एस्ट्रॅडिओलसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
एस्ट्रॅडिओलसाठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया हे पॅकेज वापरण्यापूर्वी काळजीपूर्वक घाला आणि सूचनांचे काटेकोरपणे अनुसरण करा. या पॅकेज घाला मधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख निकालांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.
हेतू वापर
एस्ट्रॅडिओलसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये एस्ट्रॅडिओल (ई 2) च्या परिमाणात्मक शोधासाठी एक फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, जे मुख्यतः एस्ट्रॅडिओलच्या पातळीचे मूल्यांकन करण्यासाठी वापरले जाते. इतर पद्धतींनी पुष्टी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे.
सारांश
एस्ट्रॅडिओल (ई 2) एस्ट्रोजेनमधील सर्वात महत्वाचा आणि सर्वात सक्रिय संप्रेरक आहे. आण्विक वजन 272.3 डी. सामान्य आहे, गर्भवती नसलेल्या महिलांसाठी, ई 2 प्रामुख्याने फोलिक्युलर डेव्हलपमेंट दरम्यान म्यान आणि ग्रॅन्युलर पेशी आणि ल्यूटियल पेशींद्वारे लपविले जाते. गर्भधारणेनुसार. ई 2 मुख्यतः प्लेसेंटाद्वारे स्राव केला जातो, तर पुरुष प्रामुख्याने अंडकोषांद्वारे तयार केले जातात. ई 2 रक्तात प्रवेश करते, 1% ते 3% प्रथिने बांधत नाहीत, 40% सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) आणि इतर बांधतात यकृतापासून वॉटर-विद्रव्य सल्फेट्स किंवा ग्लूकोनाल्डिहाइड एस्टरमध्ये अल्ब्युमिन, मेटाबोलिझ करा आणि मूत्रातून उत्सर्जित होणे.इ 2 गर्भाशयाच्या कार्याचे मूल्यांकन करण्यासाठी एक महत्त्वपूर्ण संप्रेरक सूचक आहे.
प्रक्रियेचे तत्व
चाचणी डिव्हाइसची पडदा बीएसए आणि एस्ट्रॅडिओलच्या चाचणी प्रदेश आणि बकरीविरोधी ससा अँटी ससा आयजीजी अँटीबॉडीसह नियंत्रण प्रदेशात लेपित आहे. मार्कर पॅड फ्लूरोसेंस मार्क अँटी ई 2 अँटीबॉडी आणि ससा आयजीजी आगाऊ लेपित आहे. नमुना चाचणी करताना, नमुन्यात ई 2 फ्लूरोसेंससह एकत्रितपणे अँटी ई 2 अँटीबॉडी चिन्हांकित करते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते. इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीच्या क्रियेअंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने जटिल प्रवाह, जेव्हा जटिल चाचणी प्रदेश उत्तीर्ण झाला, तेव्हा मुक्त फ्लोरोसेंट मार्कर झिल्लीवर एस्ट्रॅडिओलसह एकत्र केले जाईल. एस्ट्रॅडिओलची एकाग्रता फ्लोरोसेंस सिग्नलसाठी नकारात्मक परस्परसंबंध आहे आणि नमुन्यात एस्ट्रॅडिओलची एकाग्रता फ्लूरोसेंस इम्युनोसे परख द्वारे शोधली जाऊ शकते.
अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले
25 टी पॅकेज घटक.
.टेस्ट कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइल फॉइल डेसिकंट 25 टी
.ए सोल्यूशन 25 टी
.बी समाधान 1
.पॅकेज घाला 1
सामग्री आवश्यक परंतु प्रदान केलेली नाही
नमुना संग्रह कंटेनर, टाइमर
नमुना संग्रह आणि संचयन
1. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा ईडीटीए अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
२. मानक तंत्रानुसार नमुना गोळा करणे. सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना 7 दिवसांसाठी 2-8 at वर रेफ्रिजरेट केला जाऊ शकतो आणि 6 महिन्यांसाठी -15 डिग्री सेल्सियसच्या खाली क्रायोप्रिझर्वेशन.
. सर्व नमुना फ्रीझ-पिघल चक्र टाळा.
परख प्रक्रिया
इन्स्ट्रुमेंटची चाचणी प्रक्रिया इम्यूनोआनालिझर मॅन्युअल पाहते. अभिकर्मक चाचणी प्रक्रिया खालीलप्रमाणे आहे
1. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तपमानावर बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून विश्लेषक (विझ-ए १०१) वरील, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते संकेतशब्द लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेन्टिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
3. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड घ्या.
4. कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, क्यूआर कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
5. सोल्यूशनमध्ये 30μl सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना एडीडी करा आणि चांगले मिसळा.
6. वरील मिश्रणात 20μl बी सोल्यूशन करा आणि चांगले मिसळा.
यासाठी मिश्रण सोडा20मिनिटे.
कार्डच्या विहिरीसाठी 80μl मिश्रण जोडा.
“मानक चाचणी” बटणावर क्लिक करा, 10 मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट स्वयंचलितपणे चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या प्रदर्शन स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकेल आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकेल.
पोर्टेबल रोगप्रतिकारक विश्लेषक (विझ-ए 101) च्या सूचनांचा संदर्भ घ्या.
चाचणी निकाल आणि व्याख्या
स्टेज | श्रेणी (पीजी/एमएल) | |
नर | 12.5-54.5 | |
मादी | फोलिक्युलर फेज | 28.5-185 |
अंडाशय कालावधी | 81.5-408 | |
ल्यूटियल फेज | 40.5-272 | |
रजोनिवृत्ती | 13.6-42.5 |
.ल वरील डेटा या किटच्या शोध डेटासाठी स्थापित केलेला संदर्भ मध्यांतर आहे आणि असे सुचविले गेले आहे की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येच्या संबंधित क्लिनिकल महत्त्वसाठी संदर्भ मध्यांतर स्थापित केले पाहिजे.
.तर्फे एस्ट्रॅडिओलची एकाग्रता संदर्भ श्रेणीपेक्षा जास्त आहे आणि शारीरिक बदल किंवा तणाव प्रतिसाद वगळला पाहिजे.
. या पद्धतीचे परिणाम केवळ या पद्धतीने स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणीस लागू आहेत आणि परिणाम इतर पद्धतींशी थेट तुलनात्मक नाहीत.
.आपल्या घटकांना तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह शोध परिणामांमध्ये त्रुटी देखील उद्भवू शकतात.
स्टोरेज आणि स्थिरता
1. किट उत्पादनाच्या तारखेपासून 18 महिन्यांच्या शेल्फ-लाइफ आहे. न वापरलेल्या किट्स 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवा. गोठवू नका. कालबाह्यता तारखेच्या पलीकडे वापरू नका.
२. आपण चाचणी करण्यास तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकल-वापर चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) 60 मिनिटांच्या आत वापरली जाण्याची सूचना दिली जाते. शक्य तितके.
3. नमुना सौम्य वापरल्यानंतर लगेचच वापरला जातो.
चेतावणी आणि खबरदारी
.किटला सीलबंद केले पाहिजे आणि आर्द्रतेपासून संरक्षण केले पाहिजे.
. सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे सत्यापित केले जातील.
. सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून मानले जातील.
. कालबाह्य झालेले अभिकर्मक वापरू नका.
. वेगवेगळ्या लॉट क्रमांक असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका ..
. चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल अॅक्सेसरीजचा पुन्हा वापर करू नका.
.मिसोपरेशन, अत्यधिक किंवा लहान नमुना परिणाम विचलनास कारणीभूत ठरू शकतो.
Lअनुकरण
.. कोणत्याही परख्यात माउस अँटीबॉडीज वापरल्या जाणार्या, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस अँटीबॉडीज (हमा) च्या हस्तक्षेपाची शक्यता अस्तित्वात आहे. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडीजची तयारी केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये हामा असू शकतो. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हे चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, रूग्ण क्लिनिकल मॅनेजमेंटने त्याच्या लक्षणांसह एकत्रितपणे विचार केला पाहिजे,
.मेडिकल इतिहास, इतर प्रयोगशाळेची परीक्षा, उपचार प्रतिसाद, महामारीशास्त्र आणि इतर माहिती.
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरला जातो. लाळ आणि मूत्र इत्यादी सारख्या इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास हे अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.
कामगिरीची वैशिष्ट्ये
रेषात्मकता | 30 पीजी/एमएल ते 2000 पीजी/एमएल | सापेक्ष विचलन: -15% ते +15%. |
रेखीय परस्परसंबंध गुणांक: (आर) ≥0.9900 | ||
अचूकता | पुनर्प्राप्ती दर 85% - 115% च्या आत असेल. | |
पुनरावृत्ती | सीव्ही 15% | |
विशिष्टता(हस्तक्षेपाच्या चाचणीतील कोणत्याही पदार्थात परख्यात हस्तक्षेप केला नाही) | हस्तक्षेप | हस्तक्षेप एकाग्रता |
T | 500 एनजी/मिली | |
प्रोग | 500 एनजी/मिली | |
Cor | 500 एनजी/मिली | |
E3 | 100ng/ml | |
17β-E2 | 100ng/ml |
REferences
१. हॅन्सेन जेएच, एट अल. म्यूरिन मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडी-आधारित इम्युनोसेज [जे]. जे. जे. जे. जे. जे. जे. जे.
२. लेव्हिन्सन एस.एस. हेटरोफिलिक anti न्टीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोसे हस्तक्षेप [जे]. जे. जे. जे. जे. जे. जे.
वापरलेल्या प्रतीकांची गुरुकिल्ली:
![]() | विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइसमध्ये |
![]() | उत्पादक |
![]() | 2-30 ℃ वर संचयित करा |
![]() | कालबाह्यता तारीख |
![]() | पुन्हा वापरू नका |
![]() | सावधगिरी |
![]() | वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या |
झियामेन विझ बायोटेक को., लिमिटेड
पत्ता: 3-4- floor मजला, क्रमांक १ building इमारत, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, २०30० वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हैकांग जिल्हा, 361026, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+86-592-6808278
फॅक्स:+86-592-6808279