मधुमेह व्यवस्थापन इन्सुलिन डायग्नोस्टिक किट
इन्सुलिनसाठी डायग्नोस्टिक किट
पद्धत:फ्लुरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख
उत्पादन माहिती
| मॉडेल क्रमांक | आयएनएस | पॅकिंग | २५ चाचण्या/ किट, ३० किट/सीटीएन |
| नाव | इन्सुलिनसाठी डायग्नोस्टिक किट | उपकरणांचे वर्गीकरण | वर्ग II |
| वैशिष्ट्ये | उच्च संवेदनशीलता, सोपे ऑपरेशन | प्रमाणपत्र | सीई/ आयएसओ१३४८५ |
| अचूकता | > ९९% | शेल्फ लाइफ | दोन वर्षे |
| कार्यपद्धती | फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठता
चाचणी वेळ: १०-१५ मिनिटे
साठवण: २-३०℃/३६-८६℉
पद्धत:फ्लुरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख
अभिप्रेत वापर
हे किट पॅनक्रियाटिक-आयलेट β-पेशी कार्याचे मूल्यांकन करण्यासाठी मानवी सीरम/प्लाझ्मा/संपूर्ण रक्त नमुन्यांमध्ये इन्सुलिन (INS) पातळीच्या इन विट्रो परिमाणात्मक निर्धारणासाठी योग्य आहे. हे किट फक्त इन्सुलिन (INS) चाचणी निकाल प्रदान करते आणि प्राप्त निकालाचे विश्लेषण इतर क्लिनिकल माहितीसह केले जाईल. निकालाचे विश्लेषण इतर क्लिनिकल माहितीसह केले जाईल.
वैशिष्ट्य:
• उच्च संवेदनशीलता
• १५ मिनिटांत निकाल वाचन
• सोपे ऑपरेशन
• उच्च अचूकता
चाचणी प्रक्रिया
| १ | अभिकर्मक वापरण्यापूर्वी, पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि ऑपरेटिंग प्रक्रियेशी परिचित व्हा. |
| 2 | WIZ-A101 पोर्टेबल इम्यून अॅनालायझरचा मानक चाचणी मोड निवडा. |
| 3 | अभिकर्मकाचे अॅल्युमिनियम फॉइल बॅग पॅकेज उघडा आणि चाचणी उपकरण बाहेर काढा. |
| 4 | रोगप्रतिकारक विश्लेषकाच्या स्लॉटमध्ये चाचणी उपकरण आडवे घाला. |
| 5 | इम्यून अॅनालायझरच्या ऑपरेशन इंटरफेसच्या होम पेजवर, चाचणी इंटरफेस प्रविष्ट करण्यासाठी “स्टँडर्ड” वर क्लिक करा. |
| 6 | किटच्या आतील बाजूस असलेला QR कोड स्कॅन करण्यासाठी “QC स्कॅन” वर क्लिक करा; किटशी संबंधित पॅरामीटर्स इन्स्ट्रुमेंटमध्ये इनपुट करा आणि नमुना प्रकार निवडा. टीप: किटचा प्रत्येक बॅच नंबर एकदा स्कॅन केला जाईल. जर बॅच नंबर स्कॅन केला असेल, तर ही पायरी वगळा. |
| 7 | किट लेबलवरील माहितीसह चाचणी इंटरफेसवर “उत्पादनाचे नाव”, “बॅच नंबर” इत्यादींची सुसंगतता तपासा. |
| 8 | सुसंगत माहितीनुसार नमुना डायल्युएंट काढा, त्यात १०μL सीरम/प्लाझ्मा/संपूर्ण रक्त नमुना घाला आणि ते पूर्णपणे मिसळा; |
| 9 | चाचणी उपकरणाच्या विहिरीत वर नमूद केलेले ८०µL पूर्णपणे मिसळलेले द्रावण घाला; |
| 10 | नमुना पूर्ण जोडल्यानंतर, "वेळ" वर क्लिक करा आणि उर्वरित चाचणी वेळ इंटरफेसवर स्वयंचलितपणे प्रदर्शित होईल. |
| 11 | चाचणीची वेळ पूर्ण झाल्यावर रोगप्रतिकारक विश्लेषक स्वयंचलितपणे चाचणी आणि विश्लेषण पूर्ण करेल. |
| 12 | इम्यून अॅनालायझरद्वारे चाचणी पूर्ण झाल्यानंतर, चाचणी निकाल चाचणी इंटरफेसवर प्रदर्शित केला जाईल किंवा ऑपरेशन इंटरफेसच्या होम पेजवर "इतिहास" द्वारे पाहता येईल. |
टीप: क्रॉस-कंटेनेशन टाळण्यासाठी प्रत्येक नमुना स्वच्छ डिस्पोजेबल पिपेटने पिपेट केला पाहिजे.
क्लिनिकल कामगिरी
या उत्पादनाच्या क्लिनिकल मूल्यांकन कामगिरीचे मूल्यांकन १७३ क्लिनिकल नमुने गोळा करून करण्यात आले. चाचण्यांच्या निकालांची तुलना संदर्भ अभिकर्मक म्हणून मार्केट केलेल्या इलेक्ट्रोकेमिल्युमिनेसेन्स पद्धतीच्या संबंधित किटचा वापर करून करण्यात आली आणि त्यांची तुलनात्मकता रेषीय प्रतिगमन द्वारे तपासण्यात आली आणि दोन्ही चाचण्यांचे सहसंबंध गुणांक अनुक्रमे y = ०.९८७x+४.४०१ आणि R = ०.९८७४ होते.
