Халдварт ХДХВ-ийн HCV HBSAG ба тэмбүүгийн шуурхай комбо тест
ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН МЭДЭЭЛЭЛ
| Загварын дугаар | HBsAg/TP & ХДХВ/HCV | Савлах | 20 тест/ иж бүрдэл, 30 иж бүрдэл/CTN |
| Нэр | HBsAg/TP&ХДХВ/ХСВ-ийн шуурхай комбо тест | Багаж хэрэгслийн ангилал | III анги |
| Онцлогууд | Өндөр мэдрэмжтэй, хялбар ажиллагаатай | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Нарийвчлал | > 97% | Хадгалах хугацаа | Хоёр жил |
| Арга зүй | Коллоид алт | OEM / ODM үйлчилгээ | Боломжтой |
Давуу байдал
Туршилтын хугацаа: 15-20 минут
Хадгалах: 2-30℃/36-86℉
Арга зүй: Коллоид алт
Онцлог:
• Өндөр мэдрэмжтэй
• үр дүнг 15-20 минутын дотор уншина
• Хялбар ажиллагаатай
• Өндөр нарийвчлалтай
ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Энэхүү иж бүрдэл нь хүний ийлдэс/плазм дахь гепатитын В вирус, тэмбүүгийн спирохет, хүний дархлал хомсдолын вирус, гепатит С вирусыг in vitro чанарын хувьд тодорхойлоход тохиромжтой.элэгний В вирүс, тэмбүүгийн спирохет, хүний дархлал хомсдолын вирус, гепатит С вирусийн халдварын туслах оношилгоонд зориулсан бүх цусны дээж. Хүлээн авсан үр дүн нь байх ёстойбусад эмнэлзүйн мэдээлэлтэй хамт шинжилнэ. Энэ нь зөвхөн эмнэлгийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.
Туршилтын журам
| 1 | Туршилтын үр дүнгийн нарийвчлалд нөлөөлөхгүйн тулд хэрэглэх зааврыг уншиж, хэрэглэх заавартай чанд мөрдөж ажиллах шаардлагатай. |
| 2 | Туршилтын өмнө иж бүрдэл болон дээжийг хадгалах нөхцлөөс гаргаж, тасалгааны температурт тэнцвэржүүлж тэмдэглэнэ. |
| 3 | Хөнгөн цагаан тугалган уутны сав баглаа боодлыг урж, туршилтын төхөөрөмжийг гаргаж, тэмдэглээд дараа нь туршилтын ширээн дээр хэвтээ байдлаар байрлуулна. |
| 4 | Сийвэн/плазмын дээжийг нэг удаагийн дусаагуураар соруулж, s1 ба s2 цооног бүрт 2 дусал дуслаарай; s1 ба s2 цооног бүрт 1~2 дусал зайлах уусмал нэмэхийн өмнө бүхэл бүтэн цусны дээж авахын тулд s1 ба s2 цооног тус бүрд 3 дусал нэмж, Хугацаа эхлүүлнэ. |
| 5 | Туршилтын үр дүнг 20 минутаас дээш хугацаанд тайлбарласан үр дүн хүчингүй бол 15-20 минутын дотор тайлбарлана. |
| 6 | Үр дүнг тайлбарлахад визуал тайлбарыг ашиглаж болно. |
Тайлбар: дээж бүрийг хөндлөн бохирдлоос сэргийлэхийн тулд нэг удаагийн цэвэр соруураар соруулна.
КЛИНИКИЙН ГҮЙЦЭТГЭЛ
| WIZ-ийн үр дүнHBsag
| Лавлагаа урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын хувь: 99.06% （95%CI 96.64%~99.74%） Сөрөг давхцлын хувь: 98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Нийт давхцлын хувь: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 211 | 4 | 215 | |
| Сөрөг | 2 | 301 | 303 | |
| Нийт | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ-ийн үр дүнTP
| Лавлагаа урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын хувь: 96.18% （95%CI 91.38%~98.36%） Сөрөг давхцлын хувь: 97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Нийт давхцлын хувь: 97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 126 | 9 | 135 | |
| Сөрөг | 5 | 378 | 383 | |
| Нийт | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ-ийн үр дүнHCV
| Лавлагаа урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын хувь: 93.44% （95%CI 84.32%~97.42%） Сөрөг давхцлын хувь: 99.56% （95%CI98.42%~99.88%） Нийт давхцлын хувь: 98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 57 | 2 | 59 | |
| Сөрөг | 4 | 455 | 459 | |
| Нийт | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ-ийн үр дүнХДХВ
| Лавлагаа урвалжийн туршилтын үр дүн | Эерэг давхцлын хувь: 96.81% （95%CI 91.03%~98.91%） Сөрөг давхцлын хувь: 99.76% （95%CI98.68%~99.96%） Нийт давхцлын хувь: 99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Эерэг | Сөрөг | Нийт | ||
| Эерэг | 91 | 1 | 92 | |
| Сөрөг | 3 | 423 | 446 | |
| Нийт | 94 | 424 | 518 | |
