ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ്കാൽപ്രൊട്ടക്റ്റിൻ(ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ)
ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം
ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ദയവായി ഈ പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ട് ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുകയും നിർദ്ദേശങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക. ഈ പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ടിലെ നിർദ്ദേശങ്ങളിൽ നിന്ന് എന്തെങ്കിലും വ്യതിയാനങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ വിശ്വാസ്യത ഉറപ്പുനൽകാൻ കഴിയില്ല.

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്
ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ്കാൽപ്രൊട്ടക്റ്റിൻ(Cal) ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ വഴി മനുഷ്യ മലം കാൽ അളവ് നിർണ്ണയിക്കാൻ അനുയോജ്യമാണ്, ഇതിന് കോശജ്വലന മലവിസർജ്ജന രോഗത്തിന് പ്രധാനപ്പെട്ട അനുബന്ധ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മൂല്യമുണ്ട്. എല്ലാ പോസിറ്റീവ് സാമ്പിളുകളും മറ്റ് രീതിശാസ്ത്രങ്ങൾ വഴി സ്ഥിരീകരിക്കണം. ഈ പരിശോധന ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ പ്രൊഫഷണൽ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്.

സംഗ്രഹം
കാൽ ഒരു ഹെറ്ററോഡൈമർ ആണ്, അതിൽ MRP 8 ഉം MRP 14 ഉം അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.^[1]. ഇത് ന്യൂട്രോഫിലുകളുടെ സൈറ്റോപ്ലാസത്തിൽ നിലനിൽക്കുന്നു, മോണോ ന്യൂക്ലിയർ സെൽ മെംബ്രണുകളിൽ പ്രകടമാകുന്നു. കാൽസ്യം അക്യൂട്ട് ഫേസ് പ്രോട്ടീനുകളാണ്, മനുഷ്യ മലത്തിൽ ഏകദേശം ഒരു ആഴ്ചയിൽ സ്ഥിരതയുള്ള ഒരു ഫേസ് ഉണ്ട്, ഇത് ഒരു കോശജ്വലന മലവിസർജ്ജന രോഗത്തിന്റെ അടയാളമാണെന്ന് നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു.^[2-3]. മനുഷ്യ മലത്തിൽ കാൽസ്യം കണ്ടെത്തുന്ന ലളിതവും ദൃശ്യപരവുമായ ഒരു പരിശോധനയാണ് ഈ കിറ്റ്, ഇതിന് ഉയർന്ന ഡിറ്റക്ഷൻ സെൻസിറ്റിവിറ്റിയും ശക്തമായ പ്രത്യേകതയുമുണ്ട്. ഇരട്ട ആന്റിബോഡികളുടെ ഉയർന്ന പ്രത്യേകതയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഈ പരിശോധന സാൻഡ്‌വിച്ച് പ്രതികരണ തത്വവും ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ വിശകലന സാങ്കേതികതയുമാണ്, ഇത് 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം നൽകും.

നടപടിക്രമത്തിന്റെ തത്വം
സ്ട്രിപ്പിൽ ടെസ്റ്റ് ഏരിയയിൽ ആന്റി-കാൽ കോട്ടിംഗ് ആന്റിബോഡി ഉണ്ട്, ഇത് മെംബ്രൻ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയിൽ മുൻകൂട്ടി ഉറപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. ലേബൽ പാഡ് മുൻകൂട്ടി ആന്റി-കാൽ ആന്റിബോഡി എന്ന് ലേബൽ ചെയ്ത ഫ്ലൂറസെൻസ് കൊണ്ട് പൂശിയിരിക്കുന്നു. പോസിറ്റീവ് സാമ്പിൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ, കാൽ ഇൻ സാമ്പിളിനെ ആന്റി-കാൽ ആന്റിബോഡി എന്ന് ലേബൽ ചെയ്ത ഫ്ലൂറസെൻസുമായി കലർത്തി രോഗപ്രതിരോധ മിശ്രിതം രൂപപ്പെടുത്താം. ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിലൂടെ മിശ്രിതം മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യാൻ അനുവദിക്കുമ്പോൾ, കാൽ കൺജഗേറ്റ് കോംപ്ലക്സിനെ മെംബ്രണിലെ ആന്റി-കാൽ കോട്ടിംഗ് ആന്റിബോഡി പിടിച്ചെടുക്കുകയും കോംപ്ലക്സ് രൂപപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു. ഫ്ലൂറസെൻസ് തീവ്രത കാൽ ഉള്ളടക്കവുമായി പോസിറ്റീവ് ആയി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോഅസെ അനലൈസർ ഉപയോഗിച്ച് സാമ്പിളിലെ കാൽ ഇൻ കണ്ടെത്താനാകും.

വിതരണം ചെയ്യുന്ന റിയാക്ടറുകളും വസ്തുക്കളും

25T പാക്കേജ് ഘടകങ്ങൾ:
25T ഡെസിക്കന്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഫോയിൽ പൗച്ച് ചെയ്ത വ്യക്തിഗത ടെസ്റ്റ് കാർഡ്.
സാമ്പിൾ ഡില്യൂയന്റുകൾ 25T
പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ട് 1

ആവശ്യമായ വസ്തുക്കൾ, പക്ഷേ നൽകിയിട്ടില്ല
സാമ്പിൾ ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ, ടൈമർ

സാമ്പിൾ ശേഖരണവും സംഭരണവും
1. പുതിയ മലം സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കാൻ ഒരു ഡിസ്പോസിബിൾ വൃത്തിയുള്ള പാത്രം ഉപയോഗിക്കുക, ഉടൻ തന്നെ പരിശോധിക്കുക. ഉടനടി പരിശോധിക്കാൻ കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ, ദയവായി 2-8°C യിൽ 3 ദിവസത്തേക്ക് അല്ലെങ്കിൽ -15°C യിൽ താഴെ 6 മാസത്തേക്ക് സൂക്ഷിക്കുക.
2. സാമ്പിൾ സ്റ്റിക്ക് പുറത്തെടുത്ത്, മലം സാമ്പിളിൽ തിരുകി, പ്രവർത്തനം 3 തവണ ആവർത്തിക്കുക, ഓരോ തവണയും മലം സാമ്പിളിന്റെ വ്യത്യസ്ത ഭാഗങ്ങൾ എടുക്കുക, തുടർന്ന് സാമ്പിൾ സ്റ്റിക്ക് തിരികെ വയ്ക്കുക, സ്ക്രൂ ചെയ്ത് നന്നായി കുലുക്കുക, അല്ലെങ്കിൽ സാമ്പിൾ സ്റ്റിക്ക് ഉപയോഗിച്ച് ഏകദേശം 50 മില്ലിഗ്രാം മലം സാമ്പിൾ എടുത്ത്, സാമ്പിൾ നേർപ്പിക്കൽ അടങ്ങിയ ഒരു മലം സാമ്പിൾ ട്യൂബിൽ ഇട്ട് മുറുകെ സ്ക്രൂ ചെയ്യുക.
3. ഡിസ്പോസിബിൾ പൈപ്പറ്റ് സാമ്പിൾ ഉപയോഗിച്ച് വയറിളക്ക രോഗിയുടെ മലം സാമ്പിൾ എടുക്കുക, തുടർന്ന് മലം സാമ്പിൾ ചെയ്യുന്ന ട്യൂബിൽ 3 തുള്ളി (ഏകദേശം 100µL) ചേർത്ത് നന്നായി കുലുക്കുക.

കുറിപ്പുകൾ:
1. ഫ്രീസ്-ഥാ സൈക്കിളുകൾ ഒഴിവാക്കുക.
2. ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സാമ്പിളുകൾ മുറിയിലെ താപനിലയിൽ ഉരുകുക.

പരിശോധനാ നടപടിക്രമം

പരിശോധിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഉപകരണ പ്രവർത്തന മാനുവലും പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ടും വായിക്കുക.
1. എല്ലാ റിയാജന്റുകളും സാമ്പിളുകളും മുറിയിലെ താപനിലയിൽ മാറ്റി വയ്ക്കുക.
2. പോർട്ടബിൾ ഇമ്മ്യൂൺ അനലൈസർ (WIZ-A101) തുറക്കുക, ഉപകരണത്തിന്റെ പ്രവർത്തന രീതി അനുസരിച്ച് അക്കൗണ്ട് പാസ്‌വേഡ് ലോഗിൻ നൽകുക, തുടർന്ന് ഡിറ്റക്ഷൻ ഇന്റർഫേസ് നൽകുക.
3. ടെസ്റ്റ് ഇനം സ്ഥിരീകരിക്കാൻ ഡെന്റിഫിക്കേഷൻ കോഡ് സ്കാൻ ചെയ്യുക.
4. ഫോയിൽ ബാഗിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാർഡ് പുറത്തെടുക്കുക.
5. ടെസ്റ്റ് കാർഡ് കാർഡ് സ്ലോട്ടിലേക്ക് തിരുകുക, QR കോഡ് സ്കാൻ ചെയ്യുക, ടെസ്റ്റ് ഇനം നിർണ്ണയിക്കുക.
6. സാമ്പിൾ ട്യൂബിൽ നിന്ന് തൊപ്പി നീക്കം ചെയ്ത് ആദ്യത്തെ രണ്ട് തുള്ളി നേർപ്പിച്ച സാമ്പിൾ ഉപേക്ഷിക്കുക. കുമിള നേർപ്പിച്ച സാമ്പിൾ ലംബമായി 3 തുള്ളികൾ (ഏകദേശം 100uL) കാർഡിന്റെ സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് നൽകിയിരിക്കുന്ന ഡിസ്‌പെറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് പതുക്കെ ചേർക്കുക.
7. "സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടെസ്റ്റ്" ബട്ടണിൽ ക്ലിക്ക് ചെയ്യുക, 15 മിനിറ്റിനുശേഷം, ഉപകരണം യാന്ത്രികമായി ടെസ്റ്റ് കാർഡ് കണ്ടെത്തും, ഉപകരണത്തിന്റെ ഡിസ്പ്ലേ സ്ക്രീനിൽ നിന്ന് ഫലങ്ങൾ വായിക്കാനും പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ റെക്കോർഡ്/പ്രിന്റ് ചെയ്യാനും കഴിയും.
8. പോർട്ടബിൾ ഇമ്മ്യൂൺ അനലൈസറിന്റെ (WIZ-A101) നിർദ്ദേശങ്ങൾ കാണുക.

പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന മൂല്യങ്ങൾ
കലോറി <60μg/g
ഓരോ ലബോറട്ടറിയും അതത് രോഗികളുടെ ജനസംഖ്യയെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്ന സ്വന്തം സാധാരണ ശ്രേണി സ്ഥാപിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

പരീക്ഷണ ഫലങ്ങളും വ്യാഖ്യാനവും
1. സാമ്പിളിലെ കലോറി അളവ് 60μg/g ൽ കൂടുതലാണ്, അതിനാൽ ശാരീരിക അവസ്ഥയിലെ മാറ്റം ഒഴിവാക്കണം. ഫലങ്ങൾ തീർച്ചയായും അസാധാരണമാണ്, ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളോടെ രോഗനിർണയം നടത്തണം.
2. ഈ രീതിയുടെ ഫലങ്ങൾ ഈ രീതിയിൽ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുള്ള റഫറൻസ് ശ്രേണികൾക്ക് മാത്രമേ ബാധകമാകൂ, മറ്റ് രീതികളുമായി നേരിട്ട് താരതമ്യം ചെയ്യാൻ കഴിയില്ല.
3. സാങ്കേതിക കാരണങ്ങൾ, പ്രവർത്തന പിശകുകൾ, മറ്റ് സാമ്പിൾ ഘടകങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ മറ്റ് ഘടകങ്ങൾ കണ്ടെത്തൽ ഫലങ്ങളിൽ പിശകുകൾക്ക് കാരണമാകും.

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
1. കിറ്റ് നിർമ്മാണ തീയതി മുതൽ 18 മാസം വരെ നിലനിൽക്കും. ഉപയോഗിക്കാത്ത കിറ്റുകൾ 2-30°C താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുക. ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്. കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.
2. ഒരു പരിശോധന നടത്താൻ തയ്യാറാകുന്നതുവരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ച് തുറക്കരുത്, കൂടാതെ ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന പരിശോധന ആവശ്യമായ പരിതസ്ഥിതിയിൽ (താപനില 2-35℃, ഈർപ്പം 40-90%) 60 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ എത്രയും വേഗം ഉപയോഗിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.
3. സാമ്പിൾ നേർപ്പിക്കൽ തുറന്ന ഉടനെ ഉപയോഗിക്കുന്നു.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും
.കിറ്റ് സീൽ ചെയ്ത് ഈർപ്പത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കണം.
.എല്ലാ പോസിറ്റീവ് മാതൃകകളും മറ്റ് രീതിശാസ്ത്രങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് സാധൂകരിക്കേണ്ടതാണ്.
.എല്ലാ മാതൃകകളെയും സാധ്യതയുള്ള മലിനീകരണമായി കണക്കാക്കും.
കാലാവധി കഴിഞ്ഞ റീഏജന്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്.
വ്യത്യസ്ത ലോട്ട് നമ്പർ ഉള്ള കിറ്റുകൾക്കിടയിൽ റിയാജന്റുകൾ പരസ്പരം മാറ്റരുത്..
.ടെസ്റ്റ് കാർഡുകളും ഡിസ്പോസിബിൾ ആക്‌സസറികളും വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത്.
.തെറ്റായ പ്രവർത്തനം, അമിതമായതോ കുറഞ്ഞതോ ആയ സാമ്പിൾ എന്നിവ ഫല വ്യതിയാനങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും.

പരിമിതി
.മൗസ് ആന്റിബോഡികൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഏതൊരു പരിശോധനയിലും പോലെ, മാതൃകയിൽ മനുഷ്യ ആന്റി-മൗസ് ആന്റിബോഡികൾ (HAMA) ഇടപെടാനുള്ള സാധ്യതയുണ്ട്. രോഗനിർണയത്തിനോ ചികിത്സയ്‌ക്കോ വേണ്ടി മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികളുടെ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ സ്വീകരിച്ച രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള മാതൃകകളിൽ HAMA അടങ്ങിയിരിക്കാം. അത്തരം മാതൃകകളിൽ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കിയേക്കാം.
.ഈ പരിശോധനാ ഫലം ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമുള്ളതാണ്, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കുമുള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഇത് പ്രവർത്തിക്കരുത്, രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെന്റ് അതിന്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ചരിത്രം, മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധന, ചികിത്സാ പ്രതികരണം, എപ്പിഡെമിയോളജി, മറ്റ് വിവരങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് സമഗ്രമായ പരിഗണന നൽകണം.
.ഈ റിയാജന്‍റ് മല പരിശോധനകൾക്ക് മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കുന്നുള്ളൂ. ഉമിനീർ, മൂത്രം തുടങ്ങിയ മറ്റ് സാമ്പിളുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ കൃത്യമായ ഫലം ലഭിച്ചേക്കില്ല.

പ്രകടന സവിശേഷതകൾ

അവലംബം
1.Li,G.&Y.L.Li.കാൽസ്യവും ക്ലിനിക്കൽ രോഗവും തമ്മിലുള്ള ബന്ധം[J]. ജേണൽ ഓഫ് പ്രാക്ടിക്കൽ മെഡിസിൻ,2007,23(15)
2.ഹാൻ, ഡബ്ല്യു., സു, ജെഎം, തുടങ്ങിയവർ. വൻകുടൽ പുണ്ണ് രോഗികളിൽ കലാമൈൻ, ലാക്ടോഫെറിൻ എന്നിവയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പഠനം[ജെ]. ചൈനീസ് ജേണൽ ഓഫ് ഗ്യാസ്ട്രോഎൻട്രോളജി, 2010,15(4)
3. വാങ്, ഇസഡ്എച്ച്, ഗുവോ, എച്ച്ബി, തുടങ്ങിയവർ. ഫെക്കൽ കലാമൈനും കോശജ്വലന മലവിസർജ്ജന രോഗവും തമ്മിലുള്ള ബന്ധത്തെക്കുറിച്ചുള്ള പഠനം [ജെ]. സയൻസ് ടെക്നോളജി ആൻഡ് എഞ്ചിനീയറിംഗ്, 2010-03,10(8)

ഉപയോഗിച്ച ചിഹ്നങ്ങളുടെ താക്കോൽ:

	ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണം
	നിർമ്മാതാവ്
	2-30℃ താപനിലയിൽ സംഭരിക്കുക
	കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതി
	പുനരുപയോഗിക്കരുത്
	ജാഗ്രത
	ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക

സിയാമെൻ വിസ് ബയോടെക് CO.,LTD
വിലാസം: 3-4 നില, നമ്പർ 16 കെട്ടിടം, ബയോ-മെഡിക്കൽ വർക്ക്‌ഷോപ്പ്, 2030 വെങ്ജിയാവോ വെസ്റ്റ് റോഡ്, ഹൈകാങ് ജില്ല, 361026, സിയാമെൻ, ചൈന
ഫോൺ:+86-592-6808278
ഫാക്സ്:+86-592-6808279