സാംക്രമിക എച്ച്ഐവി എച്ച്സിവി എച്ച്ബിഎസ്എജിയും സിഫിലിഷ് റാപ്പിഡ് കോംബോ ടെസ്റ്റ്
ഉത്പാദന വിവരങ്ങൾ
| മോഡൽ നമ്പർ | എച്ച്ബിഎസ്എജി/ടിപി&എച്ച്ഐവി/എച്ച്സിവി | പാക്കിംഗ് | 20 ടെസ്റ്റുകൾ/ കിറ്റ്, 30 കിറ്റുകൾ/ സിടിഎൻ |
| പേര് | HBsAg/TP&HIV/HCV റാപ്പിഡ് കോംബോ ടെസ്റ്റ് | ഉപകരണ വർഗ്ഗീകരണം | ക്ലാസ് III |
| ഫീച്ചറുകൾ | ഉയർന്ന സംവേദനക്ഷമത, എളുപ്പത്തിലുള്ള പ്രവർത്തനം | സർട്ടിഫിക്കറ്റ് | സിഇ/ ഐഎസ്ഒ13485 |
| കൃത്യത | > 97% | ഷെൽഫ് ലൈഫ് | രണ്ട് വർഷം |
| രീതിശാസ്ത്രം | കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് | OEM/ODM സേവനം | ലഭ്യം |
ശ്രേഷ്ഠത
പരിശോധന സമയം: 15-20 മിനിറ്റ്
സംഭരണം: 2-30℃/36-86℉
രീതിശാസ്ത്രം: കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ്
സവിശേഷത:
• ഉയർന്ന സെൻസിറ്റീവ്
• 15-20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫല വായന
• എളുപ്പത്തിലുള്ള പ്രവർത്തനം
• ഉയർന്ന കൃത്യത
ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്
മനുഷ്യ സെറം/പ്ലാസ്റ്റോമയിലെ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ്, സിഫിലിസ് സ്പൈറോകെറ്റ്, ഹ്യൂമൻ ഇമ്മ്യൂണോ ഡെഫിഷ്യൻസി വൈറസ്, ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വൈറസ് എന്നിവയുടെ ഇൻ വിട്രോ ഗുണപരമായ നിർണ്ണയത്തിന് ഈ കിറ്റ് അനുയോജ്യമാണ്.ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ്, സിഫിലിസ് സ്പൈറോകെറ്റ്, ഹ്യൂമൻ ഇമ്മ്യൂണോ ഡെഫിഷ്യൻസി വൈറസ്, ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വൈറസ് അണുബാധകൾ എന്നിവയുടെ സഹായ രോഗനിർണയത്തിനായി എംഎ/മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകൾ. ലഭിച്ച ഫലങ്ങൾമറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ വിവരങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് വിശകലനം ചെയ്യണം. ഇത് മെഡിക്കൽ പ്രൊഫഷണലുകൾക്ക് മാത്രം ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.
പരീക്ഷണ നടപടിക്രമം
| 1 | പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ കൃത്യതയെ ബാധിക്കാതിരിക്കാൻ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ വായിക്കുക, കൂടാതെ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക. |
| 2 | പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, കിറ്റും സാമ്പിളും സംഭരണ അവസ്ഥയിൽ നിന്ന് പുറത്തെടുത്ത് മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് സന്തുലിതമാക്കുകയും അടയാളപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു. |
| 3 | അലുമിനിയം ഫോയിൽ പൗച്ചിന്റെ പാക്കേജിംഗ് കീറി, ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം പുറത്തെടുത്ത് അടയാളപ്പെടുത്തുക, തുടർന്ന് ടെസ്റ്റ് ടേബിളിൽ തിരശ്ചീനമായി വയ്ക്കുക. |
| 4 | ഒരു ഡിസ്പോസിബിൾ ഡ്രോപ്പർ ഉപയോഗിച്ച് സെറം/പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ ആസ്പിറേറ്റ് ചെയ്യുക, ഓരോ കിണറിലും s1, s2 എന്നിവയിൽ 2 തുള്ളി വീതം ചേർക്കുക; മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളിലും s1, s2 എന്നിവയിൽ 3 തുള്ളി വീതം ചേർക്കുക, തുടർന്ന് ഓരോ കിണറിലും 1~2 തുള്ളി റിൻസ് ലായനി ചേർക്കുക, തുടർന്ന് സമയം ആരംഭിക്കുക. |
| 5 | 20 മിനിറ്റിൽ കൂടുതൽ വ്യാഖ്യാനിച്ച ഫലങ്ങൾ അസാധുവാണെങ്കിൽ, പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ 15-20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വ്യാഖ്യാനിക്കണം. |
| 6 | ഫല വ്യാഖ്യാനത്തിൽ ദൃശ്യ വ്യാഖ്യാനം ഉപയോഗിക്കാം. |
കുറിപ്പ്: ഓരോ സാമ്പിളും ക്രോസ്-മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കാൻ വൃത്തിയുള്ള ഡിസ്പോസിബിൾ പൈപ്പറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് പൈപ്പ് ചെയ്യണം.
ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനം
| WIZ ഫലങ്ങൾഎച്ച്ബിസാഗ്
| റഫറൻസ് റീഏജന്റ് പരിശോധനാ ഫലം | പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) ആകെ യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ആകെ | ||
| പോസിറ്റീവ് | 211 (211) | 4 | 215 മാപ്പ് | |
| നെഗറ്റീവ് | 2 | 301 - | 303 മ്യൂസിക് | |
| ആകെ | 213 (അഞ്ചാം ക്ലാസ്) | 305 | 518 മാപ്പ് | |
| WIZ ഫലങ്ങൾTP
| റഫറൻസ് റീഏജന്റ് പരിശോധനാ ഫലം | പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) ആകെ യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ആകെ | ||
| പോസിറ്റീവ് | 126 (അഞ്ചാം ക്ലാസ്) | 9 | 135 (135) | |
| നെഗറ്റീവ് | 5 | 378 - | 383 (അല്ലെങ്കിൽ 383) | |
| ആകെ | 131 (131) | 387 - | 518 മാപ്പ് | |
| WIZ ഫലങ്ങൾഎച്ച്സിവി
| റഫറൻസ് റീഏജന്റ് പരിശോധനാ ഫലം | പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) ആകെ യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ആകെ | ||
| പോസിറ്റീവ് | 57 അദ്ധ്യായം 57 | 2 | 59 अनुका | |
| നെഗറ്റീവ് | 4 | 455 | 459 459 | |
| ആകെ | 61 (അദ്ധ്യായം 61) | 457 457 समानिका 457 | 518 മാപ്പ് | |
| WIZ ഫലങ്ങൾഎച്ച്.ഐ.വി.
| റഫറൻസ് റീഏജന്റ് പരിശോധനാ ഫലം | പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) ആകെ യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| പോസിറ്റീവ് | നെഗറ്റീവ് | ആകെ | ||
| പോസിറ്റീവ് | 91 (അനുരാഗം) | 1 | 92 (അനുരാഗം) | |
| നെഗറ്റീവ് | 3 | 423 (ഏകദേശം 423) | 446 446 | |
| ആകെ | 94 (അനുരാഗം) | 424 заклада (424) | 518 മാപ്പ് | |
