अँटीबॉडी ते हेलिकोबॅक्टर पायलोरी (फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) साठी डायग्नोस्टिक किट
अँटीबॉडी ते हेलिकोबॅक्टर पायलोरीसाठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया हे पॅकेज वापरण्यापूर्वी काळजीपूर्वक घाला आणि सूचनांचे काटेकोरपणे अनुसरण करा. या पॅकेज घाला मधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख निकालांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.
हेतू वापर
अँटीबॉडी ते हेलिकोबॅक्टर पायलोरी (फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) साठी डायग्नोस्टिक किट मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये एचपी अँटीबॉडीच्या परिमाणात्मक शोधासाठी फ्लूरोसेंस इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे. जे गॅस्ट्रिक इन्फेक्शनसाठी महत्त्वपूर्ण सहाय्यक निदान मूल्य आहे. सर्व सकारात्मक नमुना इतर पद्धतींनी पुष्टी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे.
सारांश
गॅस्ट्रिक हेलिकोबॅक्टर पायलोरी संसर्ग क्रॉनिक गॅस्ट्रिटिस, गॅस्ट्रिक अल्सर, गॅस्ट्रिक en डेनोकार्सीनोमा, गॅस्ट्रिक म्यूकोसा संबंधित लिम्फोमा, गॅस्ट्रिक अल्सर, गॅस्ट्रिक अल्सर, पक्वके व्रण आणि जठरासंबंधी कर्करोगाच्या रूग्णांमध्ये सुमारे 90% च्या एचपी योररी संसर्गाचे प्रमाण संबंधित आहे. ज्याने एच ओळखले आहे. कर्करोगास कारणीभूत ठरणार्या घटकाचा पहिला प्रकार म्हणून पायलोरी. गॅस्ट्रिक कर्करोगाचा हा एक जोखीम घटक आहे. पायलोरी संसर्ग.
प्रक्रियेचे तत्व
चाचणी डिव्हाइसची पडदा चाचणी प्रदेशातील एचपी प्रतिजन आणि नियंत्रण प्रदेशावरील बकरीविरोधी ससा आयजीजी अँटीबॉडीसह लेपित आहे. लेबल पॅड फ्लूरोसेंस लेबल केलेल्या एचपी प्रतिजन आणि ससा आयजीजी लेबलद्वारे आगाऊ लेबल केले जाते. सकारात्मक नमुन्यांची चाचणी घेताना, नमुन्यातील एचपी अँटीबॉडी फ्लूरोसेंस लेबल असलेल्या एचपी प्रतिजनसह एकत्रित करते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते. इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीच्या क्रियेअंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने जटिल प्रवाह, जेव्हा जटिल चाचणी प्रदेश उत्तीर्ण झाला तेव्हा ते एचपी कोटिंग प्रतिजैविक बनते, नवीन कॉम्प्लेक्स बनते. एचपी-एबी पातळी फ्लोरोसेंस सिग्नलसह सकारात्मकपणे संबंधित आहे आणि एकाग्रतेची एकाग्रता आहे नमुना मधील एचपी-एबी फ्लूरोसेंस इम्युनोसे परख द्वारे शोधले जाऊ शकते
अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले
25 टी पॅकेज घटक.
टेस्ट कार्ड स्वतंत्रपणे फॉइल फॉइलने डेसिकंट 25 टी सह पाउच केले
नमुना डिल्युएंट्स 25 टी
पॅकेज घाला 1
सामग्री आवश्यक परंतु प्रदान केलेली नाही
नमुना संग्रह कंटेनर, टाइमर
नमुना संग्रह आणि संचयन
1. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा ईडीटीए अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
२. मानक तंत्रानुसार नमुना गोळा करणे. सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना 7 दिवसांसाठी 2-8 at वर रेफ्रिजरेट केला जाऊ शकतो आणि 6 महिन्यांसाठी -15 डिग्री सेल्सियसच्या खाली क्रायोप्रिझर्वेशन.
Sample. सर्व नमुना फ्रीझ-पिच चक्र टाळा.
परख प्रक्रिया
कृपया चाचणी करण्यापूर्वी इन्स्ट्रुमेंट ऑपरेशन मॅन्युअल आणि पॅकेज घाला.
1. सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तपमानावर बाजूला ठेवा.
२. पोर्टेबल इम्यून विश्लेषक (विझ-ए १०१) वरील, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते संकेतशब्द लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेन्टिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
F. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड घ्या.
5. कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, क्यूआर कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
6. नमुना सौम्य करण्यासाठी 20μl सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना घ्या आणि चांगले मिसळा ..
7. कार्डच्या चांगल्या नमुन्यासाठी 80μl नमुना समाधान.
8. "मानक चाचणी" बटणावर क्लिक करा, 15 मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट स्वयंचलितपणे चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या प्रदर्शन स्क्रीनवरून निकाल वाचू शकेल आणि चाचणी निकाल रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकेल.
9. पोर्टेबल रोगप्रतिकारक विश्लेषक (विझ-ए 101) च्या सूचनांचा संदर्भ घ्या.
अपेक्षित मूल्ये
एचपी-एबी <10
अशी शिफारस केली जाते की प्रत्येक प्रयोगशाळेने आपल्या रुग्णांच्या लोकसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित केली पाहिजे.
चाचणी निकाल आणि व्याख्या
. वरील डेटा एचपी-एबी अभिकर्मक चाचणीचा परिणाम आहे आणि असे सुचविले गेले आहे की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येसाठी योग्य एचपी-एबी शोध मूल्यांची श्रेणी स्थापित केली पाहिजे. वरील परिणाम केवळ संदर्भासाठी आहेत.
. या पद्धतीचा परिणाम केवळ या पद्धतीत स्थापित संदर्भ श्रेणींवरच लागू आहे आणि इतर पद्धतींशी कोणतीही थेट तुलना नाही.
.आपल्या घटकांना तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह शोध परिणामांमध्ये त्रुटी देखील उद्भवू शकतात.
स्टोरेज आणि स्थिरता
1. किट उत्पादनाच्या तारखेपासून 18 महिन्यांच्या शेल्फ-लाइफ आहे. न वापरलेल्या किट्स 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात ठेवा. गोठवू नका. कालबाह्यता तारखेच्या पलीकडे वापरू नका.
२. आपण चाचणी करण्यास तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकल-वापर चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) 60 मिनिटांच्या आत वापरली जाण्याची सूचना दिली जाते. शक्य तितके.
3. नमुना सौम्य वापरल्यानंतर लगेचच वापरला जातो.
चेतावणी आणि खबरदारी
.किटला सीलबंद केले पाहिजे आणि आर्द्रतेपासून संरक्षण केले पाहिजे.
. सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे सत्यापित केले जातील.
. सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक म्हणून मानले जातील.
. कालबाह्य झालेले अभिकर्मक वापरू नका.
. वेगवेगळ्या लॉट क्रमांक असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका ..
. चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल अॅक्सेसरीजचा पुन्हा वापर करू नका.
.मिसोपरेशन, अत्यधिक किंवा लहान नमुना परिणाम विचलनास कारणीभूत ठरू शकतो.
Lअनुकरण
.. कोणत्याही परख्यात माउस अँटीबॉडीज वापरल्या जाणार्या, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस अँटीबॉडीज (हमा) च्या हस्तक्षेपाची शक्यता अस्तित्वात आहे. निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडीजची तयारी केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये हामा असू शकतो. अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हे चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून काम करू नये, रूग्ण क्लिनिकल मॅनेजमेंटने त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळेची तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीशास्त्र आणि इतर माहितीसह सर्वसमावेशक विचार केला पाहिजे. ?
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरला जातो. लाळ आणि मूत्र इत्यादी सारख्या इतर नमुन्यांसाठी वापरल्यास हे अचूक परिणाम मिळवू शकत नाही.
कामगिरीची वैशिष्ट्ये
रेषात्मकता | 10-1000 | सापेक्ष विचलन: -15% ते +15%. |
रेखीय परस्परसंबंध गुणांक: (आर) ≥0.9900 | ||
अचूकता | पुनर्प्राप्ती दर 85% - 115% च्या आत असेल. | |
पुनरावृत्ती | सीव्ही 15% |
REferences
१.शाओ, जेएल आणि एफ.डब्ल्यूयू. हेलिकोबॅक्टर पायलोरी [जे] च्या शोध पद्धतींमध्ये प्रगती
२. हॅन्सेन जेएच, एट अल. म्यूरिन मोनोक्लोनल anti न्टीबॉडी-आधारित इम्युनोसेज [जे]. जे. जे. जे. जे. जे. जे. जे.
Le. लेव्हिन्सन s. हेटरोफिलिक anti न्टीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोसे हस्तक्षेप [जे]. जे. जे. जे. जे. जे. जे.
वापरलेल्या प्रतीकांची गुरुकिल्ली:
![]() | विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइसमध्ये |
![]() | उत्पादक |
![]() | 2-30 ℃ वर संचयित करा |
![]() | कालबाह्यता तारीख |
![]() | पुन्हा वापरू नका |
![]() | सावधगिरी |
![]() | वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या |
झियामेन विझ बायोटेक को., लिमिटेड
पत्ता: 3-4- floor मजला, क्रमांक १ building इमारत, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, २०30० वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हैकांग जिल्हा, 361026, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+86-592-6808278
फॅक्स:+86-592-6808279