മൈലാസിയ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് സ്വയം പരിശോധനയ്ക്ക് അംഗീകാരം നൽകി

ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ

- വീട്ടിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന്

സ്വയം പരിശോധന അല്ലെങ്കിൽ പ്രൊഫഷണൽ അല്ലാത്തത്

- നാസൽ അറയിൽ (മുൻഭാഗത്തെ നാസൽ) സ്വാബ് മാതൃക ഉപയോഗിക്കുന്നതിന്

- ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം

സംഭരണം

ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് 2°C~30°C, ഉണങ്ങിയതും നേരിട്ട് സൂര്യപ്രകാശം ഏൽക്കാത്തതുമായ കൺഡിക്ടണുകളായിരിക്കണം (കിറ്റും അതിൻ്റെ ഘടകങ്ങളും മരവിപ്പിക്കരുത്).

കിറ്റിൻ്റെ ഷെൽഫ് ആയുസ്സ് 12 മാസമാണ്.

അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ് തുറന്ന് 60 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ടെസ്റ്റ് കാർഡ് ഉപയോഗിക്കണം.

കിറ്റ് കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതിക്കായി, ഉൽപ്പന്ന ലേബൽ പരിശോധിക്കുക.

സെൻസിറ്റിവിറ്റി: 98.26% (95%CI 93.86%~99.79%)

പ്രത്യേകത: 100.00% (95% CI 99.19%~100.00%)

പോസിറ്റീവ് പ്രവചന മൂല്യം: 100% (95% CI 96.79%~100.00%)

നെഗറ്റീവ് പ്രവചന മൂല്യം: 99.56% (95% CI 98.43%~99.95%)

മൊത്തത്തിലുള്ള ശതമാനം കരാർ: 99.65% (95% CI 98.74~99.96%)

SARS-CoV-2 ആൻ്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്, ഓറോഫറിംഗിയ സ്വാബിലെ SARS-CoV-2 ആൻ്റിജനും വിട്രോയിലെ നാസോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകളും ഗുണപരമായി കണ്ടുപിടിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.