Хеликобактер пилоригийн эсрэгтөрөгчийн оношлогооны иж бүрдэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)

товч тайлбар:


  • Туршилтын хугацаа:10-15 минут
  • Хүчинтэй хугацаа:24 сар
  • Нарийвчлал:99% -иас дээш
  • Үзүүлэлт:1/25 тест/хайрцаг
  • Хадгалах температур:2℃-30℃
  • Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

    Бүтээгдэхүүний шошго

    Хеликобактер пилоригийн эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх оношлогооны иж бүрдэл(Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
    Зөвхөн in vitro оношлогоонд хэрэглэнэ

    Хэрэглэхийн өмнө энэ багцыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд дагаж мөрдөнө үү. Хэрэв энэ багц дахь заавраас ямар нэгэн хазайлт байгаа бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

    ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
    Хеликобактер пилоригийн эсрэгтөрөгчийг оношлох иж бүрдэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь ходоодны халдварыг оношлоход чухал ач холбогдолтой флюресцент иммунохроматографийн шинжилгээгээр хүний ​​ялгадасын HP антигенийг тоон байдлаар илрүүлэхэд тохиромжтой. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулах ёстой. Энэхүү тест нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.

    ХУРААНГУЙ
    Ходоодны хеликобактерийн халдвар нь архаг гастрит, ходоодны шархлаа, ходоодны аденокарцинома, ходоодны салст бүрхэвчтэй холбоотой лимфома, гастрит, ходоодны шархлаа, арван хоёр гэдэсний шархлаа, ходоодны хорт хавдартай өвчтөнүүдийн Hp ylori халдварын 90 орчим хувьтай нягт холбоотой байдаг. Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага х. pylori нь хорт хавдар үүсгэгч хүчин зүйлийн эхний төрөл бөгөөд ходоодны хорт хавдрын эрсдэлт хүчин зүйл болох нь тодорхой. pylori халдвар. 15 минутын дотор үр дүнг өгөх боломжтой флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээний шинжилгээний аргад суурилсан шинжилгээ.

    ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ

    Тууз нь туршилтын хэсэгт HP-ийн эсрэг бүрэх эсрэгбиетэй бөгөөд мембран хроматографид урьдчилан бэхлэгдсэн байдаг. Лабель дэвсгэрийг флюресценцээр тэмдэглэсэн HP-ийн эсрэг эсрэгбиемээр урьдчилан бүрсэн байна. Эерэг дээжийг турших үед дээж дэх HP-ийг флюресценцээр тэмдэглэсэн HP-ийн эсрэг эсрэгбиетэй хольж, дархлааны хольц үүсгэж болно. Хольцыг туршилтын зурвасын дагуу нүүлгэн шилжүүлэхийг зөвшөөрдөг тул HP коньюгат комплекс нь мембран дээрх HP-ийн эсрэг бүрэх эсрэгбиеээр баригдаж, цогцолбор үүсгэдэг. Флюресценцийн эрчим нь HP агууламжтай эерэг хамааралтай. Дээж дэх HP-ийг флюресценцийн дархлааны анализатороор илрүүлж болно.

    УРАВЬС БОЛОН МАТЕРИАЛ НИЙЛҮҮЛНЭ

    25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
    Туршилтын картыг тус тусад нь 25Т чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар хийсэн
    Дээж шингэрүүлэгч 25Т
    Багцын хавсралт 1

    ШААРДЛАГАТАЙ БОЛОВЧ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
    Дээж цуглуулах сав, таймер

    ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
    1.Шинэхэн ялгадасын дээжийг цуглуулахын тулд нэг удаагийн цэвэр сав хэрэглэж, нэн даруй шинжилгээнд оруулна. Хэрэв нэн даруй шинжилгээ хийх боломжгүй бол 2-8 хэмд 3 хоног, -15 хэмээс доош температурт 6 сар хадгална.

    2.Баасанд оруулсан дээж авах савааг гаргаж аваад, үйлдлийг 3 удаа давтаж, ялгадасын дээж бүрийг өөр өөр хэсгүүдээс авч, дараа нь дээж авах савааг буцааж тавиад сайтар боож, сайтар сэгсэрнэ. 50 мг орчим ялгадасын дээж авч, дээжийн шингэрүүлэлт бүхий ялгадасын дээжний хоолойд хийж сайтар боолт хийнэ.
    3. Нэг удаагийн соруураар дээж авах Суулгалттай өвчтөний ялгадасын дээжийг авч, дараа нь ялгадсын дээж авах хоолойд 3 дусал (ойролцоогоор 100 мкл) нэмж сайтар сэгсэрнэ.

    Тэмдэглэл:
    1.Хөлдөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхий.

    2. Хэрэглэхийн өмнө дээжийг тасалгааны температурт гэсгээнэ.

    ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
    Туршилт хийхээсээ өмнө багажийн ашиглалтын гарын авлага, багцын хавсралтыг уншина уу.

    1. Бүх урвалж болон дээжийг тасалгааны температурт байлгана.
    2.Зөөврийн дархлааны анализаторыг (WIZ-A101) нээгээд, багажийн үйлдлийн аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфейсийг оруулна.
    3. Шинжилгээний зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншина уу.
    4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гарга.
    5.Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншаад тестийн зүйлийг тодорхойлно.
    6. Дээжний хоолойноос тагийг авч, эхний хоёр дусал шингэрүүлсэн дээжийг хаяж, 3 дусал (ойролцоогоор 100 мкл) хөөсгүй шингэрүүлсэн дээжийг босоо тэнхлэгийн дагуу аажмаар картын дээжийн нүхэнд хийнэ.
    7. “Стандарт тест” товчийг дарахад 15 минутын дараа багаж нь шинжилгээний картыг автоматаар илрүүлж, багажийн дэлгэцийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, шинжилгээний үр дүнг бичиж/хэвлэх боломжтой.
    8.Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааварчилгааг үзнэ үү.
    тест

    ХҮЛЭЭГДСЭН ҮНЭ ЦЭНЭ
    HP-Ag<10

    Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлөх өөрийн хэвийн хязгаарыг тогтоохыг зөвлөж байна.

    ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН, ТАЙЛБАР
    1. Дээж дэх HP-Ag нь 10-аас дээш, физиологийн төлөвийн өөрчлөлтийг үгүйсгэх ёстой. Үр дүн нь үнэхээр хэвийн бус бөгөөд эмнэлзүйн шинж тэмдгээр оношлогдох ёстой.

    2. Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон жишиг мужид хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
    3.Бусад хүчин зүйл нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэх үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

    ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
    1. Энэхүү иж бүрдэл нь үйлдвэрлэсэн огнооноос хойш 18 сарын хугацаатай. Ашиглагдаагүй иж бүрдлийг 2-30 хэмд хадгална. ХӨЛДӨХГҮЙ. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.

    2. Шинжилгээ хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг бүү нээ, нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) 60 минутын дотор хурдан ашиглахыг зөвлөж байна. аль болох.
    3. Дээж шингэрүүлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

    СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛҮҮЛЭГЧ
    .Иж бүрдэл нь битүүмжлэгдсэн, чийгээс хамгаалагдсан байх ёстой.

    .Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
    .Бүх сорьцыг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
    .Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү хэрэглээрэй.
    .Янз бүрийн багц дугаартай иж бүрдэл хооронд урвалжуудыг сольж болохгүй.
    .Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашигла.
    .Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

    LДУРАЙМАЛ
    .Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил сорьцонд хүний ​​эсрэгбие (HAMA)-аар хөндлөнгөөс оролцох боломжтой. Оношлогоо, эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хүлээн авсан өвчтөнүүдийн сорьцонд HAMA агуулагдаж болно. Ийм сорьц нь худал эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг үүсгэж болзошгүй.

    .Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болохгүй, өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, эпидемиологи болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан авч үзэх ёстой. .
    .Энэ урвалжийг зөвхөн өтгөний шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүнд хүрэхгүй байж магадгүй юм.

    ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ

    Шугаман байдал 10-1000 харьцангуй хазайлт:-15% -аас +15%.
    Шугаман корреляцийн коэффициент:(r)≥0.9900
    Нарийвчлал Сэргээх түвшин 85% - 115% дотор байна.
    Дахин давтагдах чадвар CV≤15%

    RҮНДЭСЛЭЛ

    1.Шао, JL&F.Wu. Хеликобактер пилори [J]-ийг илрүүлэх аргуудын сүүлийн үеийн дэвшил. Ходоод, элэг судлалын сэтгүүл, 2012,21(8):691-694
    2.Hansen JH, et al.HAMA интерференции нь моноклональ эсрэгбием дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
    3. Левинсон SS. Гетерофиль эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлаа судлалын хөндлөнгийн оролцоо[J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

    Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

     t11-1 In Vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
     тт-2 Үйлдвэрлэгч
     тт-71 2-30 хэмд хадгална
     тт-3 Дуусах огноо
     тт-4 Дахин бүү ашигла
     тт-5 АНХААРУУЛГА
     тт-6 Хэрэглэх заавартай танилцана уу

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Хаяг: 3-4 давхар, №16 байр, Био эмнэлгийн цех, 2030 Вэнжяо баруун зам, Хайчан дүүрэг, 361026, Шиамень, Хятад
    Утас:+86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Өмнөх:
  • Дараа нь: