Дијагностички комплет за антитела на Helicobacter Pylori
Дијагностички комплет за антитело на Helicobacter Pylori (колоидно злато)
Информации за производство
Број на модел | HP-Ab | Пакување | 25 тестови/комплет, 30 комплети/CTN |
Име | Дијагностички комплет за антитело на Helicobacter Pylori (колоидно злато) | Класификација на инструменти | Класа III |
Карактеристики | Висока чувствителност, лесно ракување | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Рок на траење | Две години |
Методологија | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Достапно |
Постапка за тестирање
1 | Извадете го тест уредот од кесичката од алуминиумска фолија, поставете го на хоризонтална работна маса и добро обележете го примерокот. |
2 | Во случај напримерок од серум и плазма, додадете 2 капки во бунарот, а потоа додадете 2 капки од растворувачот за примероци постепено. Во случај напримерок од цела крв, додадете 3 капки во бунарот, а потоа додадете 2 капки од разредувачот на примерокот, капка по капка. |
3 | Интерпретирајте го резултатот во рок од 10-15 минути, а резултатот од детекцијата ќе биде неважечки по 15 минути (видете ги деталните резултати во интерпретацијата на резултатите). |
Намена за употреба
Овој комплет е применлив за ин витро квалитативно откривање на антитела кон H.pylori (HP) во примерок од човечка цела крв, серум или плазма, што е погодно за помошна дијагноза на HP инфекција. Овој комплет обезбедува само резултати од тестови за антитела кон H.pylori (HP), а добиените резултати треба да се користат во комбинација со други клинички информации за анализа. Овој комплет е наменет за здравствени работници.

Резиме
Инфекцијата со Helicobacter pylori (H.pylori) е тесно поврзана со хроничен гастритис, чир на желудник, аденокарцином на желудник и лимфом поврзан со гастрична мукоза, а стапката на инфекција со H.pylori кај пациенти со хроничен гастритис, чир на желудник, дуоденален улкус и рак на желудник е околу 90%. СЗО го наведува H.pylori како канцероген од класа I и го идентификува како фактор на ризик за рак на желудник. Детекцијата на H.pylori е важен пристап за дијагностицирање на инфекција со H.pylori.
Карактеристика:
• Високо чувствителен
• читање на резултатот за 15 минути
• Лесно ракување
• Фабричка директна цена
• Не е потребна дополнителна машина за читање на резултатите


Читање на резултатот
Тестот со реагенс на WIZ BIOTECH ќе се спореди со контролниот реагенс:
Резултати од WIZ | Резултат од тестот на референтниот реагенс | ||
Позитивно | Негативно | Вкупно | |
Позитивно | 184 | 0 | 184 |
Негативно | 2 | 145 | 147 |
Вкупно | 186 | 145 | 331 |
Стапка на позитивно совпаѓање: 98,92% (95% CI 96,16%~99,70%)
Негативна стапка на совпаѓање: 100,00% (95% CI97,42%~100,00%)
Вкупна стапка на совпаѓање: 99,44% (95% CI 97,82%~99,83%)
Можеби ќе ви се допадне и: