Дијагностички комплет за 25-хидрокси витамин Д.(имунохроматографска анализа на флуоресценција)
Само за ин витро дијагностичка употреба
Ве молиме, прочитајте го овој пакет Вметнете внимателно пред употреба и строго следете ги упатствата. Сигурноста на резултатите од анализата не може да се гарантира ако има отстапувања од упатствата во овој пакет.

Наменета употреба
Дијагностички комплет за 25-хидрокси витамин Д (имунохроматографска анализа на флуоресценција) е имунохроматографска анализа на флуоресценција за квантитативно откривање на 25-хидрокси витамин Д (25- (ОХ) ВД) во човечки серум или плазма, која главно се користи за проценка на нивото на витамин Д.ита е реагенс за помошна дијагноза. Целиот позитивен примерок мора да биде потврден со други методологии. Овој тест е наменет само за здравствена заштита.

Резиме
Витаминот Д е витамин и е исто така стероиден хормон, главно вклучувајќи VD2 и VD3, чија структура е многу слична. Витаминот Д3 и Д2 се претвораат во 25 хидроксил витамин Д (вклучувајќи 25-дихидроксил витамин Д3 и Д2). 25- (ОХ) ВД во човечкото тело, стабилна структура, висока концентрација. 25- (OH) VD ја одразува вкупната количина на витамин Д, а способноста за конверзија на витамин Д, така што 25- (ОХ) ВД се смета за најдобар показател за проценка на нивото на витамин Д. Дијагностичкиот комплет се заснова на тоа Имунохроматографија и може да даде резултат во рок од 15 минути.

Принцип на постапката
Мембраната на уредот за тестирање е обложена со конјугатот на BSA и 25- (OH) VD на регионот на тестот и антителото на Goat Anti Rabbit IgG на контролниот регион. Подлогата за маркер е обложена со флуоресценција марка анти 25- (OH) VD антитело и зајак IgG однапред. При тестирање на примерок, 25- (OH) VD во примерок се комбинираат со флуоресценција означено со анти-25- (OH) VD антитело и формираат имунолошка мешавина. Под дејство на имунохроматографијата, комплексот проток во правец на апсорбирана хартија, кога комплексот го поминал тест регионот, слободниот флуоресцентен маркер ќе биде комбиниран со 25- (OH) VD на мембраната. Концентрацијата на 25- (OH) VD е негативна корелација за сигналот за флуоресценција, а концентрацијата на 25- (OH) VD во примерокот може да се открие со анализа на имуноанализа на флуоресценција.

Доставени реагенси и материјали

25T компоненти на пакетот：
.Тест картичка индивидуално фолијата се качи со десикант 25t
.А решение 25t
.B Решение 1
.Package INSERT 1

Потребни материјали, но не се обезбедени
Контејнер за собирање примероци, тајмер

Собирање и складирање на примероци
.
2.Собвинување на стандардни техники Соберете примерок. Примерокот на серумот или плазмата може да се чува во ладење на 2-8 ℃ за 7 дена и криопрезервација под -15 ° C за 6 месеци.
3. Сите примероци Избегнувајте циклуси на замрзнување.

Постапка за анализа
Постапката за тестирање на инструментот видете го упатството за имуноанализатор. Постапката за тест на реагенсот е како што следува
1. Поставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
2. Отворете го преновиот имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете ја најавата за лозинка на сметката според методот на работа на инструментот и внесете го интерфејсот за откривање.
3.Санајте го кодот за забите за да ја потврдите ставката за тестирање.
4. Извадете ја тест -картичката од торбата со фолија.
5. Вметнете ја тест -картичката во слотот за картички, скенирајте го QR -кодот и утврдете ја ставката за тестирање.
6.Ад 30 μl серум или плазма примерок во раствор и добро измешајте.
7.Дади 50 μl Б раствор во горенаведената мешавина и добро измешајте.
8.Оставете ја смесата 15 минути.
9.Дади 80μL мешавина за да се примени добро од картичката.
10. Кликнете на копчето "Стандарден тест", по 10 минути, инструментот автоматски ќе ја открие тест -картичката, може да ги прочита резултатите од екранот на екранот на инструментот и да ги снима/печати резултатите од тестот.
11.Прела на упатството за преносен имунолошки анализатор (WIZ-A101).

Очекувани вредности
25- (ОХ) ВД Нормален опсег: 30-100ng/ml
Се препорачува секоја лабораторија да воспостави свој нормален опсег што ја претставува својата популација на пациенти.

Резултати од тестот и толкување
. Горенаведените податоци е референтен интервал утврден за податоците за откривање на овој комплет и се предлага секоја лабораторија да воспостави референтен интервал за релевантно клиничко значење на населението во овој регион.
Концентрацијата на 25- (OH) VD е поголема од референтниот опсег, а физиолошките промени или реакцијата на стресот треба да бидат исклучени.
.
. Другите фактори исто така можат да предизвикаат грешки во резултатите од откривањето, вклучително и технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

Складирање и стабилност
Комплетот е 18 месеци рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30 ° C. Не замрзнувајте. Не користете надвор од датумот на истекување.
.До да не ја отвориш запечатената торбичка сè додека не сте подготвени да извршите тест, а тестот со единечна употреба се предлага да се користи под потребната околина (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) во рок од 60 мин. можно.
.Селементот на раствор се користи веднаш по отворањето.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Комплетот треба да биде запечатен и заштитено од влага.
. Сите позитивни примероци се потврдуваат со други методологии.
Сите примероци се третираат како потенцијален загадувач.
.До да не се користи истечен реагенс.
.До, не разменете ги реагенсите меѓу комплетите со различна лота бр ..
.Дали за повторна употреба на картички и какви било додатоци за еднократна употреба.
.Меоперација, прекумерна или малку примерок може да доведе до отстапувања на резултати.

LИмитација
. Бидејќи со каква било анализа што користи антитела на глувчето, постои можност за мешање од човечки анти-глувци антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои добиле подготовки на моноклонални антитела за дијагностицирање или терапија може да содржат хама. Таквите примероци можат да предизвикаат лажни позитивни или лажни негативни резултати.
Овој резултат на тестот е само за клиничка референца, не треба да послужи како единствена основа за клиничка дијагностика и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испити, одговор на третман, епидемиологија и други информации .
Овој реагенс се користи само за серум и плазма тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.

Карактеристики на перформансите

RЕфес

1. Hansen JH, et al.hama мешање во глувци моноклонални антитела-базирани имуноанализа [J] .J на Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Левинсон С.

Клуч за користени симболи:

	Ин витро дијагностички медицински уред
	Производител
	Чувајте на 2-30
	Датум на истекување
	Не употребувајте повторно
	ВНИМАНИЕ
	Консултирајте се со упатствата за употреба

Xiamen Wiz Biotech Co, Ltd
Адреса: 3-4 кат, бр.16 зграда, био-медицинска работилница, 2030 година Венџијао Вест Роуд, округ Хаиканг, 361026, Xiamen, Кина
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279