Дијагностички комплет за антиген до Хеликобактер Пилори(Имунохроматографска анализа на флуоресценција)
Само за ин витро дијагностичка употреба
Ве молиме, прочитајте го овој пакет Вметнете внимателно пред употреба и строго следете ги упатствата. Сигурноста на резултатите од анализата не може да се гарантира ако има отстапувања од упатствата во овој пакет.

Наменета употреба
Дијагностички комплет за антиген до хеликобактер пилори (имунохроматографска анализа на флуоресценција) е погоден за квантитативно откривање на човечки фекалии HP антиген со флуоресценција имунохроматографска анализа, која има важна додаток за дијагностичка вредност на гастрични инфекции. Целиот позитивен примерок мора да биде потврден со други методологии. Овој тест е наменет само за здравствена заштита.

Резиме
Инфекцијата со гастрична хеликобактер пилори е тесно поврзана со хроничен гастритис, чир на желудник, гастричен аденокарцином, лимфом поврзан со гастрична мукоза, стапка на инфекција HP Ylori од околу 90% кај гастритис, улцер на желудник, улкус на дуоденален и улкус на гастрик. Светската здравствена организација го идентификуваше ч. pylori како прв вид фактор што предизвикува рак и е јасно фактор на ризик за рак на желудник.H.Pylori откривање е од голема вредност во дијагнозата на H. Инфекција со пилори. Тестот заснован на техника за анализа на имунохроматографска анализа на флуоресценција, што може да даде резултат во рок од 15 минути.

Принцип на постапката

Појавата има анти-HP антитело за обложување на тест регион, кое е прицврстено на мембрана хроматографија однапред. Подлогата за Lable е обложена со флуоресценција означено со анти-HP антитело однапред. При тестирање на позитивен примерок, HP во примерокот може да се меша со анти-HP антитело обележано со флуоресценција и да формира имунолошка мешавина. Бидејќи смесата е дозволено да мигрира по лентата за тестирање, комплексот HP конјугат е заробен со анти-HP антитело за обложување на мембраната и формира комплекс. Интензитетот на флуоресценција е позитивно поврзан со содржината на HP. HP во примерокот може да се открие со анализатор на имуно -анализирање на флуоресценција.

Доставени реагенси и материјали

25T компоненти на пакетот：
Тест картичка индивидуално фолијата се качи со десикант 25t
Пример за растворувачи 25t
Вметнете пакет 1

Потребни материјали, но не се обезбедени
Контејнер за собирање примероци, тајмер

Собирање и складирање на примероци
1. Користете чист сад за еднократна употреба за да соберете примерок од свежо фекалии и веднаш тестирајте. Ако не можете да се тестираат веднаш, ве молиме чувајте на 2-8 ° C за 3 дена или под -15 ° C за 6 месеци.
2. Извадете го стапчето за земање мостри, вметнати во примерокот за фекалии, повторете го дејството 3 пати, земете ги различните делови од примерокот за фекалии секој пат, а потоа ставете го стапчето за земање мостри назад, зашрафете го цврсто и добро тресете го, или користејќи го стапчето за земање примероци Околу 50mg примерок од фекалии, и ставете во цевка за примерок од фекали, која содржи разредување на примерокот и цврсто зашрафете ја.
3. Користете земање примероци од пипета за еднократна употреба, земете го примерокот на фекалии од пациентот со дијареја, а потоа додадете 3 капки (околу 100 мл) на цевката за земање примероци од фекал и добро тресете.

Белешки:
1.Воиди циклуси на замрзнување-затоплување.
2.Семи примероци на собна температура пред употреба.

Постапка за анализа
Прочитајте го прирачникот за работа со инструменти и вметнете пакет пред тестирањето.
1. Поставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
2. Отворете го преновиот имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете ја најавата за лозинка на сметката според методот на работа на инструментот и внесете го интерфејсот за откривање.
3.Санајте го кодот за забите за да ја потврдите ставката за тестирање.
4. Извадете ја тест -картичката од торбата со фолија.
5. Вметнете ја тест -картичката во слотот за картички, скенирајте го QR -кодот и утврдете ја ставката за тестирање.
6. Поставете го капачето од цевката за примероци и исфрлете ги првите две капки разредени примероци, додадете 3 капки (околу 100ul) без вертикален примерок од меурчиња и полека во примерокот бунар на картичката со обезбедена дисперта.
7. Кликнете на копчето „Стандарден тест“, по 15 минути, инструментот автоматски ќе ја открие тест -картичката, може да ги прочита резултатите од екранот на екранот на инструментот и да ги снима/печати резултатите од тестот.
8.Прела на упатството за преносен имунолошки анализатор (WIZ-A101).

Очекувани вредности
HP-AG <10
Се препорачува секоја лабораторија да воспостави свој нормален опсег што ја претставува својата популација на пациенти.

Резултати од тестот и толкување
1. HP-AG во примерокот е повеќе од 10 и треба да ја исклучи промената на физиолошката состојба. Резултатите се навистина абнормални и треба да се дијагностицираат со клинички симптоми.
2. Резултатите од овој метод се применуваат само за референтните опсези утврдени во овој метод и не постои директна компарабилност со други методи.
3. Другите фактори исто така можат да предизвикаат грешки во резултатите од откривањето, вклучувајќи технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

Складирање и стабилност
1. Комплетот е 18-месечен рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30 ° C. Не замрзнувајте. Не користете надвор од датумот на истекување.
2.Дали не отворете ја запечатената торбичка сè додека не бидете подготвени да извршите тест, а тестот со единечна употреба се предлага да се користи под потребната околина (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) во рок од 60 мин. колку што е можно.
3. Поданатот на раствор се користи веднаш откако ќе се отвори.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Комплетот треба да биде запечатен и заштитено од влага.
. Сите позитивни примероци се потврдуваат со други методологии.
Сите примероци се третираат како потенцијален загадувач.
.До да не се користи истечен реагенс.
.До, не разменете ги реагенсите меѓу комплетите со различна лота бр ..
.Дали за повторна употреба на картички и какви било додатоци за еднократна употреба.
.Меоперација, прекумерна или малку примерок може да доведе до отстапувања на резултати.

LИмитација
. Бидејќи со каква било анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од човечки анти-глувци антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.
Овој резултат на тестот е само за клиничка референца, не треба да послужи како единствена основа за клиничка дијагностика и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испити, одговор на третман, епидемиологија и други информации .
Овој реагенс се користи само за фекални тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.

Карактеристики на перформансите

RЕфес

1.Shao, JL & F.Wu.Recent Advernance во методите за откривање на Helicobacter pylori [J] .Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama мешање во глувци моноклонални антитела-базирани имуноанализа [J] .J на Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Левинсон С.

Клуч за користени симболи:

	Ин витро дијагностички медицински уред
	Производител
	Чувајте на 2-30
	Датум на истекување
	Не употребувајте повторно
	ВНИМАНИЕ
	Консултирајте се со упатствата за употреба

Xiamen Wiz Biotech Co, Ltd
Адреса: 3-4 кат, бр.16 зграда, био-медицинска работилница, 2030 година Венџијао Вест Роуд, округ Хаиканг, 361026, Xiamen, Кина
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279