Комплет за брз тест Pepsinogen I - Pepsinogen II и Gastrin-17 Combo
Дијагностички комплет за пепсиноген I/пепсиноген II/гастрин-17
Методологија: флуоресцентен имунохроматографски тест
Информации за производство
Број на модел | G17/PGI/PGII | Пакување | 25 тестови/комплет, 30 комплети/CTN |
Име | Дијагностички комплет за пепсиноген I/пепсиноген II/гастрин-17 | Класификација на инструменти | Класа II |
Карактеристики | Висока чувствителност, лесно ракување | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Рок на траење | Две години |
Методологија | флуоресцентен имунохроматографски тест | OEM/ODM услуга | Достапно |
НАМЕНЕТА УПОТРЕБА
Овој комплет е применлив за ин витро квантитативно откривање на концентрација на пепсиноген I (PGI), пепсиноген II
(PGII) и Гастрин 17 во примероци од човечки серум/плазма/цела крв, за да се процени клеточната активност на желудочната оксигена жлезда
функција, лезија на мукозата на дно на желудникот и атрофичен гастритис. Комплетот дава само резултат од тестот за пепсиноген I.
(PGI), Пепсиноген II (PGII) и Гастрин 17. Добиениот резултат треба да се анализира во комбинација со други клинички
информации. Мора да ги користат само здравствени работници.
Постапка за тестирање
1 | Пред да го користите реагенсот, внимателно прочитајте го упатството за употреба и запознајте се со процедурите за работа. |
2 | Изберете стандарден режим на тестирање на преносниот имунолошки анализатор WIZ-A101. |
3 | Отворете ја кесата од алуминиумска фолија со реагенсот и извадете го уредот за тестирање. |
4 | Хоризонтално вметнете го тест уредот во отворот на имунолошкиот анализатор. |
5 | На почетната страница од оперативниот интерфејс на имунолошкиот анализатор, кликнете на „Стандард“ за да влезете во тест интерфејсот. |
6 | Кликнете на „QC скенирање“ за да го скенирате QR-кодот на внатрешната страна од комплетот; внесете ги параметрите поврзани со комплетот во инструментот и изберете тип на примерок. Забелешка: Секој број на серијата од комплетот треба да се скенира еднаш. Ако бројот на серијата е скениран, тогаш прескокнете го овој чекор. |
7 | Проверете ја конзистентноста на „Име на производ“, „Број на серија“ итн. на тест интерфејсот со информациите на комплетот етикета. |
8 | Откако ќе се потврди конзистентноста на информациите, извадете ги разредувачите на примероците, додадете 80 µL серум/плазма/цела крв. примерок и доволно измешајте. |
9 | Додадете 80 µL од горенаведениот измешан раствор во отворот за примерок на тест уредот. |
10 | Откако ќе заврши додавањето на примерокот, кликнете на „Временски момент“ и преостанатото време за тестирање автоматски ќе се прикаже на интерфејс. |
11 | Имунолошкиот анализатор автоматски ќе го заврши тестот и анализата кога ќе се достигне времето за тестирање. |
12 | Пресметка и прикажување на резултатот Откако ќе заврши тестирањето со имунолошкиот анализатор, резултатот од тестот ќе се прикаже на интерфејсот за тестирање или ќе може да се види. преку „Историја“ на почетната страница од оперативниот интерфејс. |

Клиничките перформанси
Клиничката евалуација на производот се проценува со собирање 200 клинички примероци. Користете го комплетот за ензимски поврзан имуносорбентен тест што се продава како контролен реагенс. Споредете ги резултатите од тестот PGI. Користете линеарна регресија за да ја испитате нивната споредливост. Коефициентите на корелација на двата теста се y = 0,964X + 10,382 и R=0,9763 соодветно. Споредете ги резултатите од тестот PGII. Користете линеарна регресија за да ја испитате нивната споредливост. Коефициентите на корелација на двата теста се y = 1,002X + 0,025 и R=0,9848 соодветно. Споредете ги резултатите од тестот G-17. Користете линеарна регресија за да ја испитате нивната споредливост. Коефициентите на корелација на двата теста се y = 0,983X + 0,079 и R=0,9864 соодветно.
Можеби ќе ви се допадне и: