डी-डायमरसाठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लूरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
वापरण्यापूर्वी कृपया हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा. या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांपासून काही विचलन असल्यास परख निकालांची विश्वासार्हता हमी देता येत नाही.

अभिप्रेत वापर
डी-डायमरसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक अॅसे) ही मानवी प्लाझ्मामध्ये डी-डायमर (डीडी) च्या परिमाणात्मक शोधासाठी एक फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक अॅसे आहे, ती शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिसचे निदान, प्रसारित इंट्राव्हस्कुलर कोग्युलेशन आणि थ्रोम्बोलाइटिक थेरपीचे निरीक्षण करण्यासाठी वापरली जाते. सर्व सकारात्मक नमुन्यांची पुष्टी इतर पद्धतींनी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिकांच्या वापरासाठी आहे.

सारांश
डीडी फायब्रिनोलिटिक फंक्शन प्रतिबिंबित करते. डीडी वाढण्याची कारणे: १. दुय्यम हायपरफायब्रिनोलिसिस, जसे की हायपरकोग्युलेशन, प्रसारित इंट्राव्हस्कुलर कोग्युलेशन, मूत्रपिंड रोग, अवयव प्रत्यारोपण नकार, थ्रोम्बोलिटिक थेरपी, इ. २. रक्तवाहिन्यांमध्ये सक्रिय थ्रोम्बस निर्मिती आणि फायब्रिनोलिसिस क्रियाकलाप आहेत; ३. मायोकार्डियल इन्फेक्शन, सेरेब्रल इन्फेक्शन, पल्मोनरी एम्बोलिझम, शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिस, शस्त्रक्रिया, ट्यूमर, डिफ्यूज इंट्राव्हस्कुलर कोग्युलेशन, संसर्ग आणि ऊतींचे नेक्रोसिस इ.

प्रक्रियेचे तत्व
चाचणी उपकरणाच्या पडद्याला चाचणी क्षेत्रावर अँटी डीडी अँटीबॉडी आणि नियंत्रण क्षेत्रावर शेळी अँटी ससा आयजीजी अँटीबॉडीने लेपित केले जाते. लेबल पॅडवर फ्लोरोसेन्स लेबल असलेल्या अँटी डीडी अँटीबॉडी आणि ससा आयजीजीने आगाऊ लेपित केले जाते. पॉझिटिव्ह नमुना तपासताना, नमुन्यातील डीडी अँटीजेन फ्लोरोसेन्स लेबल असलेल्या अँटी डीडी अँटीबॉडीशी एकत्रित होते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते. इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीच्या कृती अंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने कॉम्प्लेक्स प्रवाह, जेव्हा कॉम्प्लेक्स चाचणी क्षेत्रातून उत्तीर्ण होते, तेव्हा ते अँटी डीडी कोटिंग अँटीबॉडीसह एकत्रित होते, नवीन कॉम्प्लेक्स तयार करते. डीडी पातळी फ्लोरोसेन्स सिग्नलशी सकारात्मकरित्या सहसंबंधित आहे आणि नमुन्यातील डीडीची एकाग्रता फ्लोरोसेन्स इम्युनोअसे परख द्वारे शोधता येते.

पुरवलेले अभिकर्मक आणि साहित्य

२५T पॅकेज घटक:
चाचणी कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइलमध्ये डेसिकेंट २५T सह पाउच केलेले
नमुना सौम्य करणारे द्रव्ये २५T
पॅकेज घाला १

आवश्यक साहित्य परंतु प्रदान केलेले नाही
नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवणूक
.तपासलेले नमुने हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा ईडीटीए अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
.मानक तंत्रांनुसार नमुना गोळा करा. सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना ७ दिवसांसाठी २-८℃ तापमानावर आणि -१५°C पेक्षा कमी तापमानावर ६ महिन्यांसाठी क्रायोप्रिझर्वेशनवर रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवता येतो.
.सर्व नमुने गोठवणे-वितळणे चक्र टाळतात.

तपासणी प्रक्रिया
चाचणी करण्यापूर्वी कृपया इन्स्ट्रुमेंट ऑपरेशन मॅन्युअल आणि पॅकेज इन्सर्ट वाचा.
१. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तापमानाला बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझर (WIZ-A101) उघडा, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार अकाउंट पासवर्ड लॉगिन एंटर करा आणि डिटेक्शन इंटरफेस एंटर करा.
३. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेंटिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
४. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा.
५. कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, QR कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
६. नमुना डायल्युएंटमध्ये ४०μL सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना घाला आणि चांगले मिसळा..
७. कार्डच्या सॅम्पल वेलमध्ये ८०μL नमुना द्रावण जोडा.
८. "मानक चाचणी" बटणावर क्लिक करा, १५ मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट आपोआप चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या डिस्प्ले स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकते आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/प्रिंट करू शकते.
९. पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझर (WIZ-A101) च्या सूचना पहा.

अपेक्षित मूल्ये
डीडी <0.5 मिग्रॅ/लिटर
प्रत्येक प्रयोगशाळेने त्यांच्या रुग्णसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित करावी अशी शिफारस केली जाते.

चाचणी निकाल आणि अर्थ लावणे
.वरील डेटा हा डीडी अभिकर्मक चाचणीचा निकाल आहे आणि असे सुचवले जाते की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येसाठी योग्य डीडी शोध मूल्यांची श्रेणी स्थापित करावी. वरील निकाल केवळ संदर्भासाठी आहेत.
.या पद्धतीचे निकाल फक्त या पद्धतीमध्ये स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणींना लागू आहेत आणि इतर पद्धतींशी थेट तुलना करता येत नाही.
.इतर घटकांमुळे देखील शोध निकालांमध्ये त्रुटी येऊ शकतात, ज्यात तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांचा समावेश आहे.

साठवणूक आणि स्थिरता
१. उत्पादनाच्या तारखेपासून हे किट १८ महिने टिकते. न वापरलेले किट २-३०°C तापमानावर साठवा. गोठवू नका. कालबाह्य तारखेनंतर वापरू नका.
२. चाचणी करण्यासाठी तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकदा वापरता येणारी चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान २-३५℃, आर्द्रता ४०-९०%) शक्य तितक्या लवकर ६० मिनिटांच्या आत वापरण्याचा सल्ला दिला जातो.
३. नमुना डायल्युएंट उघडल्यानंतर लगेच वापरला जातो.

चेतावणी आणि खबरदारी
१. किट सीलबंद आणि ओलावापासून संरक्षित असावी.
२. सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे प्रमाणित केले जातील.
३. सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून मानले जातील.
४. कालबाह्य झालेले अभिकर्मक वापरू नका.
५. वेगवेगळ्या लॉट क्रमांक असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची देवाणघेवाण करू नका.
६. चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल अॅक्सेसरीजचा पुन्हा वापर करू नका.
७. चुकीचे काम, जास्त किंवा कमी नमुना यामुळे निकालात विचलन होऊ शकते.

Lअनुकरण
.उंदरांच्या अँटीबॉडीज वापरणाऱ्या कोणत्याही चाचण्यांप्रमाणे, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस अँटीबॉडीज (HAMA) द्वारे हस्तक्षेप होण्याची शक्यता असते. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल अँटीबॉडीजची तयारी घेतलेल्या रुग्णांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकते. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे पॉझिटिव्ह किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हा चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, रुग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनात त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीविज्ञान आणि इतर माहितीसह व्यापक विचार केला पाहिजे.
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरले जाते. लाळ आणि मूत्र इत्यादी इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.

कामगिरीची वैशिष्ट्ये

Rपरिणाम
१.हॅन्सेन जेएच, इत्यादी.हॅमा म्युरिन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी-आधारित इम्युनोअसेजसह हस्तक्षेप [जे].जे ऑफ क्लिन इम्युनोअसे, १९९३, १६:२९४-२९९.
२. लेव्हिन्सन एसएस. हेटेरोफिलिक अँटीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोएसे हस्तक्षेपातील भूमिका [जे]. क्लिन इम्युनोएसेचे जे, १९९२, १५:१०८-११४.

वापरलेल्या चिन्हांची किल्ली:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइस
	निर्माता
	२-३०℃ तापमानात साठवा
	कालबाह्यता तारीख
	पुन्हा वापरू नका
	सावधानता
	वापरासाठी सूचना पहा

झियामेन विझ बायोटेक कंपनी, लिमिटेड
पत्ता:३-४ मजला, क्रमांक १६ इमारत, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, २०३० वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हायकांग जिल्हा, ३६१०२६, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+८६-५९२-६८०८२७८
फॅक्स:+८६-५९२-६८०८२७९