Тестостерон дааврын оношлогооны иж бүрдэл(флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогоонд хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэ багцыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд дагаж мөрдөнө үү. Хэрэв энэ багц дахь заавраас ямар нэгэн хазайлт байгаа бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Тестостерон дааврын оношлогооны иж бүрдэл (флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ийлдэс эсвэл сийвэн дэх тестостероны (T) тоон шинжилгээнд зориулагдсан флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд тестостероны түвшинг үнэлэхэд голчлон ашиглагддаг. Энэ нь оношилгооны туслах урвалж юм. бусад аргачлалаар баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү тест нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.

ХУРААНГУЙ
Тестостерон (T) нь 288.4 D молекул жинтэй. Цусны эргэлтийн системд тестостероны 97-99% нь сийвэнгийн уурагтай холбогддог. Үүний дотор цусан дахь тестостероны 60% нь бэлгийн даавар холбогч глобулинтай холбогддог. SHBG), 38% нь альбуминтай холбогддог, 2% нь чөлөөтэй байдаг. Цусан дахь тестостероныг холбогч нь биологийн идэвхгүй бөгөөд зөвхөн чөлөөт тестостерон нь физиологийн нөлөөг үзүүлэхийн тулд тармуурын эсүүдэд нэвтэрч чаддаг.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
Туршилтын төхөөрөмжийн мембран нь туршилтын бүсэд BSA ба тестостероны коньюгатаар, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн байна. Тэмдэглэгээний дэвсгэр нь тестостероны эсрэгбие болон туулайн IgG-ийн эсрэг флюресцент тэмдгээр бүрсэн байна. Дээжийг турших үед дээж дэх тестостерон нь флюресцентээр тэмдэглэгдсэн тестостероны эсрэг эсрэгбиетэй нэгдэж, дархлааны хольц үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөн дор цогцолбор нь сорилын бүсийг давахад шингээгч цаасны чиглэлд урсах үед чөлөөт флюресцент маркер нь мембран дээрх Тестостеронтой нийлдэг. Тестостероны концентраци нь флюресценцийн дохионы сөрөг хамаарал бөгөөд Дээж дэх тестостероны концентрацийг флюресценцийн дархлааны шинжилгээгээр илрүүлж болно.

УРАВЬС БОЛОН МАТЕРИАЛ НИЙЛҮҮЛНЭ

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
.Туршилтын карт тус тусад нь 25Т чийг шингээгчтэй тугалган цаас
.Уусмал 25Т
.B шийдэл 1
.Багцын хавсралт 1

ШААРДЛАГАТАЙ БОЛОВЧ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
Дээж цуглуулах сав, таймер

ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
1. Туршилтын дээж нь ийлдэс, гепарин антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.
2. Стандарт техникийн дагуу дээж авах. Ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээжийг хөргөгчинд 2-8 хэмд 7 хоног, крио хадгалалтанд -15 хэмээс доош 6 сар хадгалах боломжтой.
3.Бүх дээж нь хөлдөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Төхөөрөмжийн туршилтын процедурыг дархлааны анализаторын гарын авлагаас үзнэ үү. Урвалжийн туршилтын журам дараах байдалтай байна
1. Бүх урвалж болон дээжийг тасалгааны температурт байлгана.
2.Зөөврийн дархлааны анализаторыг (WIZ-A101) нээгээд, багажийн үйлдлийн аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфейсийг оруулна.
3. Шинжилгээний зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншина уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гарга.
5.Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншаад тестийн зүйлийг тодорхойлно.
6. А уусмалд 30 мкл ийлдэс эсвэл плазмын дээж нэмээд сайтар холино.
7. Дээрх хольц дээр 20 мкл В уусмал нэмээд сайтар холино.
8.Холимог 20 минут байлгана.
9. Картын дээж авахын тулд 80μL хольц нэмнэ.
10. “Стандарт тест” товчийг дарахад 10 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, багажийн дэлгэцийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэх боломжтой.
11.Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааварчилгааг үзнэ үү.

ХҮЛЭЭГДСЭН ҮНЭ ЦЭНЭ

Тестостероны хэвийн хэмжээ: Эрэгтэй: 2.5-10.5нг/мл
Эмэгтэй: 0.25-1.0нг/мл
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлөх өөрийн хэвийн хязгаарыг тогтоохыг зөвлөж байна.

ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН, ТАЙЛБАР
.Дээрх өгөгдөл нь энэхүү иж бүрдлийн илрүүлэлтийн өгөгдлийн хувьд тогтоосон жишиг интервал бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амын холбогдох эмнэлзүйн ач холбогдлын лавлах интервалыг тогтоохыг зөвлөж байна.
.Тестостероны концентраци нь жишиг хүрээнээс өндөр байгаа тул физиологийн өөрчлөлт эсвэл стрессийн хариу урвалыг хасах хэрэгтэй.Үнэхээр хэвийн бус, эмнэлзүйн шинж тэмдгийн оношийг хослуулах ёстой.
.Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон жишиг мужид хамаарах бөгөөд үр дүнг бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй.
.Бусад хүчин зүйл нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүвэр хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэх үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Энэхүү иж бүрдэл нь үйлдвэрлэсэн огнооноос хойш 18 сарын хугацаатай. Ашиглагдаагүй иж бүрдлийг 2-30 хэмд хадгална. ХӨЛДӨХГҮЙ. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Шинжилгээ хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг бүү нээ, нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) 60 минутын дотор хурдан ашиглахыг зөвлөж байна. аль болох.
3. Дээж шингэрүүлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛҮҮЛЭГЧ
.Иж бүрдэл нь битүүмжлэгдсэн, чийгээс хамгаалагдсан байх ёстой.
.Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
.Бүх сорьцыг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
.Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү хэрэглээрэй.
.Өөр өөр багц дугаартай иж бүрдэлд урвалжуудыг сольж болохгүй.
.Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашигла.
.Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУРАЙМАЛ
.Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил сорьцонд хүний ​​эсрэгбие (HAMA)-аар хөндлөнгөөс оролцох боломжтой. Оношлогоо, эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хүлээн авсан өвчтөнүүдийн сорьцонд HAMA агуулагдаж болно. Ийм сорьц нь худал эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг үүсгэж болзошгүй.
.Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болохгүй, өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, эпидемиологи болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан авч үзэх ёстой. .
.Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд хэрэглэнэ. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүнд хүрэхгүй байж магадгүй юм.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ

Ашигласан материал
1.Hansen JH, et al.HAMA интерференции-тай моноклональ эсрэгбие дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Гетерофиль эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлаа судлалын хөндлөнгийн оролцоо[J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In Vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30 хэмд хадгална
	Дуусах огноо
	Дахин бүү ашигла
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх заавартай танилцана уу

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Хаяг: 3-4 давхар, №16 байр, Био эмнэлгийн цех, 2030 Вэнжяо баруун зам, Хайчан дүүрэг, 361026, Шиамень, Хятад
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279