कॅलप्रोटेक्टिनसाठी डायग्नोस्टिक किट (फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
साठी डायग्नोस्टिक किटकॅलप्रोटेक्टिन(फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया हे पॅकेज वापरण्यापूर्वी काळजीपूर्वक घाला आणि सूचनांचे काटेकोरपणे अनुसरण करा. या पॅकेज घाला मधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख निकालांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.
हेतू वापर
कॅलप्रोटेक्टिन (सीएएल) साठी डायग्नोस्टिक किट फ्लोरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख द्वारे मानवी मल कॅलच्या परिमाणात्मक निर्धारणासाठी योग्य आहे, ज्यात दाहक आतड्यांसंबंधी रोगाचे महत्त्वपूर्ण ory क्सेसरीसाठी निदान मूल्य आहे. सर्व सकारात्मक नमुन्यांची पुष्टी इतर कार्यपद्धतीद्वारे केली जाणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे.
सारांश
कॅल हा एक हेटरोडिमर आहे, जो एमआरपी 8 आणि एमआरपी 14 चा बनलेला आहे[1]? हे न्यूट्रोफिल्स साइटोप्लाझममध्ये अस्तित्वात आहे आणि मोनोन्यूक्लियर सेल झिल्लीवर व्यक्त केले जाते. कॅल तीव्र फेज प्रोटीन आहे, मानवी मलमध्ये सुमारे एक आठवडा एक चांगला स्थिर टप्पा आहे, तो एक दाहक आतड्यांसंबंधी रोग मार्कर असल्याचे निर्धारित केले जाते[2-3]? किट ही एक सोपी, व्हिज्युअल परिमाणात्मक चाचणी आहे जी मानवी मलमध्ये कॅल शोधते, त्यात उच्च शोध संवेदनशीलता आणि मजबूत विशिष्टता आहे. डबल अँटीबॉडीज सँडविच प्रतिक्रिया तत्त्व आणि फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख विश्लेषण तंत्रज्ञानाच्या उच्च विशिष्टतेवर आधारित चाचणी, जे 15 मिनिटांच्या आत परिणाम देऊ शकते.
प्रक्रियेचे तत्व
पट्टीमध्ये चाचणी क्षेत्रावर अँटी-कॅल कोटिंग अँटीबॉडी असते, जी आगाऊ पडदा क्रोमॅटोग्राफीसाठी जोडली जाते. लेबल पॅड फ्लोरोसेंसद्वारे आगाऊ अँटी-कॅल अँटीबॉडी लेबल केलेले आहे. सकारात्मक नमुन्यांची चाचणी घेताना, नमुन्यातील सीएएल फ्लूरोसेंसमध्ये अँटी-कॅल अँटीबॉडी लेबलमध्ये मिसळला जाऊ शकतो आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार केला जाऊ शकतो. मिश्रण चाचणीच्या पट्टीवर स्थलांतर करण्यास परवानगी असल्याने, कॅल कॉन्जुगेट कॉम्प्लेक्स झिल्लीवर अँटी-कॅल कोटिंग अँटीबॉडीद्वारे हस्तगत केली जाते आणि कॉम्प्लेक्स तयार करते. फ्लूरोसेंसची तीव्रता सीएएल सामग्रीशी सकारात्मकपणे संबंधित आहे. नमुन्यातील सीएएल फ्लूरोसेंस इम्युनोसे विश्लेषकांद्वारे शोधला जाऊ शकतो.
अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले
25 टी पॅकेज घटक.
टेस्ट कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइल फॉइलने डेसिकंट 25 टी सह पाउच केले
नमुना डिल्युएंट्स 25 टी
पॅकेज घाला 1
सामग्री आवश्यक परंतु प्रदान केलेली नाही
नमुना संग्रह कंटेनर, टाइमर
नमुना संग्रह आणि संचयन
1. ताजे मल नमुना गोळा करण्यासाठी डिस्पोजेबल क्लीन कंटेनर वापरा आणि त्वरित चाचणी घ्या. जर त्वरित चाचणी केली जाऊ शकत नसेल तर कृपया 3 दिवसांसाठी 2-8 डिग्री सेल्सियस किंवा 6 महिन्यांसाठी -15 ° से.
२. सॅम्पलिंग स्टिक बाहेर काढा, मलच्या नमुन्यात घातला, action वेळा action वेळा पुन्हा करा, प्रत्येक वेळी मल नमुनाचे वेगवेगळे भाग घ्या, नंतर सॅम्पलिंग स्टिक परत ठेवा, कडक करा आणि चांगले हलवा, किंवा सॅम्पलिंग स्टिकचा वापर करुन उचलला. सुमारे 50 मिलीग्राम मल नमुना, आणि नमुना सौम्य असलेल्या मलमाच्या ट्यूबमध्ये ठेवा आणि घट्ट स्क्रू करा.
Dis. डिस्पोजेबल पिपेट सॅम्पलिंगचा वापर अतिसाराच्या रूग्णांकडून मल चा नमुना घ्या, नंतर मल फॅकल सॅम्पलिंग ट्यूबमध्ये 3 थेंब (सुमारे 100µl) घाला आणि चांगले शेक करा.
नोट्स:
1. व्हॉईड फ्रीझ-पिच चक्र.
2. वापरण्यापूर्वी खोलीच्या तपमानाचे नमुने.
परख प्रक्रिया
कृपया चाचणी करण्यापूर्वी इन्स्ट्रुमेंट ऑपरेशन मॅन्युअल आणि पॅकेज घाला.
1. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तपमानावर बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून विश्लेषक (विझ-ए १०१) वरील, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते संकेतशब्द लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेन्टिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
F. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड घ्या.
5. कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, क्यूआर कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
Sample. नमुना ट्यूबमधून टोपी तयार करा आणि पहिल्या दोन थेंब पातळ नमुना टाकून द्या, 3 थेंब जोडा (सुमारे 100ul) बबल पातळ केलेला नमुना उभ्या आणि हळूहळू प्रदान केलेल्या डिस्पेटसह कार्डच्या नमुना विहिरीमध्ये.
7. "स्टँडर्ड टेस्ट" बटणावर क्लिक करा, 15 मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट स्वयंचलितपणे चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या प्रदर्शन स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकेल आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकेल.
8. पोर्टेबल रोगप्रतिकारक विश्लेषक (विझ-ए 101) च्या सूचनांचा संदर्भ घ्या.
अपेक्षित मूल्ये
कॅल <60μg/g
अशी शिफारस केली जाते की प्रत्येक प्रयोगशाळेने आपल्या रुग्णांच्या लोकसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित केली पाहिजे.
चाचणी निकाल आणि व्याख्या
1. नमुन्यातील कॅलरी अधिक 60μg/g आहे आणि शारीरिक स्थितीत बदल घडवून आणला पाहिजे. परिणाम खरोखरच असामान्य आहेत आणि क्लिनिकल लक्षणांचे निदान केले पाहिजे.
२. या पद्धतीचा परिणाम केवळ या पद्धतीत स्थापित संदर्भ श्रेणींवरच लागू आहे आणि इतर पद्धतींशी कोणतीही थेट तुलना नाही.
Technical. इतर घटक तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह शोध परिणामांमध्ये त्रुटी देखील कारणीभूत ठरू शकतात.
स्टोरेज आणि स्थिरता
1. किट उत्पादनाच्या तारखेपासून 18 महिन्यांच्या शेल्फ-लाइफ आहे. न वापरलेल्या किट्स 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवा. गोठवू नका. कालबाह्यता तारखेच्या पलीकडे वापरू नका.
२. आपण चाचणी करण्यास तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकल-वापर चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) 60 मिनिटांच्या आत वापरली जाण्याची सूचना दिली जाते. शक्य तितके.
3. नमुना सौम्य वापरल्यानंतर लगेचच वापरला जातो.
चेतावणी आणि खबरदारी
.किटला सीलबंद केले पाहिजे आणि आर्द्रतेपासून संरक्षण केले पाहिजे.
. सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे सत्यापित केले जातील.
. सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून मानले जातील.
. कालबाह्य झालेले अभिकर्मक वापरू नका.
. वेगवेगळ्या लॉट क्रमांक असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका ..
. चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल अॅक्सेसरीजचा पुन्हा वापर करू नका.
.मिसोपरेशन, अत्यधिक किंवा लहान नमुना परिणाम विचलनास कारणीभूत ठरू शकतो.
मर्यादा
.. कोणत्याही परख्यात माउस अँटीबॉडीज वापरल्या जाणार्या, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस अँटीबॉडीज (हमा) च्या हस्तक्षेपाची शक्यता अस्तित्वात आहे. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडीजची तयारी केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये हामा असू शकतो. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हे चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, रूग्ण क्लिनिकल मॅनेजमेंटने त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळेची तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीशास्त्र आणि इतर माहितीसह सर्वसमावेशक विचार केला पाहिजे. ?
.हे अभिकर्मक केवळ मल चाचणीसाठी वापरला जातो. लाळ आणि मूत्र इत्यादी सारख्या इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास हे अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.
कामगिरीची वैशिष्ट्ये
रेषात्मकता | 10μg/g ते 2400μg/g | सापेक्ष विचलन: -15% ते +15%. |
रेखीय परस्परसंबंध गुणांक: (आर) ≥0.9900 | ||
अचूकता | पुनर्प्राप्ती दर 85% - 115% च्या आत असेल. | |
पुनरावृत्ती | सीव्ही 15% | |
विशिष्टता (हस्तक्षेप केलेल्या चाचणीतील कोणत्याही पदार्थात परख्यात हस्तक्षेप केला नाही) | हस्तक्षेप | हस्तक्षेप एकाग्रता |
हिमोग्लोबिन | 200μg/मिली | |
हस्तांतरण | 100μg/मिली | |
घोडा मुळा पेरोक्सिडेस | 2000μg/मिली |
संदर्भ
1. एलआय, जी. आणि वाय.एल.एलआय. कॅल्शियम आणि क्लिनिकल रोग यांच्यातील संबंध [जे]. प्रॅक्टिकल मेडिसिनचे जर्नल, 2007,23 (15)
२. हॅन, डब्ल्यू., झू, जेएम, इत्यादी. अल्सरेटिव्ह कोलायटिस [जे] असलेल्या रूग्णांमध्ये कॅलॅमिन आणि लॅक्टोफेरिनचा क्लिनिकल स्टडी.
W. वांग, झेडएच, गुओ, एचबी, इत्यादि. फेकल कॅलॅमिन आणि दाहक आतड्यांसंबंधी रोग [जे] यांच्यातील संबंधांवरील अभ्यास. विज्ञान तंत्रज्ञान आणि अभियांत्रिकी, 2010-03,10 (8)
वापरलेल्या प्रतीकांची गुरुकिल्ली:
![]() | विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइसमध्ये |
![]() | उत्पादक |
![]() | 2-30 ℃ वर संचयित करा |
![]() | कालबाह्यता तारीख |
![]() | पुन्हा वापरू नका |
![]() | सावधगिरी |
![]() | वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या |
झियामेन विझ बायोटेक को., लिमिटेड
पत्ता: 3-4- floor मजला, क्रमांक १ building इमारत, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, २०30० वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हैकांग जिल्हा, 361026, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+86-592-6808278
फॅक्स:+86-592-6808279