Со нашата водечка технологија во исто време со нашиот дух на иновации, меѓусебна соработка, придобивки и развој, ние ќе изградиме просперитетна иднина заедно едни со други со вашето почитувано претпријатие за добар квалитет China HCV Rapid Test Strip/ Cassette Enterprise Standard, да биде Млада растечка организација, можеби не сме најдобра, но се потрудивме да бидеме ваш добар партнер.
Со нашата водечка технологија во исто време со нашиот дух на иновации, меѓусебна соработка, придобивки и развој, ние ќе изградиме просперитетна иднина заедно едни со други со вашето почитувано претпријатие заАнти-ХЦВ-НС, Вирус на кина хепатитис Ц, Ние секогаш инсистираме на раководството на „Квалитетот е прв, технологијата е основа, чесност и иновација“. Ние сме биле во можност да развиваме нови производи и решенија континуирано на повисоко ниво за да ги задоволиме различните потреби на клиентите.
Само за ин витро дијагностичка употреба

Ве молиме, прочитајте го овој пакет Вметнете внимателно пред употреба и строго следете ги упатствата. Сигурноста на резултатите од анализата не може да се гарантира ако има отстапувања од упатствата во овој пакет.

Наменета употреба

Diagnostic Kit for Hepatitis C Virus Antibody (Fluorescence Immunochromatographic Assay)is a fluorescence immunochromatographic assay for the quantitative detection of HCV antibody in human serum or plasma,which is important auxiliary diagnostic value for infection with hepatitis C.All positive sample must be confirmed by other методологии. Овој тест е наменет само за здравствена заштита професионална употреба

1. Поставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
2. Отворете го преновиот имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете ја најавата за лозинка на сметката според методот на работа на инструментот и внесете го интерфејсот за откривање.
3.Санајте го кодот за забите за да ја потврдите ставката за тестирање.
4. Извадете ја тест -картичката од торбата со фолија.
5. Вметнете ја тест -картичката во слотот за картички, скенирајте го QR -кодот и утврдете ја ставката за тестирање.
6.Ад 20 μl серум или плазма примерок за да се примери разредувач и добро измешајте ..
7.DAD 80μL раствор на примерок за да се примери бунарот на картичката.
8. Кликнете на копчето „Стандарден тест“, по 15 минути, инструментот автоматски ќе ја открие тест -картичката, може да ги прочита резултатите од екранот на екранот на инструментот и да ги снима/печати резултатите од тестот.
9.Прела на упатството за преносен имунолошки анализатор (WIZ-A101).

Резиме

Вирусот на хепатитис Ц (HCV) е плик, единечно заглавено позитивно чувство РНК (9,5 kb) вирус што припаѓа на семејството на Флавивирида. Идентификувани се шест главни генотипови и серија подтипови на HCV. Изолиран во 1989 година, HCV сега е признат како главна причина за трансфузија поврзан со не-А, не-Б хепатитис. Болеста се карактеризира со акутна и хронична форма. Повеќе од 50% од заразените лица развиваат сериозен, животен загрозен хроничен хепатитис со цироза на црниот дроб и хепатоцелуларни карциноми. Од воведувањето во 1990 година на анти-HCV скрининг на донации на крв, инциденцата на оваа инфекција кај примателите на трансфузија е значително намалена. Клиничките студии покажуваат дека значителна количина на заразени лица со ХЦВ развиваат антитела на не-структурниот протеин на NS5 на вирусот. За ова, тестовите вклучуваат антигени од регионот NS5 на вирусниот геном, покрај NS3 (C200), NS4 (C200) и јадрото (C22).

Принцип на постапката

Мембраната на уредот за тестирање е обложена со HCV антиген на тест регионот и коза анти -зајак IgG антитело на контролниот регион. Подложната подлога е обложена со флуоресценција обележана со HCV антиген и зајак IgG однапред. При тестирање на позитивен примерок, HCV антителото во примерокот се комбинира со флуоресценција обележан со HCV антиген и формира имунолошка мешавина. Под дејство на имунохроматографијата, комплексот проток во правец на апсорбирана хартија, кога комплексот го поминал тест регионот, во комбинација со антиген за обложување на антиген, формира нов комплекс.HCV ниво на антитела е позитивно корелирано со сигналот за флуоресценција и концентрацијата на концентрацијата на HCV антитело во примерокот може да се открие со анализа на имуноанализа на флуоресценција

Доставени реагенси и материјали

25T компоненти на пакетот：
.Тест картичка индивидуално фолијата се качи со десикант
.Sample разредувачи
Вметнување на пакет

Потребни материјали, но не се обезбедени
Контејнер за собирање примероци, тајмер
Собирање и складирање на примероци
.
2.Собвинување на стандардни техники Соберете примерок. Примерокот на серумот или плазмата може да се чува во ладење на 2-8 ℃ за 7 дена и криопрезервација под -15 ° C за 6 месеци
3. Сите примероци Избегнувајте циклуси на замрзнување.

Постапка за анализа
Прочитајте го прирачникот за работа со инструменти и вметнете пакет пред тестирањето.
Овој резултат на тестот е само за клиничка референца, не треба да послужи како единствена основа за клиничка дијагностика и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испити, одговор на третман, епидемиологија и други информации .
Овој реагенс се користи само за серум и плазма тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.

Карактеристики на перформансите

Референци
1. Под трансфузија Хепатитис. Во: Мур СБ, ед. Вирусни заболувања пренесени во трансфузија. Алингтон, В.А. Сум. Доц. Крвни банки, стр. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama мешање во глувци моноклонални антитела-базирани имуноанализа [J] .J на Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Левинсон С.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Преносен агент во не-А, не-Б хепатитис. Лансет I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C вирус: најголем предизвикувачки агенс на вирусен не-А, не-Б хепатитис. BR Med Bull 46: 423-441.
. Имунохемија 8: 871-874.

Очекувани вредности

HCV-AB <0,02

Се препорачува секоја лабораторија да воспостави свој нормален опсег што ја претставува својата популација на пациенти.

Резултати од тестот и толкување

• Горенаведените податоци се резултат на тестот за реагенси HCV-AB и се предлага секоја лабораторија да воспостави низа вредности за откривање на HCV-AB погодни за населението во овој регион. Горенаведените резултати се само за повикување.
• Резултатите од овој метод се применуваат само за референтните опсези утврдени во овој метод и не постои директна компарабилност со други методи.
• Другите фактори исто така можат да предизвикаат грешки во резултатите од откривањето, вклучувајќи технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

Складирање и стабилност

1. Комплетот е 18-месечен рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30 ° C. Не замрзнувајте. Не користете надвор од датумот на истекување.
2. Не ја отворајте запечатената торбичка сè додека не бидете подготвени да извршите тест, а тестот со единечна употреба се предлага да се користи под потребната околина (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) во рок од 60 минути што е можно побрзо .
3. Примерокот на растворувач се користи веднаш по отворањето.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Комплетот треба да биде запечатен и заштитено од влага.
. Сите позитивни примероци се потврдуваат со други методологии.
.Сите примероци се третираат како потенцијален загадувач.
.Не користете истечен реагенс.
.Не разменувајте реагенси меѓу комплетите со различна лота бр ..
.Не употребувајте повторно тест картички и какви било додатоци за еднократна употреба.
.Погрешното работење, прекумерниот или малку примерок може да доведе до отстапувања на резултати.

LИмитација
.Како и со секоја анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од човечки анти-глувци антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.
Клуч за користени симболи:

	Ин витро дијагностички медицински уред
	Производител
	Чувајте на 2-30
	Датум на истекување
	Не употребувајте повторно
	ВНИМАНИЕ
	Консултирајте се со упатствата за употреба