25-гидрокси Д аминдэмийн оношлогооны иж бүрдэл (флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)

товч тайлбар:


  • Туршилтын хугацаа:10-15 минут
  • Хүчинтэй хугацаа:24 сар
  • Нарийвчлал:99% -иас дээш
  • Үзүүлэлт:1/25 тест/хайрцаг
  • Хадгалах температур:2℃-30℃
  • Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

    Бүтээгдэхүүний шошго

    25-гидрокси Д аминдэмийн оношлогооны иж бүрдэл(флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ)
    Зөвхөн in vitro оношлогоонд хэрэглэнэ

    Хэрэглэхийн өмнө энэ багцыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд дагаж мөрдөнө үү. Хэрэв энэ багц дахь заавраас ямар нэгэн хазайлт байгаа бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

    ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
    25-гидрокси Д аминдэмийн оношлогооны иж бүрдэл (флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ийлдэс эсвэл цусны сийвэн дэх 25-гидрокси витамин D (25-(OH)VD)-ийн тоон шинжилгээнд зориулагдсан флюресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ бөгөөд голчлон түүний түвшинг үнэлэхэд ашигладаг. Д витамин. Энэ нь оношлогооны туслах урвалж юм. Бүх эерэг дээжийг бусад аргачлалаар баталгаажуулах ёстой. Энэхүү тест нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулагдсан болно.

    ХУРААНГУЙ
    Витамин D нь витамин бөгөөд мөн стероид даавар бөгөөд үндсэндээ VD2 ба VD3-ийг агуулдаг бөгөөд бүтэц нь маш төстэй юм. Витамин D3 ба D2 нь 25 гидроксил витамин D (25-дигидроксил витамин D3 ба D2 орно) болж хувирдаг. Хүний биед 25-(OH) VD, тогтвортой бүтэцтэй, өндөр концентрацитай. 25-(OH) VD нь Д аминдэмийн нийт хэмжээ, Д аминдэмийн хувирах чадварыг илэрхийлдэг тул 25-(OH)VD нь Д аминдэмийн түвшинг үнэлэх хамгийн сайн үзүүлэлт гэж үздэг. Оношлогооны иж бүрдэл нь иммунохроматографи ба 15 минутын дотор үр дүнг өгөх боломжтой.

    ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
    Туршилтын төхөөрөмжийн мембран нь туршилтын бүсэд BSA ба 25-(OH)VD-ийн коньюгатаар, хяналтын хэсэгт ямааны туулайн эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн байна. Тэмдэглэгээний дэвсгэрийг 25-(OH)VD эсрэгбие болон туулайн IgG-ийн эсрэг флюресцент тэмдгээр урьдчилан бүрсэн байна. Дээжийг туршихдаа дээж дэх 25-(OH)VD нь флюресцентээр тэмдэглэгдсэн 25-(OH)VD эсрэгбиетэй нийлж, дархлааны хольц үүсгэдэг. Иммунохроматографийн нөлөөн дор комплекс нь шингээгч цаасны чиглэлд урсаж, цогцолбор нь туршилтын бүсийг давахад, чөлөөт флюресцент маркер нь мембран дээрх 25-(OH)VD-тэй нийлнэ. 25-(OH)-ийн концентраци. VD нь флюресценцийн дохионы сөрөг хамаарал бөгөөд дээж дэх 25-(OH)VD-ийн концентрацийг флюресценцийн дархлааны шинжилгээгээр илрүүлж болно.

    УРАВЬС БОЛОН МАТЕРИАЛ НИЙЛҮҮЛНЭ

    25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд:
    .Туршилтын карт тус тусад нь 25Т чийг шингээгчтэй тугалган цаас
    .Уусмал 25Т
    .B шийдэл 1
    .Багцын хавсралт 1

    ШААРДЛАГАТАЙ БОЛОВЧ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛ
    Дээж цуглуулах сав, таймер

    ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛАХ, ХАДГАЛАХ
    1. Туршилтын дээж нь ийлдэс, гепарин антикоагулянт сийвэн эсвэл EDTA антикоагулянт сийвэн байж болно.

    2. Стандарт техникийн дагуу дээж авах. Ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээжийг хөргөгчинд 2-8 хэмд 7 хоног, крио хадгалалтанд -15 хэмээс доош 6 сар хадгалах боломжтой.
    3.Бүх дээж нь хөлдөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхийдэг.

    ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
    Төхөөрөмжийн туршилтын процедурыг дархлааны анализаторын гарын авлагаас үзнэ үү. Урвалжийн туршилтын журам дараах байдалтай байна

    1. Бүх урвалж болон дээжийг тасалгааны температурт байлгана.
    2.Зөөврийн дархлааны анализаторыг (WIZ-A101) нээгээд, багажийн үйлдлийн аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфейсийг оруулна.
    3. Шинжилгээний зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншина уу.
    4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гарга.
    5.Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншаад тестийн зүйлийг тодорхойлно.
    6. А уусмалд 30 мкл ийлдэс эсвэл плазмын дээж нэмээд сайтар холино.
    7. Дээрх хольц дээр 50 мкл В уусмал нэмээд сайтар холино.
    8.Холимогийг 15 минутын турш үлдээгээрэй.
    9. Картын дээж авахын тулд 80μL хольц нэмнэ.
    10. "Стандарт тест" товчийг дарахад 10 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, багажийн дэлгэцийн дэлгэцээс үр дүнг уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэх боломжтой.
    11.Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааварчилгааг үзнэ үү.

    ХҮЛЭЭГДСЭН ҮНЭ ЦЭНЭ
    25-(OH)VD хэвийн хэмжээ: 30-100нг/мл

    Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлөх өөрийн хэвийн хязгаарыг тогтоохыг зөвлөж байна.

    ТУРШИЛТЫН ҮР ДҮН, ТАЙЛБАР
    .Дээрх өгөгдөл нь энэхүү иж бүрдлийн илрүүлэлтийн өгөгдлийн хувьд тогтоосон жишиг интервал бөгөөд лаборатори бүр энэ бүс нутгийн хүн амын холбогдох эмнэлзүйн ач холбогдлын лавлах интервалыг тогтоохыг зөвлөж байна.

    .25-(OH)VD-ийн концентраци нь жишиг мужаас өндөр бөгөөд физиологийн өөрчлөлт эсвэл стрессийн хариу урвалыг хасах шаардлагатай.Үнэхээр хэвийн бус, эмнэлзүйн шинж тэмдгийн оношийг хослуулах ёстой.
    .Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон жишиг мужид хамаарах бөгөөд үр дүнг бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй.
    .Бусад хүчин зүйл нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүвэр хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэх үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

    ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
    .Иж бүрдэл нь үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаатай. Ашиглагдаагүй иж бүрдлийг 2-30 хэмд хадгална. ХӨЛДӨХГҮЙ. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.

    .Шинжилгээ хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг нээж болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна. боломжтой.
    .Дээж шингэрүүлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

    СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ, УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛҮҮЛЭГЧ
    .Иж бүрдэл нь битүүмжлэгдсэн, чийгээс хамгаалагдсан байх ёстой.

    .Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
    .Бүх сорьцыг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
    .Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү хэрэглээрэй.
    .Өөр өөр багц дугаартай иж бүрдэлд урвалжуудыг сольж болохгүй.
    .Туршилтын карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашигла.
    .Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

    LДУРАЙМАЛ
    .Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил сорьцонд хүний ​​эсрэгбие (HAMA)-аар хөндлөнгөөс оролцох боломжтой. Оношлогоо, эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хүлээн авсан өвчтөнүүдийн сорьцонд HAMA агуулагдаж болно. Ийм сорьц нь худал эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг үүсгэж болзошгүй.

    .Энэ шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болохгүй, өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, эпидемиологи болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан авч үзэх ёстой. .
    .Энэ урвалжийг зөвхөн ийлдэс болон сийвэнгийн шинжилгээнд хэрэглэнэ. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүнд хүрэхгүй байж магадгүй юм.

    ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ

    Шугаман байдал 5 нг/мл-ээс 120 нг/мл хүртэл харьцангуй хазайлт:-15% -аас +15%.
    Шугаман корреляцийн коэффициент:(r)≥0.9900
    Нарийвчлал Сэргээх түвшин 85% - 115% дотор байна.
    Дахин давтагдах чадвар CV≤15%
    Онцлог байдал
    (Туршилтанд орсон интерференцийн аль ч бодис шинжилгээнд хөндлөнгөөс оролцоогүй)
    Интерференц Интерференцийн концентраци
    Гемоглобин 200 мкг / мл
    трансферрин 100 мкг / мл
    Морин улаан луувангийн пероксидаз 2000 мкг / мл
    Витамин D3 50 мг / мл
    Витамин D 50 мг / мл

    RҮНДЭСЛЭЛ

    1.Hansen JH, et al.HAMA интерференции-тай моноклональ эсрэгбие дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
    2. Левинсон SS. Гетерофиль эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлаа судлалын хөндлөнгийн оролцоо[J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

    Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

     t11-1 In Vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
     тт-2 Үйлдвэрлэгч
     тт-71 2-30 хэмд хадгална
     тт-3 Дуусах огноо
     тт-4 Дахин бүү ашигла
     тт-5 АНХААРУУЛГА
     тт-6 Хэрэглэх заавартай танилцана уу

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Хаяг: 3-4 давхар, №16 байр, Био эмнэлгийн цех, 2030 Вэнжяо баруун зам, Хайчан дүүрэг, 361026, Шиамень, Хятад
    Утас:+86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Өмнөх:
  • Дараа нь: