ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണിനുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ്(ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സെ)
ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം
ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ദയവായി ഈ പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുകയും നിർദ്ദേശങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക. ഈ പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തലിലെ നിർദ്ദേശങ്ങളിൽ നിന്ന് എന്തെങ്കിലും വ്യതിയാനങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ വിശ്വാസ്യത ഉറപ്പുനൽകാൻ കഴിയില്ല.

ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം
ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണിനുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ് (ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ) മനുഷ്യ സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മയിൽ ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോൺ (ടി) അളവ് കണ്ടുപിടിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ ആണ്, ഇത് പ്രധാനമായും ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണിൻ്റെ അളവ് വിലയിരുത്താൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. മറ്റ് രീതികൾ വഴി സ്ഥിരീകരിക്കണം. ഈ പരിശോധന ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വിദഗ്ധരുടെ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്.

സംഗ്രഹം
288.4 ഡി തന്മാത്രാ ഭാരം ഉള്ള ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോൺ(ടി), രക്തചംക്രമണ സംവിധാനത്തിൽ, ഏകദേശം 97% മുതൽ 99% വരെ ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണും പ്ലാസ്മ പ്രോട്ടീനുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നു. അവയിൽ, രക്തത്തിലെ ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണിൻ്റെ 60% ലൈംഗിക ഹോർമോണുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്ന ഗ്ലോബുലിൻ ( SHBG),38% ആൽബുമിനുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, 2% സൗജന്യമാണ്. രക്തത്തിലെ ബൈൻഡിംഗ് ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോൺ ജൈവശാസ്ത്രപരമായി സജീവമല്ല, കൂടാതെ സ്വതന്ത്ര ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണിന് മാത്രമേ അതിൻ്റെ ഫിസിയോളജിക്കൽ ഇഫക്റ്റുകൾ നൽകുന്നതിന് റേക്ക് കോശങ്ങളിലേക്ക് പ്രവേശിക്കാൻ കഴിയൂ.

നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ തത്വം
ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തിൻ്റെ മെംബ്രൺ പരീക്ഷണ മേഖലയിൽ BSA, ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോൺ എന്നിവയുടെ സംയോജനവും നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ ആട് ആൻ്റി റാബിറ്റ് IgG ആൻ്റിബോഡിയും കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞിരിക്കുന്നു. മാർക്കർ പാഡിൽ ഫ്ലൂറസെൻസ് മാർക്ക് ആൻ്റി ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോൺ ആൻ്റിബോഡിയും റാബിറ്റ് ഐജിജിയും മുൻകൂറായി പൂശിയിരിക്കുന്നു. സാമ്പിൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ, സാമ്പിളിലെ ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോൺ ആൻ്റി ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോൺ ആൻ്റിബോഡി എന്ന് അടയാളപ്പെടുത്തിയ ഫ്ലൂറസെൻസുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് രോഗപ്രതിരോധ മിശ്രിതം ഉണ്ടാക്കുന്നു. ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയുടെ പ്രവർത്തനത്തിൽ, ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്ന പേപ്പറിൻ്റെ ദിശയിലുള്ള സങ്കീർണ്ണമായ ഒഴുക്ക്, സങ്കീർണ്ണമായ പരീക്ഷണ മേഖല കടന്നുപോകുമ്പോൾ, സ്വതന്ത്ര ഫ്ലൂറസെൻ്റ് മാർക്കർ മെംബ്രണിലെ ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണുമായി സംയോജിപ്പിക്കും. ടെസ്‌റ്റോസ്റ്റിറോണിൻ്റെ സാന്ദ്രത ഫ്ലൂറസെൻസ് സിഗ്നലിന് നെഗറ്റീവ് പരസ്പര ബന്ധമാണ്, കൂടാതെ സാമ്പിളിലെ ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണിൻ്റെ സാന്ദ്രത ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോഅസെ അസേ വഴി കണ്ടെത്താനാകും.

റീജൻ്റുകളും മെറ്റീരിയലുകളും വിതരണം ചെയ്തു

25T പാക്കേജ് ഘടകങ്ങൾ：
.ടെസ്റ്റ് കാർഡ് വ്യക്തിഗതമായി ഒരു ഡെസിക്കൻ്റ് 25T കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ ഫോയിൽ
.ഒരു പരിഹാരം 25T
.ബി പരിഹാരം 1
.പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ 1

മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല
സാമ്പിൾ ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ, ടൈമർ

സാമ്പിൾ ശേഖരണവും സംഭരണവും
1. പരിശോധിച്ച സാമ്പിളുകൾ സെറം, ഹെപ്പാരിൻ ആൻറിഗോഗുലൻ്റ് പ്ലാസ്മ അല്ലെങ്കിൽ EDTA ആൻറിഗോഗുലൻ്റ് പ്ലാസ്മ ആകാം.
2. സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടെക്നിക്കുകൾ അനുസരിച്ച് സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കുക. സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിൾ 2-8 ഡിഗ്രിയിൽ 7 ദിവസത്തേക്ക് ഫ്രിഡ്ജിൽ സൂക്ഷിക്കാം, 6 മാസത്തേക്ക് -15 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ താഴെയുള്ള ക്രയോപ്രിസർവേഷൻ.
3.എല്ലാ സാമ്പിളും ഫ്രീസ്-ഥോ സൈക്കിളുകൾ ഒഴിവാക്കുക.

അസ്സെ നടപടിക്രമം
ഉപകരണത്തിൻ്റെ പരിശോധനാ നടപടിക്രമം ഇമ്മ്യൂണോ അനലൈസർ മാനുവൽ കാണുക. റീജൻ്റ് ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം ഇപ്രകാരമാണ്
1.എല്ലാ റിയാക്ടറുകളും സാമ്പിളുകളും ഊഷ്മാവിലേക്ക് മാറ്റി വയ്ക്കുക.
2.പോർട്ടബിൾ ഇമ്മ്യൂൺ അനലൈസർ (WIZ-A101) തുറക്കുക, ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തന രീതി അനുസരിച്ച് അക്കൗണ്ട് പാസ്‌വേഡ് ലോഗിൻ നൽകുക, തുടർന്ന് കണ്ടെത്തൽ ഇൻ്റർഫേസ് നൽകുക.
3.ടെസ്റ്റ് ഇനം സ്ഥിരീകരിക്കാൻ ഡെൻ്റിഫിക്കേഷൻ കോഡ് സ്കാൻ ചെയ്യുക.
4.ഫോയിൽ ബാഗിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാർഡ് പുറത്തെടുക്കുക.
5. കാർഡ് സ്ലോട്ടിലേക്ക് ടെസ്റ്റ് കാർഡ് തിരുകുക, QR കോഡ് സ്കാൻ ചെയ്യുക, ടെസ്റ്റ് ഇനം നിർണ്ണയിക്കുക.
6.എ ലായനിയിൽ 30μL സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിൾ ചേർക്കുക, നന്നായി ഇളക്കുക.
7. മുകളിൽ പറഞ്ഞ മിശ്രിതത്തിലേക്ക് 20μL B ലായനി ചേർക്കുക, നന്നായി ഇളക്കുക.
8. മിശ്രിതം 20 മിനിറ്റ് വിടുക.
9.കാർഡിൻ്റെ സാമ്പിളിലേക്ക് 80μL മിശ്രിതം ചേർക്കുക.
10. "സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടെസ്റ്റ്" ബട്ടണിൽ ക്ലിക്ക് ചെയ്യുക, 10 മിനിറ്റിനുശേഷം, ഉപകരണം സ്വയമേവ ടെസ്റ്റ് കാർഡ് കണ്ടെത്തും, ഉപകരണത്തിൻ്റെ ഡിസ്പ്ലേ സ്ക്രീനിൽ നിന്ന് ഫലങ്ങൾ വായിക്കാനും ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങൾ റെക്കോർഡ് / പ്രിൻ്റ് ചെയ്യാനും കഴിയും.
11. പോർട്ടബിൾ ഇമ്മ്യൂൺ അനലൈസറിൻ്റെ (WIZ-A101) നിർദ്ദേശം കാണുക.

പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന മൂല്യങ്ങൾ

ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോൺ സാധാരണ പരിധി: പുരുഷൻ: 2.5-10.5ng/mL
സ്ത്രീ:0.25-1.0ng/mL
ഓരോ ലബോറട്ടറിയും രോഗികളുടെ ജനസംഖ്യയെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്ന അതിൻ്റേതായ സാധാരണ ശ്രേണി സ്ഥാപിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങളും വ്യാഖ്യാനവും
.മുകളിലുള്ള ഡാറ്റ ഈ കിറ്റിൻ്റെ കണ്ടെത്തൽ ഡാറ്റയ്ക്കായി സ്ഥാപിച്ചിട്ടുള്ള റഫറൻസ് ഇടവേളയാണ്, കൂടാതെ ഈ പ്രദേശത്തെ ജനസംഖ്യയുടെ പ്രസക്തമായ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യത്തിനായി ഓരോ ലബോറട്ടറിയും ഒരു റഫറൻസ് ഇടവേള സ്ഥാപിക്കണമെന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.
ടെസ്റ്റോസ്റ്റിറോണിൻ്റെ സാന്ദ്രത റഫറൻസ് ശ്രേണിയേക്കാൾ കൂടുതലാണ്, കൂടാതെ ശാരീരിക മാറ്റങ്ങളോ സമ്മർദ്ദ പ്രതികരണമോ ഒഴിവാക്കണം.തീർച്ചയായും അസാധാരണമായത്, ക്ലിനിക്കൽ സിംപ്റ്റം ഡയഗ്നോസിസ് സംയോജിപ്പിക്കണം.
.ഈ രീതിയുടെ ഫലങ്ങൾ ഈ രീതി സ്ഥാപിച്ച റഫറൻസ് ശ്രേണിക്ക് മാത്രമേ ബാധകമാകൂ, കൂടാതെ ഫലങ്ങൾ മറ്റ് രീതികളുമായി നേരിട്ട് താരതമ്യം ചെയ്യാൻ കഴിയില്ല.
.സാങ്കേതിക കാരണങ്ങൾ, പ്രവർത്തന പിശകുകൾ, മറ്റ് സാമ്പിൾ ഘടകങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ മറ്റ് ഘടകങ്ങൾ കണ്ടെത്തൽ ഫലങ്ങളിൽ പിശകുകൾക്ക് കാരണമാകാം.

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
1. കിറ്റ് നിർമ്മാണ തീയതി മുതൽ 18 മാസത്തെ ഷെൽഫ് ലൈഫ് ആണ്. ഉപയോഗിക്കാത്ത കിറ്റുകൾ 2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സൂക്ഷിക്കുക. ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്. കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.
2. നിങ്ങൾ ഒരു പരിശോധന നടത്താൻ തയ്യാറാകുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ച് തുറക്കരുത്, 60 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ആവശ്യമായ പരിതസ്ഥിതിയിൽ (താപനില 2-35℃, ഈർപ്പം 40-90%) ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. കഴിയുന്നത്ര.
3.തുറന്ന ഉടൻ സാമ്പിൾ ഡൈല്യൂൻ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും
.കിറ്റ് അടച്ച് ഈർപ്പത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കണം.
.എല്ലാ പോസിറ്റീവ് മാതൃകകളും മറ്റ് രീതിശാസ്ത്രങ്ങളാൽ സാധൂകരിക്കപ്പെടും.
.എല്ലാ മാതൃകകളും സാധ്യതയുള്ള മലിനീകരണമായി കണക്കാക്കും.
.കാലഹരണപ്പെട്ട റീജൻ്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്.
.വ്യത്യസ്‌ത ലോട്ട് നമ്പർ ഉള്ള കിറ്റുകൾക്കിടയിൽ റിയാജൻ്റുകൾ പരസ്പരം മാറ്റരുത്..
.ടെസ്റ്റ് കാർഡുകളും ഡിസ്പോസിബിൾ ആക്‌സസറികളും വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത്.
.തെറ്റായ പ്രവർത്തനം, അമിതമായ അല്ലെങ്കിൽ ചെറിയ സാമ്പിൾ ഫല വ്യതിയാനങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.

Lഅനുകരണം
.മൗസ് ആൻ്റിബോഡികൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഏതൊരു പരിശോധനയും പോലെ, മനുഷ്യൻ ആൻ്റി-മൗസ് ആൻറിബോഡികൾ (HAMA) ഇടപെടുന്നതിനുള്ള സാദ്ധ്യതയുണ്ട്. രോഗനിർണയത്തിനോ തെറാപ്പിക്കോ വേണ്ടി മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡികളുടെ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ സ്വീകരിച്ച രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള മാതൃകകളിൽ HAMA അടങ്ങിയിരിക്കാം. അത്തരം മാതൃകകൾ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.
ഈ പരിശോധനാ ഫലം ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമുള്ളതാണ്, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കുമുള്ള ഒരേയൊരു അടിസ്ഥാനമായി പ്രവർത്തിക്കരുത്, രോഗികളുടെ ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെൻ്റ് അതിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ചരിത്രം, മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധന, ചികിത്സ പ്രതികരണം, എപ്പിഡെമിയോളജി, മറ്റ് വിവരങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സമഗ്രമായ പരിഗണന നൽകണം. .
.സെറം, പ്ലാസ്മ ടെസ്റ്റുകൾക്ക് മാത്രമാണ് ഈ റിയാജൻറ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്. ഉമിനീർ, മൂത്രം തുടങ്ങിയ മറ്റ് സാമ്പിളുകൾക്കായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഇതിന് കൃത്യമായ ഫലം ലഭിച്ചേക്കില്ല.

പ്രകടന സവിശേഷതകൾ

റഫറൻസുകൾ
1.Hansen JH, et al. HAMA ഇടപെടൽ വിത്ത് മുരിൻ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി-ബേസ്ഡ് ഇമ്മ്യൂണോഅസെയ്‌സ്[ജെ].ജെ ഓഫ് ക്ലിൻ ഇമ്മ്യൂണോഅസേ,1993,16:294-299.
2.ലെവിൻസൺ എസ്.എസ്. ഹെറ്ററോഫിലിക് ആൻ്റിബോഡികളുടെ സ്വഭാവവും ഇമ്മ്യൂണോഅസേ ഇടപെടലിലെ റോളും[ജെ].ജെ ഓഫ് ക്ലിൻ ഇമ്മ്യൂണോഅസേ,1992,15:108-114.

ഉപയോഗിച്ച ചിഹ്നങ്ങളുടെ താക്കോൽ:

	ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണം
	നിർമ്മാതാവ്
	2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സംഭരിക്കുക
	കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതി
	വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത്
	ജാഗ്രത
	ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
വിലാസം: 3-4 നില, NO.16 ബിൽഡിംഗ്, ബയോ-മെഡിക്കൽ വർക്ക്ഷോപ്പ്, 2030 വെങ്ജിയാവോ വെസ്റ്റ് റോഡ്, ഹൈകാംഗ് ഡിസ്ട്രിക്റ്റ്, 361026, സിയാമെൻ, ചൈന
ഫോൺ:+86-592-6808278
ഫാക്സ്:+86-592-6808279