ഹെലിക്കോബാക്റ്റർ പൈലോറിക്കുള്ള ആൻ്റിജനിനുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ്(ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സെ)
ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം
ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ദയവായി ഈ പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുകയും നിർദ്ദേശങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക. ഈ പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തലിലെ നിർദ്ദേശങ്ങളിൽ നിന്ന് എന്തെങ്കിലും വ്യതിയാനങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ വിശ്വാസ്യത ഉറപ്പുനൽകാൻ കഴിയില്ല.

ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം
ആമാശയത്തിലെ അണുബാധകൾക്ക് പ്രധാന അനുബന്ധ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മൂല്യമുള്ള ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ വഴി മനുഷ്യ മലം എച്ച്പി ആൻ്റിജൻ്റെ അളവ് കണ്ടെത്തുന്നതിന് ആൻ്റിജൻ ടു ഹെലിക്കോബാക്റ്റർ പൈലോറിക്കുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ് അനുയോജ്യമാണ് (ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ). എല്ലാ പോസിറ്റീവ് സാമ്പിളുകളും മറ്റ് രീതികൾ വഴി സ്ഥിരീകരിക്കണം. ഈ പരിശോധന ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വിദഗ്ധരുടെ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്.

സംഗ്രഹം
വിട്ടുമാറാത്ത ഗ്യാസ്ട്രൈറ്റിസ്, ഗ്യാസ്ട്രിക് അൾസർ, ഗ്യാസ്ട്രിക് അഡിനോകാർസിനോമ, ഗ്യാസ്ട്രിക് മ്യൂക്കോസയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ലിംഫോമ, ഗ്യാസ്ട്രൈറ്റിസ്, ആമാശയത്തിലെ അൾസർ, ഡുവോഡിനൽ അൾസർ, ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ രോഗികളിൽ 90% Hp ylori അണുബാധ നിരക്ക് എന്നിവയുമായി ഗാസ്ട്രിക് ഹെലിക്കോബാക്റ്റർ പൈലോറി അണുബാധ വളരെ അടുത്ത് ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ലോകാരോഗ്യ സംഘടന എച്ച്. പൈലോറി ക്യാൻസറിന് കാരണമാകുന്ന ആദ്യ തരം ഘടകമാണ്, ഇത് ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസറിനുള്ള അപകട ഘടകമാണ്. പൈലോറി അണുബാധ. ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സെ അനാലിസിസ് ടെക്നിക്കിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പരിശോധന, 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം നൽകാൻ കഴിയും.

നടപടിക്രമത്തിൻ്റെ തത്വം

സ്ട്രിപ്പിന് ടെസ്റ്റ് ഏരിയയിൽ ആൻ്റി-എച്ച്പി കോട്ടിംഗ് ആൻ്റിബോഡി ഉണ്ട്, അത് മെംബ്രൻ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയിൽ മുൻകൂട്ടി ഉറപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. മുൻകൂർ ആൻ്റി-എച്ച്പി ആൻ്റിബോഡി ലേബൽ ചെയ്ത ഫ്ലൂറസെൻസ് ഉപയോഗിച്ച് ലേബൽ പാഡ് പൂശുന്നു. പോസിറ്റീവ് സാമ്പിൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ, സാമ്പിളിലെ എച്ച്പി ആൻ്റി-എച്ച്പി ആൻ്റിബോഡി എന്ന് ലേബൽ ചെയ്ത ഫ്ലൂറസെൻസുമായി കലർത്തി രോഗപ്രതിരോധ മിശ്രിതം ഉണ്ടാക്കാം. ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിനൊപ്പം മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യാൻ മിശ്രിതം അനുവദിക്കുന്നതിനാൽ, എച്ച്പി കൺജഗേറ്റ് കോംപ്ലക്സ് മെംബ്രണിലെ ആൻ്റി-എച്ച്പി കോട്ടിംഗ് ആൻ്റിബോഡി പിടിച്ചെടുക്കുകയും കോംപ്ലക്സ് രൂപപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു. ഫ്ലൂറസെൻസ് തീവ്രത എച്ച്പി ഉള്ളടക്കവുമായി നല്ല ബന്ധമുള്ളതാണ്. ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോഅസെ അനലൈസർ വഴി സാമ്പിളിലെ എച്ച്പി കണ്ടെത്താനാകും.

റീജൻ്റുകളും മെറ്റീരിയലുകളും വിതരണം ചെയ്തു

25T പാക്കേജ് ഘടകങ്ങൾ：
ടെസ്റ്റ് കാർഡ് വ്യക്തിഗതമായി ഒരു ഡെസിക്കൻ്റ് 25T കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ ഫോയിൽ
സാമ്പിൾ ഡില്യൂവൻ്റ്സ് 25T
പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ 1

മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല
സാമ്പിൾ ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ, ടൈമർ

സാമ്പിൾ ശേഖരണവും സംഭരണവും
1. പുതിയ മലം സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കാൻ ഒരു ഡിസ്പോസിബിൾ ക്ലീൻ കണ്ടെയ്നർ ഉപയോഗിക്കുക, ഉടൻ തന്നെ പരിശോധിക്കുക. ഉടനടി പരിശോധിക്കാൻ കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ, ദയവായി 2-8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ 3 ദിവസത്തേക്ക് അല്ലെങ്കിൽ -15 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ താഴെ 6 മാസത്തേക്ക് സൂക്ഷിക്കുക.
2. മലം സാമ്പിളിലേക്ക് തിരുകിയ സാമ്പിൾ സ്റ്റിക്ക് പുറത്തെടുക്കുക, പ്രവർത്തനം 3 തവണ ആവർത്തിക്കുക, ഓരോ തവണയും മലത്തിൻ്റെ വിവിധ ഭാഗങ്ങൾ എടുക്കുക, തുടർന്ന് സാംപ്ലിംഗ് സ്റ്റിക്ക് തിരികെ വയ്ക്കുക, സ്ക്രൂ ഇട്ട് നന്നായി കുലുക്കുക, അല്ലെങ്കിൽ എടുത്ത സാമ്പിൾ സ്റ്റിക്ക് ഉപയോഗിച്ച് ഏകദേശം 50mg മലം സാമ്പിൾ, സാമ്പിൾ നേർപ്പിക്കൽ അടങ്ങിയ ഒരു ഫെയ്സ് സാമ്പിൾ ട്യൂബിൽ ഇട്ടു, ദൃഡമായി സ്ക്രൂ ചെയ്യുക.
3. ഡിസ്പോസിബിൾ പൈപ്പറ്റ് സാമ്പിൾ ഉപയോഗിക്കുക, വയറിളക്ക രോഗിയിൽ നിന്ന് മലം സാമ്പിൾ എടുക്കുക, തുടർന്ന് ഫെക്കൽ സാംപ്ലിംഗ് ട്യൂബിലേക്ക് 3 തുള്ളി (ഏകദേശം 100µL) ചേർത്ത് നന്നായി കുലുക്കുക.

കുറിപ്പുകൾ:
1. ഫ്രീസ്-ഥോ സൈക്കിളുകൾ ഒഴിവാക്കുക.
2.ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സാമ്പിളുകൾ ഊഷ്മാവിൽ ഉരുകുക.

അസ്സെ നടപടിക്രമം
ടെസ്റ്റ് ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് ഓപ്പറേഷൻ മാനുവലും പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തലും വായിക്കുക.
1.എല്ലാ റിയാക്ടറുകളും സാമ്പിളുകളും ഊഷ്മാവിലേക്ക് മാറ്റി വയ്ക്കുക.
2.പോർട്ടബിൾ ഇമ്മ്യൂൺ അനലൈസർ (WIZ-A101) തുറക്കുക, ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തന രീതി അനുസരിച്ച് അക്കൗണ്ട് പാസ്‌വേഡ് ലോഗിൻ നൽകുക, തുടർന്ന് കണ്ടെത്തൽ ഇൻ്റർഫേസ് നൽകുക.
3.ടെസ്റ്റ് ഇനം സ്ഥിരീകരിക്കാൻ ഡെൻ്റിഫിക്കേഷൻ കോഡ് സ്കാൻ ചെയ്യുക.
4.ഫോയിൽ ബാഗിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാർഡ് പുറത്തെടുക്കുക.
5. കാർഡ് സ്ലോട്ടിലേക്ക് ടെസ്റ്റ് കാർഡ് തിരുകുക, QR കോഡ് സ്കാൻ ചെയ്യുക, ടെസ്റ്റ് ഇനം നിർണ്ണയിക്കുക.
6. സാമ്പിൾ ട്യൂബിൽ നിന്ന് തൊപ്പി നീക്കം ചെയ്യുക, ആദ്യത്തെ രണ്ട് തുള്ളി നേർപ്പിച്ച സാമ്പിൾ ഉപേക്ഷിക്കുക, 3 തുള്ളി ചേർക്കുക (ഏകദേശം 100uL) ബബിൾ നേർപ്പിച്ച സാമ്പിൾ ലംബമായും സാമ്പിൾ കിണറ്റുമായി സാവധാനം കാർഡിൻ്റെ സാമ്പിൾ കിണറ്റിലേക്ക്.
7. "സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടെസ്റ്റ്" ബട്ടണിൽ ക്ലിക്ക് ചെയ്യുക, 15 മിനിറ്റിനുശേഷം, ഉപകരണം സ്വയം ടെസ്റ്റ് കാർഡ് കണ്ടെത്തും, ഉപകരണത്തിൻ്റെ ഡിസ്പ്ലേ സ്ക്രീനിൽ നിന്ന് ഫലങ്ങൾ വായിക്കാനും ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങൾ റെക്കോർഡ് / പ്രിൻ്റ് ചെയ്യാനും കഴിയും.
8. പോർട്ടബിൾ ഇമ്മ്യൂൺ അനലൈസറിൻ്റെ (WIZ-A101) നിർദ്ദേശം കാണുക.

പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന മൂല്യങ്ങൾ
HP-Ag<10
ഓരോ ലബോറട്ടറിയും രോഗികളുടെ ജനസംഖ്യയെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്ന അതിൻ്റേതായ സാധാരണ ശ്രേണി സ്ഥാപിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങളും വ്യാഖ്യാനവും
1.സാമ്പിളിലെ HP-Ag 10-ൽ കൂടുതലാണ്, ഫിസിയോളജിക്കൽ സ്റ്റേറ്റിൻ്റെ മാറ്റം ഒഴിവാക്കണം. ഫലങ്ങൾ തീർച്ചയായും അസാധാരണമാണ്, ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങളോടെ രോഗനിർണയം നടത്തണം.
2. ഈ രീതിയുടെ ഫലങ്ങൾ ഈ രീതിയിൽ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുള്ള റഫറൻസ് ശ്രേണികൾക്ക് മാത്രമേ ബാധകമാകൂ, മറ്റ് രീതികളുമായി നേരിട്ടുള്ള താരതമ്യമില്ല.
3.സാങ്കേതിക കാരണങ്ങൾ, പ്രവർത്തന പിശകുകൾ, മറ്റ് സാമ്പിൾ ഘടകങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ കണ്ടെത്തൽ ഫലങ്ങളിൽ മറ്റ് ഘടകങ്ങൾക്ക് പിശകുകൾ ഉണ്ടാകാം.

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
1. കിറ്റ് നിർമ്മാണ തീയതി മുതൽ 18 മാസത്തെ ഷെൽഫ് ലൈഫ് ആണ്. ഉപയോഗിക്കാത്ത കിറ്റുകൾ 2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സൂക്ഷിക്കുക. ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്. കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.
2. നിങ്ങൾ ഒരു പരിശോധന നടത്താൻ തയ്യാറാകുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ച് തുറക്കരുത്, 60 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ആവശ്യമായ പരിതസ്ഥിതിയിൽ (താപനില 2-35℃, ഈർപ്പം 40-90%) ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. കഴിയുന്നത്ര.
3.തുറന്ന ഉടൻ സാമ്പിൾ ഡൈല്യൂൻ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും
.കിറ്റ് അടച്ച് ഈർപ്പത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കണം.
.എല്ലാ പോസിറ്റീവ് മാതൃകകളും മറ്റ് രീതിശാസ്ത്രങ്ങളാൽ സാധൂകരിക്കപ്പെടും.
.എല്ലാ മാതൃകകളും സാധ്യതയുള്ള മലിനീകരണമായി കണക്കാക്കും.
.കാലഹരണപ്പെട്ട റീജൻ്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്.
.വ്യത്യസ്‌ത ലോട്ട് നമ്പർ ഉള്ള കിറ്റുകൾക്കിടയിൽ റിയാജൻ്റുകൾ പരസ്പരം മാറ്റരുത്.
.ടെസ്റ്റ് കാർഡുകളും ഡിസ്പോസിബിൾ ആക്‌സസറികളും വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത്.
.തെറ്റായ പ്രവർത്തനം, അമിതമായ അല്ലെങ്കിൽ ചെറിയ സാമ്പിൾ ഫല വ്യതിയാനങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.

Lഅനുകരണം
.മൗസ് ആൻ്റിബോഡികൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഏതൊരു പരിശോധനയും പോലെ, മനുഷ്യൻ ആൻ്റി-മൗസ് ആൻറിബോഡികൾ (HAMA) ഇടപെടുന്നതിനുള്ള സാദ്ധ്യതയുണ്ട്. രോഗനിർണയത്തിനോ തെറാപ്പിക്കോ വേണ്ടി മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡികളുടെ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ സ്വീകരിച്ച രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള മാതൃകകളിൽ HAMA അടങ്ങിയിരിക്കാം. അത്തരം മാതൃകകൾ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.
ഈ പരിശോധനാ ഫലം ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമുള്ളതാണ്, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കുമുള്ള ഒരേയൊരു അടിസ്ഥാനമായി പ്രവർത്തിക്കരുത്, രോഗികളുടെ ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെൻ്റ് അതിൻ്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ചരിത്രം, മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധന, ചികിത്സ പ്രതികരണം, എപ്പിഡെമിയോളജി, മറ്റ് വിവരങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സമഗ്രമായ പരിഗണന നൽകണം. .
.ഈ റിയാജൻറ് മലം പരിശോധനകൾക്ക് മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കൂ. ഉമിനീർ, മൂത്രം തുടങ്ങിയ മറ്റ് സാമ്പിളുകൾക്കായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഇതിന് കൃത്യമായ ഫലം ലഭിച്ചേക്കില്ല.

പ്രകടന സവിശേഷതകൾ

Rഎഫെറൻസുകൾ

1.Shao,JL&F.Wu.ഹെലിക്കോബാക്റ്റർ പൈലോറി[ജെ] കണ്ടെത്തൽ രീതികളിലെ സമീപകാല മുന്നേറ്റങ്ങൾ.ജേണൽ ഓഫ് ഗാസ്ട്രോഎൻററോളജി ആൻഡ് ഹെപ്പറ്റോളജി,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al. HAMA ഇടപെടൽ വിത്ത് മുരിൻ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി-ബേസ്ഡ് ഇമ്മ്യൂണോഅസെയ്‌സ്[ജെ].ജെ ഓഫ് ക്ലിൻ ഇമ്മ്യൂണോഅസേ,1993,16:294-299.
3.ലെവിൻസൺ SS. ഹെറ്ററോഫിലിക് ആൻറിബോഡികളുടെ സ്വഭാവവും ഇമ്മ്യൂണോഅസേ ഇടപെടലിലെ റോളും[ജെ].ജെ ഓഫ് ക്ലിൻ ഇമ്മ്യൂണോഅസെ,1992,15:108-114.

ഉപയോഗിച്ച ചിഹ്നങ്ങളുടെ താക്കോൽ:

	ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണം
	നിർമ്മാതാവ്
	2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സംഭരിക്കുക
	കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതി
	വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത്
	ജാഗ്രത
	ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
വിലാസം: 3-4 നില, NO.16 ബിൽഡിംഗ്, ബയോ-മെഡിക്കൽ വർക്ക്ഷോപ്പ്, 2030 വെങ്ജിയാവോ വെസ്റ്റ് റോഡ്, ഹൈകാംഗ് ഡിസ്ട്രിക്റ്റ്, 361026, സിയാമെൻ, ചൈന
ഫോൺ:+86-592-6808278
ഫാക്സ്:+86-592-6808279