Инфективен ХИВ ХЦВ ХБСАГ И брз комбо тест за сифилис

краток опис:

Брз комбо тест на HBsAg/TP&HIV/HCV

 

 


  • Време на тестирање:10-15 минути
  • Валидно време:24 месец
  • Точност:Повеќе од 99%
  • Спецификација:1/25 тест/кутија
  • Температура на складирање:2℃-30℃
  • Методологија:Колоидно злато
  • Детали за производот

    Ознаки на производи

    ИНФОРМАЦИИ ЗА ПРОИЗВОДСТВО

    Број на модел HBsAg/TP&HIV/HCV Пакување 20 Тестови/ комплет, 30 комплети/CTN
    Име Брз комбо тест на HBsAg/TP&HIV/HCV
    Класификација на инструменти Класа III
    Карактеристики Висока чувствителност, лесно ракување Сертификат CE/ ISO13485
    Точност > 97% Рок на траење Две години
    Методологија Колоидно злато OEM/ODM услуга Достапно

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Супериорност

    Комплетот е прецизен, брз и може да се транспортира на собна температура. Лесен е за ракување.
    Тип на примерок:серум/плазма/цела крв

    Време на тестирање: 15-20 мин

    Складирање: 2-30℃/36-86℉

    Методологија: Колоидно злато

     

    Карактеристика:

    • Високо чувствителен

    • отчитување на резултатот за 15-20 минути

    • Лесно ракување

    • Висока прецизност

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    НАМЕНЕТА УПОТРЕБА

    Овој комплет е погоден за ин витро квалитативно определување на вирусот на хепатитис Б, сифилис спирохета, вирусот на хумана имунодефициенција и вирусот на хепатитис Ц во човечки серум/плазма/примероци од цела крв за помошна дијагноза на вирусот на хепатитис Б, сифилис спирохета, вирусот на хумана имунодефициенција и инфекции со вирусот на хепатитис Ц. Добиените резултати требада се анализираат заедно со други клинички информации. Наменет е за употреба само од медицински професионалци.

    Процедура за тестирање

    1 Прочитајте го упатството за употреба и во строга согласност со упатството за употреба потребна е операција за да избегнете да влијае на точноста на резултатите од тестот
    2 Пред тестот, комплетот и примерокот се извадени од складиштето и се балансираат на собна температура и се означува.
    3 Раскинувајќи го пакувањето на торбичката од алуминиумска фолија, извадете го уредот за тестирање и означете го, а потоа ставете го хоризонтално на масата за тестирање.
    4 Аспирирајте ги примероците од серум/плазма со капалка за еднократна употреба и додадете по 2 капки во секоја од бунарите s1 и s2; додадете по 3 капки во секоја од бунарите s1 и s2 за примероци од целосна крв пред да додадете 1~2 капки раствор за плакнење на секоја од бунарите s1 и s2 и тајмингот започнува
    5 Резултатите од тестот треба да се интерпретираат во рок од 15-20 минути, ако повеќе од 20 минути толкуваните резултати се невалидни.
    6 Визуелната интерпретација може да се користи во толкувањето на резултатот.

    Забелешка: секој примерок треба да се пипетира со чиста пипета за еднократна употреба за да се избегне вкрстена контаминација.

    КЛИНИЧКИ ИЗВЕШТАЈ

    WIZ Резултати одHBsag

     

    Резултат од тестот на референтниот реагенс  Стапка на позитивна коинциденција: 99,06%
    (95% CI 96,64% ~ 99,74%)
    Стапка на негативна совпаѓање: 98,69%
    (95% CI96,68%~99,49%)
    Вкупна стапка на коинциденција: 98,84%
    (95%CI97,50%~99,47%   
    Позитивни Негативни Вкупно
    Позитивни 211 4 215
    Негативни 2 301 303
    Вкупно 213 305 518

     

    WIZ Резултати одTP

     

    Резултат од тестот на референтниот реагенс  Стапка на позитивна коинциденција: 96,18%
    (95% CI 91,38% ~ 98,36%)
    Стапка на негативна совпаѓање: 97,67%
    (95% CI95,64% ~ 98,77%)
    Вкупна стапка на коинциденција: 97,30%
    (95%CI95,51%~98,38%)   
    Позитивни Негативни Вкупно
    Позитивни 126 9 135
    Негативни 5 378 383
    Вкупно 131 387 518

     

    WIZ Резултати одХЦВ

     

    Резултат од тестот на референтниот реагенс  Стапка на позитивна коинциденција: 93,44%
    (95% CI 84,32% ~ 97,42%)
    Стапка на негативна совпаѓање: 99,56%
    (95% CI98,42% ~ 99,88%)
    Вкупна стапка на коинциденција: 98,84%
    (95% CI97,50% ~ 99,47%)   
    Позитивни Негативни Вкупно
    Позитивни 57 2 59
    Негативни 4 455 459
    Вкупно 61 457 518

     

    WIZ Резултати одХИВ

     

    Резултат од тестот на референтниот реагенс  Стапка на позитивна коинциденција: 96,81%
    (95% CI 91,03% ~ 98,91%)
    Стапка на негативна совпаѓање: 99,76%
    (95% CI98,68% ~ 99,96%)
    Вкупна стапка на коинциденција: 99,23%
    (95%CI98,03%~99,70%)   
    Позитивни Негативни Вкупно
    Позитивни 91 1 92
    Негативни 3 423 446
    Вкупно 94 424 518

  • Претходно:
  • Следно: