Дијагностички комплет за тотален тироксин (имунохроматографска анализа на флуоресценција)
Само за ин витро дијагностичка употреба
Ве молиме, прочитајте го овој пакет Вметнете внимателно пред употреба и строго следете ги упатствата. Сигурноста на резултатите од анализата не може да се гарантира ако има отстапувања од упатствата во овој пакет.

Наменета употреба
Дијагностички комплет за вкупна тироксин (имунохроматографска анализа на флуоресценција) е имунохроматографска анализа на флуоресценција за квантитативно откривање на вкупниот тироксин (TT4) во човечки серум или плазма, што главно се користи за проценка на функцијата на тироидната жлезда. Мора да бидат потврдени со други методологии. Овој тест е наменет само за здравствена заштита.

Резиме
Тироксин (Т4) се лачи од тироидната жлезда, а неговата молекуларна тежина е 777d. Вкупниот T4 (вкупно T4, TT4) во серумот е 50 пати поголема од серумот T3. Меѓу нив, 99,9 % од TT4 се врзува за серумски протеини за врзување на тироксин (TBP) и бесплатен T4 (бесплатен T4, FT4) е помал од 0,05 %. Т4 и Т3 учествуваат во регулирање на метаболичката функција на телото. Мерењата на TT4 се користат за проценка на функционалниот статус на тироидната жлезда и дијагностицирање на болести. Клинички, TT4 е сигурен индикатор за набудување на дијагностицирање и ефикасност на хипертироидизам и хипотироидизам.

Принцип на постапката
Мембраната на уредот за тестирање е обложена со конјугатот на БСА и Т4 на тест регионот и антитело на IgG анти -зајак на коза на контролниот регион. Подлогата за маркер е обложена со флуоресценција марка анти Т4 антитело и зајаци IgG однапред. При тестирање на примерок, TT4 во примерокот се комбинира со флуоресценција означено со анти -антитело на Т4 и формира имунолошка мешавина. Под дејство на имунохроматографијата, комплексот проток во правец на апсорбирана хартија, кога комплексот го поминал тест регионот, слободниот флуоресцентен маркер ќе биде комбиниран со Т4 на мембраната. Концентрацијата на ТТ4 е негативна корелација за сигналот за флуоресценција и за сигналот за флуоресценција и со Концентрацијата на TT4 во примерокот може да се открие со анализа на имуноанализа на флуоресценција.

Доставени реагенси и материјали

25T компоненти на пакетот：
.Тест картичка индивидуално фолијата се качи со десикант 25t
.А решение 25t
.B Решение 1
.Package INSERT 1

Потребни материјали, но не се обезбедени
Контејнер за собирање примероци, тајмер

Собирање и складирање на примероци
.
2.Собвинување на стандардни техники Соберете примерок. Примерокот на серумот или плазмата може да се чува во ладење на 2-8 ℃ за 7 дена и криопрезервација под -15 ° C за 6 месеци.
3. Сите примероци Избегнувајте циклуси на замрзнување.

Постапка за анализа

Постапката за тестирање на инструментот видете го упатството за имуноанализатор. Постапката за тест на реагенсот е како што следува
1. Поставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
2. Отворете го преновиот имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете ја најавата за лозинка на сметката според методот на работа на инструментот и внесете го интерфејсот за откривање.
3.Санајте го кодот за забите за да ја потврдите ставката за тестирање.
3. Извадете ја тест -картичката од торбата со фолија.
4. Вметнете ја тест -картичката во слотот за картички, скенирајте го QR -кодот и утврдете ја ставката за тестирање.
5.Дајте 20 μl серум или плазма примерок во раствор и добро измешајте.
6.Дади 20 μl Б раствор во горенаведената смеса и добро измешајте.

Оставете ја смесата за20минути.
Додадете 80 μl мешавина за да примери бунар од картичката.
Кликнете на копчето „Стандарден тест“, по 10 минути, инструментот автоматски ќе ја открие тест -картичката, може да ги прочита резултатите од екранот на екранот на инструментот и да ги снима/печати резултатите од тестот.
Погледнете во упатството за преносен имунолошки анализатор (WIZ-A101).

Очекувани вредности
TT4 Нормален опсег: 55-140nmol/L.
Се препорачува секоја лабораторија да воспостави свој нормален опсег што ја претставува својата популација на пациенти.

Резултати од тестот и толкување
. Горенаведените податоци е референтен интервал утврден за податоците за откривање на овој комплет и се предлага секоја лабораторија да воспостави референтен интервал за релевантно клиничко значење на населението во овој регион.
Концентрацијата на TT4 е поголема од референтниот опсег, а физиолошките промени или реакцијата на стресот треба да бидат исклучени.
.
. Другите фактори исто така можат да предизвикаат грешки во резултатите од откривањето, вклучително и технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

Складирање и стабилност
Комплетот е 18 месеци рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30 ° C. Не замрзнувајте. Не користете надвор од датумот на истекување.
.До да не ја отвориш запечатената торбичка сè додека не сте подготвени да извршите тест, а тестот со единечна употреба се предлага да се користи под потребната околина (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) во рок од 60 мин. можно.
.Селементот на раствор се користи веднаш по отворањето.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Комплетот треба да биде запечатен и заштитено од влага.
. Сите позитивни примероци се потврдуваат со други методологии.
Сите примероци се третираат како потенцијален загадувач.
.До да не се користи истечен реагенс.
.До, не разменете ги реагенсите меѓу комплетите со различна лота бр ..
.Дали за повторна употреба на картички и какви било додатоци за еднократна употреба.
.Меоперација, прекумерна или малку примерок може да доведе до отстапувања на резултати.

LИмитација
. Бидејќи со каква било анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од човечки анти-глувци антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.
Овој резултат на тестот е само за клиничка референца, не треба да послужи како единствена основа за клиничка дијагностика и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испити, одговор на третман, епидемиологија и други информации .
Овој реагенс се користи само за серум и плазма тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.

Карактеристики на перформансите

RЕфес
1. Hansen JH, et al.hama мешање во глувци моноклонални антитела-базирани имуноанализа [J] .J на Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Левинсон С.

Клуч за користени симболи:

	Ин витро дијагностички медицински уред
	Производител
	Чувајте на 2-30
	Датум на истекување
	Не употребувајте повторно
	ВНИМАНИЕ
	Консултирајте се со упатствата за употреба

Xiamen Wiz Biotech Co, Ltd
Адреса: 3-4 кат, бр.16 зграда, био-медицинска работилница, 2030 година Венџијао Вест Роуд, округ Хаиканг, 361026, Xiamen, Кина
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279