साठी डायग्नोस्टिक किटल्युटेनिझिंग हार्मोनफ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
वापरण्यापूर्वी कृपया हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा. या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांपासून काही विचलन असल्यास परख निकालांची विश्वासार्हता हमी देता येत नाही.

अभिप्रेत वापर
ल्युटेनिझिंग हार्मोनसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) ही मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये ल्युटेनिझिंग हार्मोन (LH) च्या परिमाणात्मक शोधासाठी एक फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, जी प्रामुख्याने पिट्यूटरी एंडोक्राइन फंक्शनच्या मूल्यांकनात वापरली जाते. सर्व सकारात्मक नमुन्यांची पुष्टी इतर पद्धतींनी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिकांच्या वापरासाठी आहे.

सारांश

ल्युटिनायझिंग हार्मोन (LH) हे एक ग्लायकोप्रोटीन आहे ज्याचे आण्विक वजन सुमारे 30,000 डाल्टन आहे, जे अँटीरियर पिट्यूटरीद्वारे तयार केले जाते. LH चे प्रमाण अंडाशयांच्या ओव्हुलेशनशी जवळून संबंधित आहे आणि LH चे शिखर ओव्हुलेशनच्या 24 ते 36 तासांपर्यंत असण्याचा अंदाज आहे. म्हणून, इष्टतम गर्भधारणेचा वेळ निश्चित करण्यासाठी मासिक पाळी दरम्यान LH चे शिखर मूल्य निरीक्षण केले जाऊ शकते. पिट्यूटरी ग्रंथीमधील असामान्य अंतःस्रावी कार्यामुळे LH स्राव अनियमित होऊ शकतो. पिट्यूटरी अंतःस्रावी कार्याचे मूल्यांकन करण्यासाठी LH चे प्रमाण वापरले जाऊ शकते. डायग्नोस्टिक किट इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीवर आधारित आहे आणि 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.

प्रक्रियेचे तत्व

चाचणी उपकरणाच्या पडद्याला चाचणी क्षेत्रावर अँटी एलएच अँटीबॉडी आणि कंट्रोल क्षेत्रावर शेळी अँटी ससा आयजीजी अँटीबॉडीने लेपित केले जाते. लेबल पॅडवर फ्लोरोसेन्स लेबल असलेल्या अँटी एलएच अँटीबॉडी आणि ससा आयजीजीने आगाऊ लेपित केले जाते. पॉझिटिव्ह नमुना तपासताना, नमुन्यातील एलएच अँटीजेन फ्लोरोसेन्स लेबल असलेल्या अँटी एलएच अँटीबॉडीशी एकत्रित होते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते. इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीच्या कृती अंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने कॉम्प्लेक्स प्रवाह, जेव्हा कॉम्प्लेक्स चाचणी क्षेत्रातून उत्तीर्ण होते, तेव्हा ते अँटी एलएच कोटिंग अँटीबॉडीसह एकत्रित होते, नवीन कॉम्प्लेक्स तयार करते. एलएच पातळी फ्लोरोसेन्स सिग्नलशी सकारात्मकरित्या सहसंबंधित आहे आणि नमुन्यातील एलएचची एकाग्रता फ्लोरोसेन्स इम्युनोएसे परख द्वारे शोधता येते.

पुरवलेले अभिकर्मक आणि साहित्य

२५T पॅकेज घटक:

.टेस्ट कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइलमध्ये डेसिकेंट २५T सह पाउच केलेले
.नमुना सौम्य पदार्थ
.पॅकेज घाला

आवश्यक साहित्य परंतु प्रदान केलेले नाही
नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवणूक
१. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा ईडीटीए अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
२. मानक तंत्रांनुसार नमुना गोळा करा. सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना ७ दिवसांसाठी २-८℃ तापमानावर आणि -१५°C पेक्षा कमी तापमानात ६ महिन्यांसाठी क्रायोप्रिझर्वेशनवर रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवता येतो.
३. सर्व नमुने फ्रीझ-थॉ सायकल टाळतात.

तपासणी प्रक्रिया

उपकरणाची चाचणी प्रक्रिया इम्युनोअ‍ॅनालिझर मॅन्युअल पहा. अभिकर्मक चाचणी प्रक्रिया खालीलप्रमाणे आहे.
१. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तापमानाला बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझर (WIZ-A101) उघडा, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार अकाउंट पासवर्ड लॉगिन एंटर करा आणि डिटेक्शन इंटरफेस एंटर करा.
३. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेंटिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
४. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा.
५. कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, QR कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
६. नमुना डायल्युएंटमध्ये २०μL सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना घाला आणि चांगले मिसळा..
७. कार्डच्या सॅम्पल वेलमध्ये ८०μL नमुना द्रावण जोडा.
८. "मानक चाचणी" बटणावर क्लिक करा, १५ मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट आपोआप चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या डिस्प्ले स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकते आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/प्रिंट करू शकते.
९. पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझर (WIZ-A101) च्या सूचना पहा.

चाचणी निकाल आणि अर्थ लावणे

.वरील डेटा या किटच्या शोध डेटासाठी स्थापित केलेला संदर्भ मध्यांतर आहे आणि असे सुचवले जाते की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येच्या संबंधित क्लिनिकल महत्त्वासाठी एक संदर्भ मध्यांतर स्थापित करावा.
.LH ची एकाग्रता संदर्भ श्रेणीपेक्षा जास्त आहे आणि शारीरिक बदल किंवा ताण प्रतिसाद वगळला पाहिजे.खरोखर असामान्य, क्लिनिकल लक्षण निदान एकत्र केले पाहिजे.
.या पद्धतीचे निकाल फक्त या पद्धतीने स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणीसाठी लागू आहेत आणि निकाल इतर पद्धतींशी थेट तुलना करण्यायोग्य नाहीत.
.इतर घटकांमुळे देखील शोध निकालांमध्ये त्रुटी येऊ शकतात, ज्यात तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांचा समावेश आहे.

साठवणूक आणि स्थिरता
१. उत्पादनाच्या तारखेपासून हे किट १८ महिने टिकते. न वापरलेले किट २-३०°C तापमानावर साठवा. गोठवू नका. कालबाह्य तारखेनंतर वापरू नका.
२. चाचणी करण्यासाठी तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकदा वापरता येणारी चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान २-३५℃, आर्द्रता ४०-९०%) शक्य तितक्या लवकर ६० मिनिटांच्या आत वापरण्याचा सल्ला दिला जातो.
३. नमुना डायल्युएंट उघडल्यानंतर लगेच वापरला जातो.

चेतावणी आणि खबरदारी
.किट सीलबंद आणि ओलावापासून संरक्षित असावे.
.सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे प्रमाणित केले जातील.
.सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून मानले जातील.
.कालबाह्य झालेले अभिकर्मक वापरू नका.
. वेगवेगळ्या लॉट क्रमांक असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची देवाणघेवाण करू नका.
.चाचणी कार्डे आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल अॅक्सेसरीजचा पुन्हा वापर करू नका.
.चुकीचे काम, जास्त किंवा कमी नमुना यामुळे निकालात विचलन होऊ शकते.

Lअनुकरण
.उंदरांच्या अँटीबॉडीज वापरणाऱ्या कोणत्याही चाचण्यांप्रमाणे, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस अँटीबॉडीज (HAMA) द्वारे हस्तक्षेप होण्याची शक्यता असते. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजची तयारी घेतलेल्या रुग्णांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकते. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे पॉझिटिव्ह किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हा चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, रुग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनात त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीविज्ञान आणि इतर माहितीसह व्यापक विचार केला पाहिजे.
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरले जाते. लाळ आणि मूत्र इत्यादी इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.

कामगिरीची वैशिष्ट्ये

संदर्भ
१.हॅन्सेन जेएच, इत्यादी.हॅमा म्युरिन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी-आधारित इम्युनोअसेजसह हस्तक्षेप [जे].जे ऑफ क्लिन इम्युनोअसे, १९९३, १६:२९४-२९९.
२. लेव्हिन्सन एसएस. हेटेरोफिलिक अँटीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोएसे हस्तक्षेपातील भूमिका [जे]. क्लिन इम्युनोएसेचे जे, १९९२, १५:१०८-११४.

वापरलेल्या चिन्हांची किल्ली:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइस
	निर्माता
	२-३०℃ तापमानात साठवा
	कालबाह्यता तारीख
	पुन्हा वापरू नका
	सावधानता
	वापरासाठी सूचना पहा

झियामेन विझ बायोटेक कंपनी, लिमिटेड
पत्ता:३-४ मजला, क्रमांक १६ इमारत, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, २०३० वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हायकांग जिल्हा, ३६१०२६, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+८६-५९२-६८०८२७८
फॅक्स:+८६-५९२-६८०८२७९