Дијагностички комплет заЛутеинизирачки хормонимунохроматографска анализа на флуоресценција)
Само за ин витро дијагностичка употреба
Ве молиме, прочитајте го овој пакет Вметнете внимателно пред употреба и строго следете ги упатствата. Сигурноста на резултатите од анализата не може да се гарантира ако има отстапувања од упатствата во овој пакет.

Наменета употреба
Дијагностички комплет за лутеинизирачки хормон (имунохроматографска анализа на флуоресценција) е имунохроматографска анализа на флуоресценција за квантитативно откривање на лутеинизирачки хормон (LH) во човечки серум или плазма, што главно се користи во проценката на хипоитурна ендокрина функција. Целиот позитивен примерок мора да биде потврдено со други методологии. Овој тест е наменет само за здравствена заштита.

Резиме

Лутеинизирачкиот хормон (LH) е гликопротеин со молекуларна тежина од околу 30,000 Далтон, кој се произведува од предниот хипофизата. Концентрацијата на LH е тесно поврзана со овулацијата на јајниците, а врвот на LH се предвидува да биде 24 до 36 часа овулација. Затоа, врвната вредност на LH може да се следи за време на менструалниот циклус за да се утврди оптималното време на зачнувањето. Абнормална ендокрина функција во хипофизата може да предизвика неправилност на секрецијата на LH. Концентрацијата на LH може да се користи за проценка на ендокрината функција на хипофизата. Дијагностичкиот комплет се заснова на имунохроматографија и може да даде резултат во рок од 15 минути.

Принцип на постапката

Мембраната на уредот за тестирање е обложена со анти -LH антитело на тест регионот и коза анти -зајак IgG антитело на контролниот регион. Подложната подлога е обложена со флуоресценција со етикетирано анти -LH антитела и зајаци IgG однапред. При тестирање на позитивен примерок, антигенот LH во примерокот се комбинира со анти -LH антитело обележано со флуоресценција и формира имунолошка мешавина. Под дејство на имунохроматографијата, комплексот проток во правец на абсорбента хартија, кога комплексот го поминал тест регионот, во комбинација со анти -LH антитело за обложување, формира нов комплекс. Нивото на LH е позитивно поврзано со сигналот за флуоресценција, а концентрацијата на LH во примерокот може да се открие со анализа на имуноанализа на флуоресценција.

Доставени реагенси и материјали

25T компоненти на пакетот：

.Тест картичка индивидуално фолијата се качи со десикант 25t
.Sample разредувачи
Вметнување на пакет

Потребни материјали, но не се обезбедени
Контејнер за собирање примероци, тајмер

Собирање и складирање на примероци
.
2.Собвинување на стандардни техники Соберете примерок. Примерокот на серумот или плазмата може да се чува во ладење на 2-8 ℃ за 7 дена и криопрезервација под -15 ° C за 6 месеци.
3. Сите примероци Избегнувајте циклуси на замрзнување.

Постапка за анализа

Постапката за тестирање на инструментот видете го упатството за имуноанализатор. Постапката за тест на реагенсот е како што следува
1. Поставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
2. Отворете го преновиот имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете ја најавата за лозинка на сметката според методот на работа на инструментот и внесете го интерфејсот за откривање.
3.Санајте го кодот за забите за да ја потврдите ставката за тестирање.
4. Извадете ја тест -картичката од торбата со фолија.
5. Вметнете ја тест -картичката во слотот за картички, скенирајте го QR -кодот и утврдете ја ставката за тестирање.
6.Ад 20 μl серум или плазма примерок за да се примери разредувач и добро измешајте ..
7.DAD 80μL раствор на примерок за да се примери бунарот на картичката.
8. Кликнете на копчето „Стандарден тест“, по 15 минути, инструментот автоматски ќе ја открие тест -картичката, може да ги прочита резултатите од екранот на екранот на инструментот и да ги снима/печати резултатите од тестот.
9.Прела на упатството за преносен имунолошки анализатор (WIZ-A101).

Резултати од тестот и толкување

. Горенаведените податоци е референтен интервал утврден за податоците за откривање на овој комплет и се предлага секоја лабораторија да воспостави референтен интервал за релевантно клиничко значење на населението во овој регион.
Концентрацијата на LH е поголема од референтниот опсег, а физиолошките промени или реакцијата на стресот треба да бидат исклучени.
.
. Другите фактори исто така можат да предизвикаат грешки во резултатите од откривањето, вклучително и технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

Складирање и стабилност
1. Комплетот е 18-месечен рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30 ° C. Не замрзнувајте. Не користете надвор од датумот на истекување.
2.Дали не отворете ја запечатената торбичка сè додека не бидете подготвени да извршите тест, а тестот со единечна употреба се предлага да се користи под потребната околина (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) во рок од 60 мин. колку што е можно.
3. Поданатот на раствор се користи веднаш откако ќе се отвори.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Комплетот треба да биде запечатен и заштитено од влага.
. Сите позитивни примероци се потврдуваат со други методологии.
Сите примероци се третираат како потенцијален загадувач.
.До да не се користи истечен реагенс.
. Не разменете ги реагенсите меѓу комплетите со различна лотарија бр ..
.Дали за повторна употреба на картички и какви било додатоци за еднократна употреба.
.Меоперација, прекумерна или малку примерок може да доведе до отстапувања на резултати.

LИмитација
. Бидејќи со каква било анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од човечки анти-глувци антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.
Овој резултат на тестот е само за клиничка референца, не треба да послужи како единствена основа за клиничка дијагностика и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испити, одговор на третман, епидемиологија и други информации .
Овој реагенс се користи само за серум и плазма тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.

Карактеристики на перформансите

Референци
1. Hansen JH, et al.hama мешање во глувци моноклонални антитела-базирани имуноанализа [J] .J на Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Левинсон С.

Клуч за користени симболи:

	Ин витро дијагностички медицински уред
	Производител
	Чувајте на 2-30
	Датум на истекување
	Не употребувајте повторно
	ВНИМАНИЕ
	Консултирајте се со упатствата за употреба

Xiamen Wiz Biotech Co, Ltd
Адреса: 3-4 кат, бр.16 зграда, био-медицинска работилница, 2030 година Венџијао Вест Роуд, округ Хаиканг, 361026, Xiamen, Кина
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279