25-ഹൈഡ്രോക്സി വിറ്റാമിൻ ഡി യുടെ രോഗനിർണയ കിറ്റ്(ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ)
ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം
ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ദയവായി ഈ പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ട് ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുകയും നിർദ്ദേശങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക. ഈ പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ടിലെ നിർദ്ദേശങ്ങളിൽ നിന്ന് എന്തെങ്കിലും വ്യതിയാനങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ പരിശോധനാ ഫലങ്ങളുടെ വിശ്വാസ്യത ഉറപ്പുനൽകാൻ കഴിയില്ല.

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്
25-ഹൈഡ്രോക്സി വിറ്റാമിൻ ഡി (ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ) എന്നതിനുള്ള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ്, മനുഷ്യ സെറത്തിലോ പ്ലാസ്മയിലോ 25-ഹൈഡ്രോക്സി വിറ്റാമിൻ ഡി (25-(OH)VD) യുടെ അളവ് കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ ആണ്, ഇത് പ്രധാനമായും വിറ്റാമിൻ ഡിയുടെ അളവ് വിലയിരുത്താൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഇത് ഒരു സഹായ രോഗനിർണയ റിയാക്ടറാണ്. എല്ലാ പോസിറ്റീവ് സാമ്പിളുകളും മറ്റ് രീതിശാസ്ത്രങ്ങൾ വഴി സ്ഥിരീകരിക്കണം. ഈ പരിശോധന ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ പ്രൊഫഷണൽ ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്.

സംഗ്രഹം
വിറ്റാമിൻ ഡി ഒരു വിറ്റാമിനാണ്, പ്രധാനമായും VD2, VD3 എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള ഒരു സ്റ്റിറോയിഡ് ഹോർമോണുമാണ്, ഇതിന്റെ ഘടന വളരെ സമാനമാണ്. വിറ്റാമിൻ D3, D2 എന്നിവ 25 ഹൈഡ്രോക്‌സിൽ വിറ്റാമിൻ D ആയി പരിവർത്തനം ചെയ്യപ്പെടുന്നു (25-ഡൈഹൈഡ്രോക്‌സിൽ വിറ്റാമിൻ D3, D2 എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ). മനുഷ്യശരീരത്തിലെ 25-(OH) VD, സ്ഥിരതയുള്ള ഘടന, ഉയർന്ന സാന്ദ്രത. 25-(OH) VD വിറ്റാമിൻ D യുടെ ആകെ അളവും വിറ്റാമിൻ D യുടെ പരിവർത്തന ശേഷിയും പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു, അതിനാൽ വിറ്റാമിൻ D യുടെ അളവ് വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള ഏറ്റവും മികച്ച സൂചകമായി 25-(OH)VD കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കിറ്റ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, കൂടാതെ 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം നൽകാൻ കഴിയും.

നടപടിക്രമത്തിന്റെ തത്വം
പരീക്ഷണ ഉപകരണത്തിന്റെ മെംബ്രൺ പരീക്ഷണ മേഖലയിൽ BSA, 25-(OH)VD എന്നിവയുടെ സംയോജനവും നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ ആട് ആന്റി മുയൽ IgG ആന്റിബോഡിയും കൊണ്ട് പൂശിയിരിക്കുന്നു. മാർക്കർ പാഡ് മുൻകൂട്ടി ഫ്ലൂറസെൻസ് മാർക്ക് ആന്റി 25-(OH)VD ആന്റിബോഡിയും മുയൽ IgG യും ഉപയോഗിച്ച് പൂശിയിരിക്കുന്നു. സാമ്പിൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ, സാമ്പിളിലെ 25-(OH)VD ഫ്ലൂറസെൻസ് അടയാളപ്പെടുത്തിയ ആന്റി 25-(OH)VD ആന്റിബോഡിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് രോഗപ്രതിരോധ മിശ്രിതം ഉണ്ടാക്കുന്നു. ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയുടെ പ്രവർത്തനത്തിൽ, സങ്കീർണ്ണമായ പരീക്ഷണ മേഖല കടന്നുപോകുമ്പോൾ, ആഗിരണം ചെയ്യാവുന്ന പേപ്പറിന്റെ ദിശയിലുള്ള സങ്കീർണ്ണമായ ഒഴുക്ക്, സ്വതന്ത്ര ഫ്ലൂറസെൻസ് മാർക്കർ മെംബ്രണിലെ 25-(OH)VD യുമായി സംയോജിപ്പിക്കും. 25-(OH)VD യുടെ സാന്ദ്രത ഫ്ലൂറസെൻസ് സിഗ്നലിന് നെഗറ്റീവ് പരസ്പര ബന്ധമാണ്, കൂടാതെ സാമ്പിളിലെ 25-(OH)VD യുടെ സാന്ദ്രത ഫ്ലൂറസെൻസ് ഇമ്മ്യൂണോഅസ്സേ അസ്സേ വഴി കണ്ടെത്താനാകും.

വിതരണം ചെയ്യുന്ന റിയാക്ടറുകളും വസ്തുക്കളും

25T പാക്കേജ് ഘടകങ്ങൾ:
.ഡെസിക്കന്റ് 25T ഉപയോഗിച്ച് ഫോയിൽ പൗച്ച് ചെയ്ത വ്യക്തിഗത ടെസ്റ്റ് കാർഡ്.
.ഒരു പരിഹാരം 25T
.B പരിഹാരം 1
.പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ട് 1

ആവശ്യമായ വസ്തുക്കൾ, പക്ഷേ നൽകിയിട്ടില്ല
സാമ്പിൾ ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ, ടൈമർ

സാമ്പിൾ ശേഖരണവും സംഭരണവും
1. പരിശോധിച്ച സാമ്പിളുകൾ സെറം, ഹെപ്പാരിൻ ആന്റികോഗുലന്റ് പ്ലാസ്മ അല്ലെങ്കിൽ EDTA ആന്റികോഗുലന്റ് പ്ലാസ്മ ആകാം.
2. സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടെക്നിക്കുകൾ അനുസരിച്ച് സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കുക. സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിൾ 2-8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ 7 ദിവസത്തേക്ക് റഫ്രിജറേറ്ററിൽ സൂക്ഷിക്കാം, കൂടാതെ -15 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ താഴെയുള്ള ക്രയോപ്രിസർവേഷനിൽ 6 മാസത്തേക്ക് സൂക്ഷിക്കാം.
3.എല്ലാ സാമ്പിളുകളും ഫ്രീസ്-ഥാ സൈക്കിളുകൾ ഒഴിവാക്കുക.

പരിശോധനാ നടപടിക്രമം
ഉപകരണത്തിന്റെ പരിശോധനാ നടപടിക്രമം ഇമ്മ്യൂണോഅനലൈസർ മാനുവൽ കാണുക. റീജന്റ് പരിശോധനാ നടപടിക്രമം ഇപ്രകാരമാണ്.
1. എല്ലാ റിയാജന്റുകളും സാമ്പിളുകളും മുറിയിലെ താപനിലയിൽ മാറ്റി വയ്ക്കുക.
2. പോർട്ടബിൾ ഇമ്മ്യൂൺ അനലൈസർ (WIZ-A101) തുറക്കുക, ഉപകരണത്തിന്റെ പ്രവർത്തന രീതി അനുസരിച്ച് അക്കൗണ്ട് പാസ്‌വേഡ് ലോഗിൻ നൽകുക, തുടർന്ന് ഡിറ്റക്ഷൻ ഇന്റർഫേസ് നൽകുക.
3. ടെസ്റ്റ് ഇനം സ്ഥിരീകരിക്കാൻ ഡെന്റിഫിക്കേഷൻ കോഡ് സ്കാൻ ചെയ്യുക.
4. ഫോയിൽ ബാഗിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാർഡ് പുറത്തെടുക്കുക.
5. ടെസ്റ്റ് കാർഡ് കാർഡ് സ്ലോട്ടിലേക്ക് തിരുകുക, QR കോഡ് സ്കാൻ ചെയ്യുക, ടെസ്റ്റ് ഇനം നിർണ്ണയിക്കുക.
6. A ലായനിയിൽ 30μL സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിൾ ചേർത്ത് നന്നായി ഇളക്കുക.
7. മുകളിൽ പറഞ്ഞ മിശ്രിതത്തിലേക്ക് 50μL B ലായനി ചേർത്ത് നന്നായി ഇളക്കുക.
8.മിശ്രിതം 15 മിനിറ്റ് വിടുക.
9. കാർഡിന്റെ സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് 80μL മിശ്രിതം ചേർക്കുക.
10. "സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടെസ്റ്റ്" ബട്ടണിൽ ക്ലിക്ക് ചെയ്യുക, 10 മിനിറ്റിനുശേഷം, ഉപകരണം യാന്ത്രികമായി ടെസ്റ്റ് കാർഡ് കണ്ടെത്തും, ഉപകരണത്തിന്റെ ഡിസ്പ്ലേ സ്ക്രീനിൽ നിന്ന് ഫലങ്ങൾ വായിക്കാനും പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ റെക്കോർഡ് ചെയ്യാനും/പ്രിന്റ് ചെയ്യാനും കഴിയും.
11. പോർട്ടബിൾ ഇമ്മ്യൂൺ അനലൈസറിന്റെ (WIZ-A101) നിർദ്ദേശങ്ങൾ കാണുക.

പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന മൂല്യങ്ങൾ
25-(OH)VD സാധാരണ പരിധി: 30-100ng/mL
ഓരോ ലബോറട്ടറിയും അതത് രോഗികളുടെ ജനസംഖ്യയെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്ന സ്വന്തം സാധാരണ ശ്രേണി സ്ഥാപിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

പരീക്ഷണ ഫലങ്ങളും വ്യാഖ്യാനവും
.മുകളിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന ഡാറ്റ ഈ കിറ്റിന്റെ കണ്ടെത്തൽ ഡാറ്റയ്ക്കായി സ്ഥാപിച്ച റഫറൻസ് ഇടവേളയാണ്, കൂടാതെ ഓരോ ലബോറട്ടറിയും ഈ പ്രദേശത്തെ ജനസംഖ്യയുടെ പ്രസക്തമായ ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യത്തിനായി ഒരു റഫറൻസ് ഇടവേള സ്ഥാപിക്കണമെന്ന് നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.
.25-(OH)VD യുടെ സാന്ദ്രത റഫറൻസ് ശ്രേണിയേക്കാൾ കൂടുതലാണ്, കൂടാതെ ശാരീരിക മാറ്റങ്ങളോ സമ്മർദ്ദ പ്രതികരണമോ ഒഴിവാക്കണം. തീർച്ചയായും അസാധാരണമായത്, ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണ രോഗനിർണയവുമായി സംയോജിപ്പിക്കണം.
.ഈ രീതിയിലൂടെ സ്ഥാപിച്ച റഫറൻസ് ശ്രേണിയിൽ മാത്രമേ ഈ രീതിയുടെ ഫലങ്ങൾ ബാധകമാകൂ, കൂടാതെ മറ്റ് രീതികളുമായി ഫലങ്ങൾ നേരിട്ട് താരതമ്യം ചെയ്യാൻ കഴിയില്ല.
സാങ്കേതിക കാരണങ്ങൾ, പ്രവർത്തന പിശകുകൾ, മറ്റ് സാമ്പിൾ ഘടകങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ മറ്റ് ഘടകങ്ങൾ കണ്ടെത്തൽ ഫലങ്ങളിൽ പിശകുകൾക്ക് കാരണമാകും.

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
.കിറ്റ് നിർമ്മാണ തീയതി മുതൽ 18 മാസം വരെ നിലനിൽക്കും. ഉപയോഗിക്കാത്ത കിറ്റുകൾ 2-30°C താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുക. ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്. കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.
.ഒരു പരിശോധന നടത്താൻ തയ്യാറാകുന്നതുവരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ച് തുറക്കരുത്, കൂടാതെ ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന പരിശോധന ആവശ്യമായ പരിതസ്ഥിതിയിൽ (താപനില 2-35℃, ഈർപ്പം 40-90%) 60 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ എത്രയും വേഗം ഉപയോഗിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.
.സാമ്പിൾ നേർപ്പിക്കൽ തുറന്ന ഉടനെ ഉപയോഗിക്കുന്നു.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും
.കിറ്റ് സീൽ ചെയ്ത് ഈർപ്പത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കണം.
.എല്ലാ പോസിറ്റീവ് മാതൃകകളും മറ്റ് രീതിശാസ്ത്രങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് സാധൂകരിക്കേണ്ടതാണ്.
.എല്ലാ മാതൃകകളെയും സാധ്യതയുള്ള മലിനീകരണമായി കണക്കാക്കും.
കാലാവധി കഴിഞ്ഞ റീഏജന്റ് ഉപയോഗിക്കരുത്.
.വ്യത്യസ്ത ലോട്ട് നമ്പറുകളുള്ള കിറ്റുകൾക്കിടയിൽ റിയാജന്റുകൾ പരസ്പരം മാറ്റരുത്..
.ടെസ്റ്റ് കാർഡുകളും ഡിസ്പോസിബിൾ ആക്‌സസറികളും വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കരുത്.
.തെറ്റായ പ്രവർത്തനം, അമിതമായതോ കുറഞ്ഞതോ ആയ സാമ്പിൾ എന്നിവ ഫല വ്യതിയാനങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും.

Lഅനുകരണം
.മൗസ് ആന്റിബോഡികൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഏതൊരു പരിശോധനയിലും പോലെ, മാതൃകയിൽ മനുഷ്യ ആന്റി-മൗസ് ആന്റിബോഡികൾ (HAMA) ഇടപെടാനുള്ള സാധ്യതയുണ്ട്. രോഗനിർണയത്തിനോ ചികിത്സയ്‌ക്കോ വേണ്ടി മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികളുടെ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ സ്വീകരിച്ച രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള മാതൃകകളിൽ HAMA അടങ്ങിയിരിക്കാം. അത്തരം മാതൃകകളിൽ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കിയേക്കാം.
.ഈ പരിശോധനാ ഫലം ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമുള്ളതാണ്, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനും ചികിത്സയ്ക്കുമുള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഇത് പ്രവർത്തിക്കരുത്, രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെന്റ് അതിന്റെ ലക്ഷണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ചരിത്രം, മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധന, ചികിത്സാ പ്രതികരണം, എപ്പിഡെമിയോളജി, മറ്റ് വിവരങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് സമഗ്രമായ പരിഗണന നൽകണം.
.ഈ റീഏജൻറ് സെറം, പ്ലാസ്മ പരിശോധനകൾക്ക് മാത്രമേ ഉപയോഗിക്കുന്നുള്ളൂ. ഉമിനീർ, മൂത്രം തുടങ്ങിയ മറ്റ് സാമ്പിളുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ കൃത്യമായ ഫലം ലഭിച്ചേക്കില്ല.

പ്രകടന സവിശേഷതകൾ

Rസ്വാധീനങ്ങൾ

1. ഹാൻസെൻ ജെഎച്ച്, തുടങ്ങിയവർ. മുറൈൻ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി-അധിഷ്ഠിത ഇമ്മ്യൂണോഅസെകളുമായുള്ള HAMA ഇടപെടൽ[J].ജെ ഓഫ് ക്ലിൻ ഇമ്മ്യൂണോഅസെ,1993,16:294-299.
2. ലെവിൻസൺ എസ്. ഹെറ്ററോഫിലിക് ആന്റിബോഡികളുടെ സ്വഭാവവും ഇമ്മ്യൂണോഅസെ ഇടപെടലിലെ പങ്കും[ജെ]. ജെ ഓഫ് ക്ലിൻ ഇമ്മ്യൂണോഅസെ, 1992,15:108-114.

ഉപയോഗിച്ച ചിഹ്നങ്ങളുടെ താക്കോൽ:

	ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണം
	നിർമ്മാതാവ്
	2-30℃ താപനിലയിൽ സംഭരിക്കുക
	കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതി
	പുനരുപയോഗിക്കരുത്
	ജാഗ്രത
	ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക

സിയാമെൻ വിസ് ബയോടെക് CO.,LTD
വിലാസം: 3-4 നില, നമ്പർ 16 കെട്ടിടം, ബയോ-മെഡിക്കൽ വർക്ക്‌ഷോപ്പ്, 2030 വെങ്ജിയാവോ വെസ്റ്റ് റോഡ്, ഹൈകാങ് ജില്ല, 361026, സിയാമെൻ, ചൈന
ഫോൺ:+86-592-6808278
ഫാക്സ്:+86-592-6808279