സാംക്രമിക HIV HCV HBSAG ആൻഡ് സിഫിലിഷ് റാപ്പിഡ് കോംബോ ടെസ്റ്റ്
പ്രൊഡക്ഷൻ വിവരം
മോഡൽ നമ്പർ | HBsAg/TP&HIV/HCV | പാക്കിംഗ് | 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ കിറ്റ്, 30കിറ്റുകൾ/സിടിഎൻ |
പേര് | HBsAg/TP&HIV/HCV റാപ്പിഡ് കോംബോ ടെസ്റ്റ് | ഉപകരണ വർഗ്ഗീകരണം | ക്ലാസ് III |
ഫീച്ചറുകൾ | ഉയർന്ന സംവേദനക്ഷമത, എളുപ്പമുള്ള പ്രവർത്തനം | സർട്ടിഫിക്കറ്റ് | CE/ ISO13485 |
കൃത്യത | > 97% | ഷെൽഫ് ജീവിതം | രണ്ട് വർഷം |
രീതിശാസ്ത്രം | കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് | OEM/ODM സേവനം | ലഭ്യമാണ് |
ശ്രേഷ്ഠത
പരിശോധന സമയം: 15-20 മിനിറ്റ്
സംഭരണം:2-30℃/36-86℉
രീതിശാസ്ത്രം: കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ്
സവിശേഷത:
• ഉയർന്ന സെൻസിറ്റീവ്
• 15-20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം വായിക്കുക
• എളുപ്പമുള്ള പ്രവർത്തനം
• ഉയർന്ന കൃത്യത
ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം
ഈ കിറ്റ് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ്, സിഫിലിസ് സ്പൈറോകെറ്റ്, ഹ്യൂമൻ ഇമ്മ്യൂണോ ഡെഫിഷ്യൻസി വൈറസ്, ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വൈറസ് എന്നിവയുടെ ഇൻ വിട്രോ ഗുണപരമായ നിർണ്ണയത്തിന് അനുയോജ്യമാണ്.ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ്, സിഫിലിസ് സ്പൈറോകെറ്റ്, ഹ്യൂമൻ ഇമ്മ്യൂണോ ഡെഫിഷ്യൻസി വൈറസ്, ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വൈറസ് അണുബാധകൾ എന്നിവയുടെ സഹായ രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള ma/പൂർണ്ണ രക്ത സാമ്പിളുകൾ. ലഭിച്ച ഫലങ്ങൾ ആയിരിക്കണംമറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ വിവരങ്ങളുമായി സംയോജിച്ച് വിശകലനം ചെയ്യാം. ഇത് മെഡിക്കൽ പ്രൊഫഷണലുകൾക്ക് മാത്രം ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.
ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം
1 | പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ കൃത്യതയെ ബാധിക്കാതിരിക്കാൻ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ വായിക്കുകയും ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക. |
2 | പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, കിറ്റും സാമ്പിളും സ്റ്റോറേജ് അവസ്ഥയിൽ നിന്ന് പുറത്തെടുത്ത് മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് സന്തുലിതമാക്കി അടയാളപ്പെടുത്തുന്നു. |
3 | അലുമിനിയം ഫോയിൽ പൗച്ചിൻ്റെ പാക്കേജിംഗ് കീറി, ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം പുറത്തെടുത്ത് അടയാളപ്പെടുത്തുക, തുടർന്ന് ടെസ്റ്റ് ടേബിളിൽ തിരശ്ചീനമായി വയ്ക്കുക. |
4 | ഡിസ്പോസിബിൾ ഡ്രോപ്പർ ഉപയോഗിച്ച് ആസ്പിറേറ്റ് സെറം/പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ ഓരോ കിണറിലും s1, s2 എന്നിവയിൽ 2 തുള്ളി ചേർക്കുക; s1, s2 കിണറുകളിൽ 1~2 തുള്ളി കഴുകൽ ലായനി ചേർക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകൾക്കായി s1, s2 എന്നിവയിലും 3 തുള്ളി ചേർക്കുക, സമയം ആരംഭിക്കുന്നു. |
5 | 20 മിനിറ്റിൽ കൂടുതൽ വ്യാഖ്യാനിച്ച ഫലങ്ങൾ അസാധുവാണെങ്കിൽ, പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ 15-20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വ്യാഖ്യാനിക്കണം. |
6 | ഫല വ്യാഖ്യാനത്തിൽ ദൃശ്യ വ്യാഖ്യാനം ഉപയോഗിക്കാം. |
ശ്രദ്ധിക്കുക: ക്രോസ് മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കാൻ ഓരോ സാമ്പിളും വൃത്തിയുള്ള ഡിസ്പോസിബിൾ പൈപ്പറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് പൈപ്പ് ചെയ്യണം.
ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനം
WIZ ഫലങ്ങൾHBsag
| റഫറൻസ് റീജൻ്റിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലം | പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) ആകെ യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ആകെ | ||
പോസിറ്റീവ് | 211 | 4 | 215 | |
നെഗറ്റീവ് | 2 | 301 | 303 | |
ആകെ | 213 | 305 | 518 |
WIZ ഫലങ്ങൾTP
| റഫറൻസ് റീജൻ്റിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലം | പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) ആകെ യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ആകെ | ||
പോസിറ്റീവ് | 126 | 9 | 135 | |
നെഗറ്റീവ് | 5 | 378 | 383 | |
ആകെ | 131 | 387 | 518 |
WIZ ഫലങ്ങൾഎച്ച്.സി.വി
| റഫറൻസ് റീജൻ്റിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലം | പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) ആകെ യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ആകെ | ||
പോസിറ്റീവ് | 57 | 2 | 59 | |
നെഗറ്റീവ് | 4 | 455 | 459 | |
ആകെ | 61 | 457 | 518 |
WIZ ഫലങ്ങൾഎച്ച്.ഐ.വി
| റഫറൻസ് റീജൻ്റിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലം | പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) ആകെ യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ആകെ | ||
പോസിറ്റീവ് | 91 | 1 | 92 | |
നെഗറ്റീവ് | 3 | 423 | 446 | |
ആകെ | 94 | 424 | 518 |