Дијагностички комплет за прогестерон (имунохроматографска анализа на флуоресценција)

Краток опис:


  • Време на тестирање:10-15 минути
  • Валидно време:24 месеци
  • Точност:Повеќе од 99%
  • Спецификација:1/25 тест/кутија
  • Температура на складирање:2 ℃ -30
  • Детали за производот

    Ознаки за производи

    Дијагностички комплет за прогестерон(имунохроматографска анализа на флуоресценција)
    Само за ин витро дијагностичка употреба

    Ве молиме, прочитајте го овој пакет Вметнете внимателно пред употреба и строго следете ги упатствата. Сигурноста на резултатите од анализата не може да се гарантира ако има отстапувања од упатствата во овој пакет.

    Наменета употреба
    Дијагностички комплет за прогестерон (имунохроматографска анализа на флуоресценција) е имунохроматографска анализа на флуоресценција за квантитативно откривање на прогестерон (PROG) во човечки серум или плазма, таа се користи за помошни дијагностицирање на прогестерон абнормално поврзани со абнормално поврзани со прогестерон, абнормално поврзани со прогестерон, мора да биде потврдено со други методолози, мора да биде потврдено со други методолози, мора да биде потврдено со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози, мора да се потврди со други методолози за други методолози. . Овој тест е наменет само за здравствена заштита.

    Резиме
    Прогестеронот е важен хормон кој игра важна улога во регулирањето на менструалниот циклус и е од суштинско значење за одржување на бременоста. Концентрацијата на прогестерон во серумот се зголеми брзо по овулацијата. Тоа е сигурен индикатор за природна овулација или индукција на овулацијата.

    Принцип на постапката
    Мембраната на уредот за тестирање е обложена со конјугатот на BSA и PROG на тест регионот и антитело на IgG анти -зајак на коза на контролниот регион. Подлогата за маркер е обложена со флуоресценција марка анти -прог антитело и зајаци IgG однапред. При тестирање на примерок, PROG во примерок се комбинира со флуоресценција означено со анти -прог антитело и формирајте имунолошка мешавина. Под дејство на имунохроматографијата, комплексот проток во правец на апсорбирана хартија, кога комплексот го поминал регионот на тестот, слободниот флуоресцентен маркер ќе се комбинира со PROG на мембраната. Концентрацијата на PROG е негативна корелација за сигналот за флуоресценција и за сигналот за флуоресценција и за Концентрацијата на PROG во примерокот може да се открие со анализа на имуноанализа на флуоресценција.

    Доставени реагенси и материјали
    25T компоненти на пакетот

    Тест картичка индивидуално фолијата се качи со десикант 25t
    Пример за растворувачи 25t
    Вметнете пакет 1

    Потребни материјали, но не се обезбедени
    Контејнер за собирање примероци, тајмер

    Собирање и складирање на примероци
    .

    2.Собвинување на стандардни техники Соберете примерок. Примерокот на серумот или плазмата може да се чува во ладење на 2-8 ℃ за 7 дена и криопрезервација под -15 ° C за 6 месеци.
    3. Сите примероци Избегнувајте циклуси на замрзнување.

    Постапка за анализа
    Прочитајте го прирачникот за работа со инструменти и вметнете пакет пред тестирањето.

    1. Поставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
    2Пренирајте преносен имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете го најавувањето на лозинката за сметката според методот на работа на инструментот и внесете го интерфејсот за откривање.
    3.Санајте го кодот за забите за да ја потврдите ставката за тестирање.
    4. Извадете ја тест -картичката од торбата со фолија.
    5. Вметнете ја тест -картичката во слотот за картички, скенирајте го QR -кодот и утврдете ја ставката за тестирање.
    6.Ад 20 μl серум или плазма примерок за да се примери разредувач и добро измешајте ..
    7.DAD 80μL раствор на примерок за да се примери бунарот на картичката.
    8. Кликнете на копчето „Стандарден тест“, по 10 минути, инструментот автоматски ќе ја открие тест -картичката, може да ги прочита резултатите од екранот на екранот на инструментот и да ги снима/печати резултатите од тестот.
    9.Прела на упатството за преносен имунолошки анализатор (WIZ-A101).

    Резултати од тестот и толкување

    Фаза

    Опсег (ng/ml)

    Машки

    0,1-0.9

    Femaleенски

    Фоликуларна фаза/овулаторниот период

    0,3-1,5

    Лутеална фаза

    5.2-18.5

    Менопауза

    < 0,8

    . Горенаведените податоци се резултат на тестот за реагенс на PROG и се предлага секоја лабораторија да воспостави низа вредности за откривање на PROG погодни за населението во овој регион. Горенаведените резултати се само за повикување.
    .
    . Другите фактори исто така можат да предизвикаат грешки во резултатите од откривањето, вклучително и технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

    Складирање и стабилност
    1. Комплетот е 18-месечен рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30 ° C. Не замрзнувајте. Не користете надвор од датумот на истекување.

    2.Дали не отворете ја запечатената торбичка сè додека не бидете подготвени да извршите тест, а тестот со единечна употреба се предлага да се користи под потребната околина (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) во рок од 60 мин. колку што е можно.
    Разумен со 3 маснотии се користи веднаш откако ќе се отвори.

    Предупредувања и мерки на претпазливост
    Комплетот треба да биде запечатен и заштитено од влага.

    . Сите позитивни примероци се потврдуваат со други методологии.
    Сите примероци се третираат како потенцијален загадувач.
    .До да не се користи истечен реагенс.
    .До, не разменете ги реагенсите меѓу комплетите со различна лота бр ..
    .Дали за повторна употреба на картички и какви било додатоци за еднократна употреба.
    .Меоперација, прекумерна или малку примерок може да доведе до отстапувања на резултати.

    LИмитација
    . Бидејќи со каква било анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од човечки анти-глувци антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.

    Овој резултат на тестот е само за клиничка референца, не треба да послужи како единствена основа за клиничка дијагностика и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испити, одговор на третман, епидемиологија и други информации .
    Овој реагенс се користи само за серум и плазма тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.

    Карактеристики на перформансите

    Линеарност 0,5ng/ml до 50ng/ml Релативно отстапување: -15% до +15%.
    Коефициент на линеарна корелација: (r) .90.9900
    Точност Стапката на закрепнување е во рамките на 85% - 115%.
    Повторливост CV≤15%
    Специфичност(Ниту една од супстанциите на тестираниот мешавина не се меша во анализата)

    Мешање

    Интерферитна концентрација

    E2

    500ng/ml

    T

    500ng/ml

    Кор

    500ng/ml

    E3

    100ng/ml

    17β-E2

    100ng/ml

    RЕфес
    1. Hansen JH, et al.hama мешање во глувци моноклонални антитела-базирани имуноанализа [J] .J на Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.

    2.Левинсон С.

    Клуч за користени симболи:

     T11-1 Ин витро дијагностички медицински уред
     ТТ-2 Производител
     ТТ-71 Чувајте на 2-30
     ТТ-3 Датум на истекување
     ТТ-4 Не употребувајте повторно
     ТТ-5 ВНИМАНИЕ
     ТТ-6 Консултирајте се со упатствата за употреба

    Xiamen Wiz Biotech Co, Ltd
    Адреса: 3-4 кат, бр.16 зграда, био-медицинска работилница, 2030 година Венџијао Вест Роуд, округ Хаиканг, 361026, Xiamen, Кина
    Тел:+86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Претходно:
  • Следно: