डायग्नोस्टिक किट(कोलाइडल गोल्ड)Calprotectin साठी
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया वापरण्यापूर्वी हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा. या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख परिणामांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.

अभिप्रेत वापर
कॅल्प्रोटेक्टिन (कॅल) साठी डायग्नोस्टिक किट हे मानवी विष्ठेपासून कॅलचे अर्ध-परिमाणात्मक निर्धारण करण्यासाठी कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, ज्यामध्ये दाहक आतड्यांसंबंधी रोगासाठी महत्त्वपूर्ण ऍक्सेसरी डायग्नोस्टिक मूल्य आहे. ही चाचणी स्क्रीनिंग अभिकर्मक आहे. सर्व सकारात्मक नमुना इतर पद्धतींद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे. ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे. दरम्यान, ही चाचणी IVD साठी वापरली जाते, अतिरिक्त साधनांची आवश्यकता नाही.

सारांश
कॅल हे हेटरोडाइमर आहे, जे एमआरपी 8 आणि एमआरपी 14 ने बनलेले आहे. ते न्यूट्रोफिल्स सायटोप्लाझममध्ये अस्तित्वात आहे आणि मोनोन्यूक्लियर सेल झिल्लीवर व्यक्त केले जाते. कॅल हे तीव्र टप्प्यातील प्रथिने आहे, मानवी विष्ठेमध्ये सुमारे एक आठवडा स्थिर अवस्था असते, ते दाहक आतड्यांसंबंधी रोग चिन्हक असल्याचे निश्चित केले जाते. किट ही एक साधी, व्हिज्युअल अर्ध-गुणवत्ता चाचणी आहे जी मानवी विष्ठेमध्ये कॅल शोधते, त्यात उच्च शोध संवेदनशीलता आणि मजबूत विशिष्टता आहे. उच्च विशिष्ट दुहेरी अँटीबॉडीज सँडविच रिॲक्शन तत्त्व आणि गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख विश्लेषण तंत्रावर आधारित चाचणी, 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.

कार्यपद्धतीचे तत्व
स्ट्रिपमध्ये चाचणी क्षेत्रावर अँटी-कॅल कोटिंग McAb आणि नियंत्रण क्षेत्रावर शेळी-रॅबिट आयजीजी अँटीबॉडी असते, जी मेम्ब्रेन क्रोमॅटोग्राफीला अगोदर जोडलेली असते. लेबल पॅडवर कोलॉइडल गोल्ड लेबल केलेले अँटी कॅल मॅकएब आणि कोलाइडल गोल्ड लेबल केलेले ससा IgG अँटीबॉडी अगोदर लेपित केले जाते. पॉझिटिव्ह नमुन्याची चाचणी करताना, नमुन्यातील कॅल कोलोइडल गोल्ड लेबल असलेल्या अँटी-कॅल मॅकएबसह येते आणि ते इम्यून कॉम्प्लेक्स तयार करते, कारण ते चाचणी पट्टीच्या बाजूने स्थलांतरित होते, कॅल संयुग्म कॉम्प्लेक्स मेम्ब्रेनवर अँटी-कॅल कोटिंग McAb द्वारे कॅप्चर केले जाते. "अँटी कॅल कोटिंग McAb-cal-colloidal गोल्ड लेबल केलेले अँटी cal McAb" कॉम्प्लेक्स, चाचणी क्षेत्रावर एक रंगीत चाचणी बँड दिसला. रंगाची तीव्रता कॅल सामग्रीशी सकारात्मकपणे संबंधित आहे. कोलॉइडल गोल्ड कंजुगेट कॅल कॉम्प्लेक्सच्या अनुपस्थितीमुळे नकारात्मक नमुना चाचणी बँड तयार करत नाही. नमुन्यात कॅल आहे किंवा नाही हे महत्त्वाचे नाही, संदर्भ क्षेत्र आणि गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्रावर लाल पट्टी दिसते, जी गुणवत्ता अंतर्गत एंटरप्राइझ मानके मानली जाते.

अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले
25T पॅकेज घटक:
.डेसिकंटसह वैयक्तिकरित्या फॉइलची चाचणी करा
.नमुना diluents: घटक 20mM pH7.4PBS आहे
.डिस्पेट
.पॅकेज घाला

आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही

नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवण
ताज्या विष्ठेचे नमुने गोळा करण्यासाठी डिस्पोजेबल स्वच्छ कंटेनर वापरा आणि ताबडतोब चाचणी करा. ताबडतोब चाचणी केली जाऊ शकत नसल्यास, कृपया 12 तासांसाठी 2-8°C वर किंवा 4 महिन्यांसाठी -15°C वर साठवा.

परीक्षा प्रक्रिया
1. विष्ठेच्या नमुन्यात घातलेली सॅम्पलिंग स्टिक बाहेर काढा, नंतर सॅम्पलिंग स्टिक परत ठेवा, घट्ट स्क्रू करा आणि चांगले हलवा, कृती 3 वेळा पुन्हा करा. किंवा सॅम्पलिंगचा वापर करून सुमारे 50mg विष्ठेचा नमुना चिकटवून घ्या आणि नमुना सौम्य केलेला विष्ठा नमुना ट्यूबमध्ये घाला आणि घट्ट स्क्रू करा.
2. डिस्पोजेबल विंदुक नमुना वापरा अतिसाराच्या रुग्णाच्या पातळ विष्ठेचा नमुना घ्या, नंतर विष्ठेच्या सॅम्पलिंग ट्यूबमध्ये 3 थेंब (सुमारे 100uL) घाला आणि चांगले हलवा, बाजूला ठेवा.
3. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा, ते लेव्हल टेबलवर ठेवा आणि त्यावर चिन्हांकित करा.
4.सॅम्पल ट्यूबमधून कॅप काढा आणि पहिले दोन थेंब पातळ केलेला नमुना टाकून द्या, 3 थेंब (सुमारे 100uL) कोणताही बबल पातळ न केलेला नमुना अनुलंबपणे घाला आणि प्रदान केलेल्या डिस्पेटसह कार्डच्या नमुना विहिरीमध्ये हळूहळू घाला, वेळ सुरू करा.
5. निकाल 10-15 मिनिटांत वाचला जावा, आणि 15 मिनिटांनंतर तो अवैध आहे.

चाचणी परिणाम आणि व्याख्या

स्टोरेज आणि स्थिरता
किट उत्पादनाच्या तारखेपासून 24 महिन्यांचे शेल्फ-लाइफ आहे. न वापरलेले किट 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवा. तुम्ही चाचणी करण्यास तयार होईपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका.
चेतावणी आणि खबरदारी
1. किट सीलबंद आणि आर्द्रतेपासून संरक्षित केले पाहिजे¹.
2. चाचणीसाठी खूप लांब ठेवलेला किंवा वारंवार गोठवणारा आणि वितळणारा नमुना वापरू नका
3.विष्ठाचे नमुने जास्त आहेत किंवा जाडीमुळे पातळ केलेले नमुने खराब चाचणी कार्ड बनवू शकतात, कृपया सौम्य केलेला नमुना अपकेंद्रित करा आणि चाचणीसाठी सुपरनाटंट घ्या.
4. चुकीचे ऑपरेशन, जास्त किंवा थोडे नमुना परिणाम विचलन होऊ शकते.

मर्यादा
1.हा चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमात्र आधार म्हणून काम करू नये, रुग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनाने त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीविज्ञान आणि इतर सर्व गोष्टींचा एकत्रित विचार केला पाहिजे. माहिती².
2.हे अभिकर्मक फक्त मल चाचण्यांसाठी वापरले जाते. इतर नमुने जसे की लाळ आणि लघवी आणि इत्यादींसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम प्राप्त करू शकत नाही.