Фабрика за Кина Повеќекратен индекс Ctni / Hba1c / D-Dimer / Комплет за тестирање за откривање T3 T4 Флуоресцентен имуноанализатор за болница

краток опис:


  • Време на тестирање:10-15 минути
  • Валидно време:24 месец
  • Точност:Повеќе од 99%
  • Спецификација:1/25 тест/кутија
  • Температура на складирање:2℃-30℃
  • Детали за производот

    Ознаки на производи

    Знаеме дека напредуваме само ако можеме да ја гарантираме нашата комбинирана конкурентност и добар квалитет во исто време поволни за Фабрика за Кина повеќекратен индекс Ctni / Hba1c / D-Dimer / T3 T4 комплет за тестирање за откривање Флуоресценција имуноанализаАнализатор за болница, Задоволството на клиентите е нашата главна цел. Ве поздравуваме да воспоставите деловен однос со нас. За повеќе информации, ве молиме не двоумете се да контактирате со нас.
    Знаеме дека напредуваме само ако можеме да ја гарантираме нашата комбинирана конкурентност и добар квалитет во исто време поволни заАнализатор за болница, Кинески имунофлуоресцентен анализатор, Како искусен производител, ние исто така прифаќаме приспособена нарачка и би можеле да ја направиме истата како вашата слика или спецификација на примерокот. Главната цел на нашата компанија е да живееме задоволително сеќавање на сите клиенти и да воспоставиме долгорочни деловни односи со купувачите и корисниците од целиот свет.
    Дијагностички комплет за тотален тријодотиронин(флуоресцентна имунохроматографска анализа)
    Само за ин витро дијагностичка употреба

    Ве молиме внимателно прочитајте го додатокот од пакувањето пред употреба и строго следете ги упатствата. Не може да се гарантира веродостојноста на резултатите од анализата доколку има било какви отстапувања од упатствата во овој пакет.

    НАМЕНЕТА УПОТРЕБА
    Дијагностички комплет за вкупен тријодотиронин (флуоресцентен имунохроматографски тест) е флуоресцентен имунохроматографски тест за квантитативно откривање на вкупниот тријодотиронин (TT3) во човечки серум или плазма, кој главно се користи за проценка на функцијата на тироидната жлезда. Тоа е регентна помошна дијагноза мора да бидат потврдени со други методологии. Овој тест е наменет само за здравствена употреба.

    РЕЗИМЕ
    Тријодотиронин (T3) молекуларна тежина 651D. Тоа е главната активна форма на тироиден хормон. Вкупниот Т3 (Вкупен Т3, ТТ3) во серумот е поделен на врзувачки и слободни типови. 99,5 % од ТТ3 се врзува за серумските протеини кои врзуваат тироксин (TBP), а слободниот Т3 (слободен Т3) сочинува од 0,2 до 0,4 %. Т4 и Т3 учествуваат во одржување и регулирање на метаболичката функција на телото. Мерењата на ТТ3 се користат за проценка на функционалниот статус на тироидната жлезда и дијагноза на болести. Клиничкиот Т3 е сигурен индикатор за дијагноза и опсервација на ефикасноста на хипертироидизам и хипотироидизам. Определувањето на Т3 е позначајно за дијагноза на хипертироидизам од Т4.

    ПРИНЦИП НА ПОСТАПКАТА

    Мембраната на уредот за тестирање е обложена со конјугат на BSA и T3 на испитниот регион и антитела од коза против зајачки IgG на контролната област. Обележувачите се обложени со анти-Т3 антитела со флуоресцентна ознака и IgG од зајаци однапред. При тестирање на примерокот, TT3 во примерокот се комбинира со анти-Т3 антитела означени со флуоресценција и формираат имунолошка мешавина. Под дејство на имунохроматографијата, комплексот тече во насока на абсорбента хартија, кога комплексот ќе го помине испитниот регион, слободниот флуоресцентен маркер ќе се комбинира со Т3 на мембраната. Концентрацијата на ТТ3 е негативна корелација за флуоресцентниот сигнал, а концентрацијата на ТТ3 во примерокот може да се открие со флуоресцентна имуноанализа.

    РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛИ ИСПАРАНИ

    Компоненти на пакетот 25T:
    .Тест карта поединечно фолија торбичка со десикант 25T
    .Решение 25Т
    .Б решение 1
    .Пакетна влошка 1

    ПОТРЕБНИ НО НЕ ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ
    Контејнер за собирање примероци, тајмер

    СОБИРАЊЕ И СКЛАДИРАЊЕ ПРИМЕРОК
    1. Тестираните примероци може да бидат серум, хепаринска антикоагулантна плазма или EDTA антикоагулантна плазма.

    2.Според стандардните техники соберете примерок. Примерокот од серум или плазма може да се чува во фрижидер на 2-8℃ 7 дена и криопрезервација под -15°C 6 месеци.
    3. Сите примероци избегнуваат циклуси на замрзнување-одмрзнување.

    ПРОЦЕДУРА НА ПРОЕКТИРАЊЕ
    Процедурата за тестирање на инструментот видете го прирачникот за имуноанализаторот. Постапката за тестирање на реагенсот е како што следува

    1.Оставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
    2.Отворете го преносливиот имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете ја лозинката за најавување на сметката според методот на работа на инструментот и внесете го интерфејсот за откривање.
    3. Скенирајте го кодот за заби за да го потврдите предметот за тестирање.
    4. Извадете ја тест-картичката од кесата со фолија.
    5.Вметнете ја тест-картичката во отворот за картичка, скенирајте го QR-кодот и одредете ја ставката за тестирање.
    6. Додадете 30 μL примерок од серум или плазма во растворот А и добро измешајте.
    7. Во горната смеса додадете 20 μL раствор Б и добро измешајте.
    8.Оставете ја смесата 20 минути.
    9. Додадете 80 μL смеса во добро проба од картичката.
    10.Кликнете на копчето „стандарден тест“, по 10 минути, инструментот автоматски ќе ја открие тест-картичката, може да ги прочита резултатите од екранот на инструментот и да ги снима/печати резултатите од тестот.
    11.Погледнете го упатството за пренослив имунолошки анализатор (WIZ-A101).

    ОЧЕКУВАНИ ВРЕДНОСТИ

    TT3 нормален опсег:0,5-2,5ng/mL
    Се препорачува секоја лабораторија да воспостави свој нормален опсег што ја претставува нејзината популација на пациенти.

    РЕЗУЛТАТИ И ТОЛКУВАЊЕ од ТЕСТОТ
    Горенаведените податоци се референтниот интервал утврден за податоците за детекција на овој комплет и се предлага секоја лабораторија да воспостави референтен интервал за релевантното клиничко значење на популацијата во овој регион.

    Концентрацијата на ТТ3 е повисока од референтниот опсег и треба да се исклучат физиолошките промени или одговорот на стресот. Навистина абнормално, треба да ја комбинира дијагнозата со клинички симптоми.
    .Резултатите од овој метод се применливи само за референтниот опсег утврден со овој метод, а резултатите не се директно споредливи со другите методи.
    .Други фактори исто така може да предизвикаат грешки во резултатите од откривањето, вклучувајќи технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

    ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ
    1. Комплетот е 18 месеци рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30°C. НЕ ЗАМРЗНУВАЈТЕ. Не користете по истекот на рокот.

    2. Не отворајте ја затворената торбичка додека не сте подготвени да извршите тест, а тестот за еднократна употреба се предлага да се користи под потребната средина (температура 2-35 ° C, влажност 40-90%) во рок од 60 минути што е можно побрзо што е можно.
    3. Разредувачот за примероци се користи веднаш по отворањето.

    ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ
    .Комплетот треба да биде запечатен и заштитен од влага.

    .Сите позитивни примероци ќе бидат потврдени со други методологии.
    .Сите примероци треба да се третираат како потенцијален загадувач.
    .НЕ користете реагенс со поминат рок.
    .НЕ заменувајте реагенси меѓу комплети со различен број бр.
    .НЕ употребувајте повторно тест картички и какви било додатоци за еднократна употреба.
    .Погрешна работа, прекумерна или мала мостра може да доведе до отстапувања во резултатот.

    LИМИТАЦИЈА
    Како и кај секоја анализа која користи антитела на глувчето, постои можност за интерференција од човечки анти-глувчески антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои примиле препарати на моноклонални антитела за дијагноза или терапија може да содржат ХАМА. Таквите примероци може да предизвикаат лажно позитивни или лажно негативни резултати.

    Овој резултат од тестот е само за клиничка референца, не треба да служи како единствена основа за клиничка дијагноза и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испитувања, одговор на третманот, епидемиологија и други информации .
    .Овој реагенс се користи само за серумски и плазма тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина и сл.

    КАРАКТЕРИСТИКИ НА ИЗВЕДБА

    Линеарност 0,25 ng/mL до 10 ng/mL релативно отстапување: -15% до +15%.
    Коефициент на линеарна корелација:(r)≥0,9900
    Точност Стапката на наплата ќе биде во рамките на 85% – 115%.
    Повторливост CV≤15%
    Специфичност(Ниту една од супстанците на тестираниот интерферент не се меша во анализата) Интерферентни Интерферентна концентрација
    Хемоглобинот 200 μg/mL
    трансферин 100 μg/mL
    Пероксидаза на рен 2000 μg/mL
    rT3 100 нг/мл
    T4 200 нг/мл

    RЕФЕРЕНЦИ
    1. Hansen JH, и сор.

    2. Левинсон С.С. Природата на хетерофилните антитела и улогата во интерференцијата во имуноанализата[J].Ј од Клин имуноесеј,1992,15:108-114.

    Клуч за употребените симболи:

     t11-1 Ин витро дијагностички медицински уред
     tt-2 Производителот
     tt-71 Да се ​​чува на температура од 2-30℃
     tt-3 Датум на истекување
     tt-4 Не употребувајте повторно
     tt-5 ВНИМАНИЕ
     tt-6 Консултирајте ги упатствата за употреба

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
    Адреса: 3-4 кат, зграда бр. 16, био-медицинска работилница, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Кина
    Тел: +86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Претходно:
  • Следно: