Хеликобактер пилоригийн эсрэгбие илрүүлэх оношлогооны иж бүрдэл(Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
Зөвхөн in vitro оношлогоонд хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэ багцыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд дагаж мөрдөнө үү. Хэрэв энэ багц дахь заавраас ямар нэгэн хазайлт байгаа бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Хеликобактер пилоригийн эсрэгбиемийг оношлох иж бүрдэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ийлдэс эсвэл сийвэн дэх HP эсрэгбиемийг тоон хэмжээгээр илрүүлэх флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ юм. Энэ нь ходоодны халдварыг оношлоход туслах чухал ач холбогдолтой. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулах ёстой. Энэхүү тест нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.

ХУРААНГУЙ
Ходоодны хеликобактерийн халдвар нь архаг гастрит, ходоодны шархлаа, ходоодны аденокарцинома, ходоодны салст бүрхэвчтэй холбоотой лимфома, гастрит, ходоодны шархлаа, арван хоёр гэдэсний шархлаа, ходоодны хорт хавдартай өвчтөнүүдийн Hp ylori халдварын 90 орчим хувьтай нягт холбоотой байдаг. ДЭМБ h. pylori нь хорт хавдар үүсгэгч хүчин зүйлийн эхний төрөл юм.энэ нь ходоодны хорт хавдар үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл юм.Х.пилори илрүүлэх нь h-ийн оношлогоонд ихээхэн ач холбогдолтой. пилори халдвар.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
Туршилтын төхөөрөмжийн мембран нь туршилтын хэсэгт HP антиген, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн байна. Лабель дэвсгэрийг флюресцентээр тэмдэглэсэн HP антиген ба туулайн IgG-ээр урьдчилан бүрсэн байна. Эерэг дээжийг турших үед дээж дэх HP эсрэгбие нь флюресцентээр тэмдэглэгдсэн HP антигентэй нийлж, дархлааны хольц үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөн дор нарийн төвөгтэй шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, нарийн төвөгтэй туршилтын бүсийг давж, HP бүрэх антигентэй нийлж, шинэ цогцолбор үүсгэдэг. HP-Ab түвшин нь флюресценцийн дохиотой эерэг хамааралтай байдаг ба түүний концентраци Дээж дэх HP-Ab-ийг флюресценцийн дархлааны шинжилгээгээр илрүүлж болно

УРАВЬС БОЛОН МАТЕРИАЛ НИЙЛҮҮЛНЭ

25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
Туршилтын картыг тус тусад нь 25Т чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар хийсэн
Дээж шингэрүүлэгч 25Т
Багцын хавсралт 1

ШААРДЛАГАТАЙ БОЛОВЧ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
Дээж цуглуулах сав, таймер

ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
1. Туршилтын дээж нь ийлдэс, гепарин антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.
2. Стандарт техникийн дагуу дээж авах. Ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээжийг хөргөгчинд 2-8 хэмд 7 хоног, крио хадгалалтанд -15 хэмээс доош 6 сар хадгалах боломжтой.
3.Бүх дээж нь хөлдөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээсээ өмнө багажийн ашиглалтын гарын авлага, багцын хавсралтыг уншина уу.
1. Бүх урвалж болон дээжийг тасалгааны температурт байлгана.
2.Зөөврийн дархлааны анализаторыг (WIZ-A101) нээгээд, багажийн үйлдлийн аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфейсийг оруулна.
3. Шинжилгээний зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншина уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гарга.
5.Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншаад тестийн зүйлийг тодорхойлно.
6. Дээж шингэрүүлэгчид 20 мкл ийлдэс эсвэл плазмын дээж нэмээд сайтар холино.
7. Картын дээж авахын тулд 80μL дээжийн уусмал нэмнэ.
8.“Стандарт тест” товчийг дарснаар 15 минутын дараа багаж нь шинжилгээний картыг автоматаар илрүүлж, багажийн дэлгэцийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, шинжилгээний үр дүнг бичиж/хэвлэх боломжтой.
9.Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааварчилгааг үзнэ үү.

ХҮЛЭЭГДСЭН ҮНЭ ЦЭНЭ
HP-Ab<10
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлөх өөрийн хэвийн хязгаарыг тогтоохыг зөвлөж байна.

ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН, ТАЙЛБАР
.Дээрх өгөгдөл нь HP-Ab урвалжийн шинжилгээний үр дүн бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амд тохирсон HP-Ab илрүүлэх утгыг тогтоохыг зөвлөж байна. Дээрх үр дүн нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан болно.
.Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон жишиг мужид хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй.
.Бусад хүчин зүйл нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүвэр хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэх үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Энэхүү иж бүрдэл нь үйлдвэрлэсэн огнооноос хойш 18 сарын хугацаатай. Ашиглагдаагүй иж бүрдлийг 2-30 хэмд хадгална. ХӨЛДӨХГҮЙ. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Шинжилгээ хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг бүү нээ, нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) 60 минутын дотор хурдан ашиглахыг зөвлөж байна. аль болох.
3. Дээж шингэрүүлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛҮҮЛЭГЧ
.Иж бүрдэл нь битүүмжлэгдсэн, чийгээс хамгаалагдсан байх ёстой.
.Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
.Бүх сорьцыг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
.Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү хэрэглээрэй.
.Янз бүрийн багц дугаартай иж бүрдэл хооронд урвалжуудыг сольж болохгүй.
.Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашигла.
.Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУРАЙМАЛ
.Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил сорьцонд хүний ​​эсрэгбие (HAMA)-аар хөндлөнгөөс оролцох боломжтой. Оношлогоо, эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хүлээн авсан өвчтөнүүдийн сорьцонд HAMA агуулагдаж болно. Ийм сорьц нь худал эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг үүсгэж болзошгүй.
.Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болохгүй, өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, эпидемиологи болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан авч үзэх ёстой. .
.Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд хэрэглэнэ. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүнд хүрэхгүй байж магадгүй юм.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ

RҮНДЭСЛЭЛ
1.Шао, JL&F.Wu. Хеликобактер пилори [J]-ийг илрүүлэх аргуудын сүүлийн үеийн дэвшил. Ходоод, элэг судлалын сэтгүүл, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA интерференции нь моноклональ эсрэгбием дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Левинсон SS. Гетерофиль эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлаа судлалын хөндлөнгийн оролцоо[J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In Vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30 хэмд хадгална
	Дуусах огноо
	Дахин бүү ашигла
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх заавартай танилцана уу

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Хаяг: 3-4 давхар, №16 байр, Био эмнэлгийн цех, 2030 Вэнжяо баруун зам, Хайчан дүүрэг, 361026, Шиамень, Хятад
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279