Дијагностички комплет за изоензим МБ на креатин киназа(имунохроматографска анализа на флуоресценција)
Само за ин витро дијагностичка употреба
Ве молиме, прочитајте го овој пакет Вметнете внимателно пред употреба и строго следете ги упатствата. Сигурноста на резултатите од анализата не може да се гарантира ако има отстапувања од упатствата во овој пакет.

Наменета употреба
Дијагностички комплет за изоензим МБ на креатин киназа (имунохроматографска анализа на флуоресценција) е имунохроматографска анализа на флуоресценција За квантитативната откривање на isoenzyme MB на креатин киназа (CK-MB) во човечки серум или плазма, таа се користи за замоќна дијагностика на AMIT MOMOCADIAL INGINCE). Целиот позитивен примерок мора да биде потврден со други методологии. Овој тест е наменет само за здравствена заштита.

Резиме
Нивоата на ЦК-МБ се зголемија за 4-6 часа откако се случи миокарден инфаркт, достигна врв на 18-24 часа и се врати во нормална 2-3 дена подоцна. Ослободување на ЦК-МБ во циркулација подоцна од хемоглобин.CK-MB е традиционален маркер на акутен миокарден инфаркт

Принцип на постапката
Мембраната на уредот за тестирање е обложена со анти-CK-MB антитело на тест регионот и коза анти-зајак IgG антитело на контролниот регион. Подложната подлога е обложена со флуоресценција, обележана со анти-CK-MB антитело и зајак IgG однапред. При тестирање на позитивен примерок, антигенот CK-MB во примерокот се комбинира со анти-CK-MB антитело со флуоресценција и формира имунолошка мешавина. Под дејство на имунохроматографијата, комплексот проток во правец на абсорбента хартија, кога комплексот го поминал тест регионот, во комбинација со антитело за обложување против ЦК-МБ, формира нов комплекс. Нивото на CK-MB е позитивно поврзано со сигналот за флуоресценција, а концентрацијата на CK-MB во примерокот може да се открие со анализа на имуноанализа на флуоресценција.

Доставени реагенси и материјали

25T компоненти на пакетот：
Тест картичка индивидуално фолијата се качи со десикант 25t
Пример за растворувачи 25t
Вметнете пакет 1

Потребни материјали, но не се обезбедени
Контејнер за собирање примероци, тајмер

Собирање и складирање на примероци
.
2.Собвинување на стандардни техники Соберете примерок. Примерокот на серумот или плазмата може да се чува во ладење на 2-8 ℃ за 7 дена и криопрезервација под -15 ° C за 6 месеци.
3. Сите примероци Избегнувајте циклуси на замрзнување.

Постапка за анализа
Прочитајте го прирачникот за работа со инструменти и вметнете пакет пред тестирањето.
1. Поставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
2. Отворете го преновиот имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете ја најавата за лозинка на сметката според методот на работа на инструментот и внесете го интерфејсот за откривање.
3.Санајте го кодот за забите за да ја потврдите ставката за тестирање.
4. Извадете ја тест -картичката од торбата со фолија.
5. Вметнете ја тест -картичката во слотот за картички, скенирајте го QR -кодот и утврдете ја ставката за тестирање.
5.Дади 40μL серум или примерок од плазма за да се примери разредувач и добро измешајте ..
6.Дади 80μL примерок раствор за да се примени бунар на картичката.
7. Кликнете на копчето „Стандарден тест“, по 15 минути, инструментот автоматски ќе ја открие тест -картичката, може да ги прочита резултатите од екранот на екранот на инструментот и да ги снима/печати резултатите од тестот.
8.Прела на упатството за преносен имунолошки анализатор (WIZ-A101).

Очекувани вредности
CK-MB <5ng/ml
Се препорачува секоја лабораторија да воспостави свој нормален опсег што ја претставува својата популација на пациенти.

Резултати од тестот и толкување
. Горенаведените податоци се резултат на тестот за реагенс CK-MB и се сугерира дека секоја лабораторија треба да воспостави низа вредности за откривање CK-MB погодни за населението во овој регион. Горенаведените резултати се само за повикување.
.
. Другите фактори исто така можат да предизвикаат грешки во резултатите од откривањето, вклучително и технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

Складирање и стабилност
1. Комплетот е 18-месечен рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30 ° C. Не замрзнувајте. Не користете надвор од датумот на истекување.
2.Дали не отворете ја запечатената торбичка сè додека не бидете подготвени да извршите тест, а тестот со единечна употреба се предлага да се користи под потребната околина (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) во рок од 60 минути што е можно побрзо.
3. Поданатот на раствор се користи веднаш откако ќе се отвори.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Комплетот треба да биде запечатен и заштитено од влага.
. Сите позитивни примероци се потврдуваат со други методологии.
Сите примероци се третираат како потенцијален загадувач.
.До да не се користи истечен реагенс.
.До, не разменете ги реагенсите меѓу комплетите со различна лота бр ..
.Дали за повторна употреба на картички и какви било додатоци за еднократна употреба.
.Меоперација, прекумерна или малку примерок може да доведе до отстапувања на резултати.

LИмитација
. Бидејќи со каква било анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од човечки анти-глувци антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.
Овој резултат на тестот е само за клиничка референца, не треба да служи како единствена основа за клиничка дијагностика и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испитувања, одговор на третман, епидемиологија и други информации.
Овој реагенс се користи само за серум и плазма тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.

Карактеристики на перформансите

RЕфес
1. Hansen JH, et al.hama мешање во глувци моноклонални антитела-базирани имуноанализа [J] .J на Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Левинсон С.

Клуч за користени симболи:

	Ин витро дијагностички медицински уред
	Производител
	Чувајте на 2-30
	Датум на истекување
	Не употребувајте повторно
	ВНИМАНИЕ
	Консултирајте се со упатствата за употреба

Xiamen Wiz Biotech Co, Ltd
Адреса: 3-4 кат, бр.16 зграда, био-медицинска работилница, 2030 година Венџијао Вест Роуд, округ Хаиканг, 361026, Xiamen, Кина
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279