मधुमेह व्यवस्थापन इन्सुलिन डायग्नोस्टिक किट
इन्सुलिनसाठी डायग्नोस्टिक किट
पद्धत: फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख
उत्पादन माहिती
| मॉडेल क्रमांक | आयएनएस | पॅकिंग | 25 चाचण्या/ किट, 30 किट्स/CTN |
| नाव | इन्सुलिनसाठी डायग्नोस्टिक किट | साधन वर्गीकरण | वर्ग II |
| वैशिष्ट्ये | उच्च संवेदनशीलता, सोपे ऑपरेशन | प्रमाणपत्र | CE/ ISO13485 |
| अचूकता | > 99% | शेल्फ लाइफ | दोन वर्षे |
| कार्यपद्धती | फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठत्व
चाचणी वेळ: 10-15 मिनिटे
स्टोरेज:2-30℃/36-86℉
पद्धत: फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख
वैशिष्ट्य:
• उच्च संवेदनशील
• 15 मिनिटांत निकाल वाचणे
• सोपे ऑपरेशन
• उच्च अचूकता
अभिप्रेत वापर
हे किट स्वादुपिंड-आयलेट β-सेल कार्याचे मूल्यमापन करण्यासाठी मानवी सीरम/प्लाझ्मा/संपूर्ण रक्त नमुन्यांमधील इन्सुलिन (INS) पातळीच्या इन विट्रो परिमाणात्मक निर्धारासाठी योग्य आहे. हे किट केवळ इन्सुलिन (INS) चाचणीचे परिणाम प्रदान करते आणि प्राप्त परिणामाचे विश्लेषण इतर वैद्यकीय माहितीच्या संयोजनात केले जाईल. परिणामाचे विश्लेषण इतर क्लिनिकल माहितीच्या संयोजनात केले जाईल.
चाचणी प्रक्रिया
| १ | अभिकर्मक वापरण्यापूर्वी, पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि ऑपरेटिंग प्रक्रियेसह स्वतःला परिचित करा. |
| 2 | WIZ-A101 पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझरचा मानक चाचणी मोड निवडा |
| 3 | अभिकर्मकाचे ॲल्युमिनियम फॉइल बॅग पॅकेज उघडा आणि चाचणी डिव्हाइस बाहेर काढा. |
| 4 | रोगप्रतिकारक विश्लेषकाच्या स्लॉटमध्ये चाचणी उपकरण क्षैतिजरित्या घाला. |
| 5 | इम्यून ॲनालायझरच्या ऑपरेशन इंटरफेसच्या मुख्यपृष्ठावर, चाचणी इंटरफेस प्रविष्ट करण्यासाठी “मानक” वर क्लिक करा. |
| 6 | किटच्या आतील बाजूस QR कोड स्कॅन करण्यासाठी “QC स्कॅन” वर क्लिक करा; इन्स्ट्रुमेंटमध्ये किट संबंधित पॅरामीटर्स इनपुट करा आणि नमुना प्रकार निवडा. टीप: किटचा प्रत्येक बॅच क्रमांक एका वेळेसाठी स्कॅन केला जाईल. जर बॅच नंबर स्कॅन केला असेल, तर ही पायरी वगळा. |
| 7 | किट लेबलवरील माहितीसह चाचणी इंटरफेसवर “उत्पादनाचे नाव”, “बॅच क्रमांक” इत्यादीची सुसंगतता तपासा. |
| 8 | सुसंगत माहितीवर नमुना सौम्य करा, 10μL सीरम/प्लाझ्मा/संपूर्ण रक्त नमुना घाला आणि ते पूर्णपणे मिसळा; |
| 9 | चाचणी उपकरणाच्या विहिरीत 80µL पूर्वोक्त पूर्णपणे मिश्रित द्रावण घाला; |
| 10 | पूर्ण नमुना जोडल्यानंतर, "वेळ" वर क्लिक करा आणि उर्वरित चाचणी वेळ स्वयंचलितपणे इंटरफेसवर प्रदर्शित होईल. |
| 11 | जेव्हा चाचणीची वेळ येते तेव्हा रोगप्रतिकारक विश्लेषक स्वयंचलितपणे चाचणी आणि विश्लेषण पूर्ण करेल. |
| 12 | रोगप्रतिकारक विश्लेषकाद्वारे चाचणी पूर्ण झाल्यानंतर, चाचणी परिणाम चाचणी इंटरफेसवर प्रदर्शित केला जाईल किंवा ऑपरेशन इंटरफेसच्या मुख्यपृष्ठावर "इतिहास" द्वारे पाहिले जाऊ शकते. |
टीप: क्रॉस दूषित होऊ नये म्हणून प्रत्येक नमुना स्वच्छ डिस्पोजेबल विंदुकाने पिपेट केला पाहिजे.
क्लिनिकल कामगिरी
173 क्लिनिकल नमुने गोळा करून या उत्पादनाच्या नैदानिकीय मूल्यमापन कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन केले गेले. चाचण्यांच्या परिणामांची तुलना संदर्भ अभिकर्मक म्हणून विपणन केलेल्या इलेक्ट्रोकेमिल्युमिनेसेन्स पद्धतीच्या संबंधित किटचा वापर करून केली गेली आणि त्यांची तुलना रेखीय प्रतिगमनाद्वारे केली गेली आणि दोन चाचण्यांचे सहसंबंध गुणांक अनुक्रमे y = 0.987x+4.401 आणि R = 0.9874 होते. .
