जास्त आहे आणि शारीरिक बदल किंवा तणाव प्रतिसाद वगळला पाहिजे.
. या पद्धतीचे परिणाम केवळ या पद्धतीने स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणीस लागू आहेत आणि परिणाम इतर पद्धतींशी थेट तुलनात्मक नाहीत.
.आपल्या घटकांना तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह शोध परिणामांमध्ये त्रुटी देखील उद्भवू शकतात.

स्टोरेज आणि स्थिरता
1. किट उत्पादनाच्या तारखेपासून 18 महिन्यांच्या शेल्फ-लाइफ आहे. न वापरलेल्या किट्स 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवा. गोठवू नका. कालबाह्यता तारखेच्या पलीकडे वापरू नका.
२. आपण चाचणी करण्यास तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकल-वापर चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) 60 मिनिटांच्या आत वापरली जाण्याची सूचना दिली जाते. शक्य तितके.
3. नमुना सौम्य वापरल्यानंतर लगेचच वापरला जातो.

चेतावणी आणि खबरदारी
.किटला सीलबंद केले पाहिजे आणि आर्द्रतेपासून संरक्षण केले पाहिजे.
. सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे सत्यापित केले जातील.
. सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून मानले जातील.
. कालबाह्य झालेले अभिकर्मक वापरू नका.
. वेगवेगळ्या लॉट क्रमांक असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका ..
. चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल अ‍ॅक्सेसरीजचा पुन्हा वापर करू नका.
.मिसोपरेशन, अत्यधिक किंवा लहान नमुना परिणाम विचलनास कारणीभूत ठरू शकतो.

Lअनुकरण
.. कोणत्याही परख्यात माउस अँटीबॉडीज वापरल्या जाणार्‍या, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस अँटीबॉडीज (हमा) च्या हस्तक्षेपाची शक्यता अस्तित्वात आहे. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडीजची तयारी केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये हामा असू शकतो. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हे चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, रूग्ण क्लिनिकल मॅनेजमेंटने त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळेची तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीशास्त्र आणि इतर माहितीसह सर्वसमावेशक विचार केला पाहिजे. ?
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरला जातो. लाळ आणि मूत्र इत्यादी सारख्या इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास हे अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.

कामगिरीची वैशिष्ट्ये

संदर्भ
१. हॅन्सेन जेएच, एट अल. म्यूरिन मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडी-आधारित इम्युनोसेज [जे]. जे. जे. जे. जे. जे. जे. जे.
२. लेव्हिन्सन एस.एस. हेटरोफिलिक anti न्टीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोसे हस्तक्षेप [जे]. जे. जे. जे. जे. जे. जे.

वापरलेल्या प्रतीकांची गुरुकिल्ली:

	विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइसमध्ये
	उत्पादक
	2-30 ℃ वर संचयित करा
	कालबाह्यता तारीख
	पुन्हा वापरू नका
	सावधगिरी
	वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या

झियामेन विझ बायोटेक को., लिमिटेड
पत्ता: 3-4- floor मजला, क्रमांक १ building इमारत, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, २०30० वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हैकांग जिल्हा, 361026, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+86-592-6808278
फॅक्स:+86-592-6808279