Тест за антиген на вирусот на мајмунски сипаници
Информации за производите
Тип на тест | Само за професионална употреба |
Име на производ | Антигенски тест за вирус на мајмунска сипаница |
Методологија | Колоидно злато |
Тип на примерок | Серум/плазма |
Време на тестирање | 10-15 мин |
Состојба на чување | 2-30′ C/36-86 F |
спецификација | 1 тест, 5 тестови, 20 тестови, 25 тестови, 50 тестови |
Перформанси на производот
1.Чувствителност
Откривање на референтни материјали за чувствителност на производителите, резултатите се следни: S1 и S2 треба да бидат позитивни, S3 треба да бидат негативни. (S1-S3 се најниската граница за откривање контрола на квалитетот)
2. Негативна стапка на случајност
Откривање на негативни референтни материјали на производителот, резултатите се следни: Стапката на негативна совпаѓање (-/-) не е помала од 10/10.
3. Стапка на позитивна случајност
Откривање на позитивните референтни материјали на производителот, резултатот е како што следува: Стапката на позитивна совпаѓање (+/+) не е помала од 10/10.
4. Повторливост
Откривање на референтниот материјал за повторливост на производителот паралелно за 10 tims, Интензитетот на линиите за тестирање треба да биде конзистентен во боја.
5. Ефект на кука со висока доза