Дијагностички комплет（Колоидно злато）за калпротектин
Само за ин витро дијагностичка употреба
Ве молиме, прочитајте го овој пакет Вметнете внимателно пред употреба и строго следете ги упатствата. Сигурноста на резултатите од анализата не може да се гарантира ако има отстапувања од упатствата во овој пакет.

Наменета употреба
Дијагностички комплет за калпротектин (CAL) е колоидна златна имунохроматографска анализа за полуквантитативно определување на CAL од човечки фекалии, што има важна додаток за дијагностичка вредност за воспалително заболување на дебелото црево. Овој тест е реагенс за скрининг. Целиот позитивен примерок мора да биде потврден со други методологии. Овој тест е наменет само за здравствена заштита. Во меѓувреме, овој тест се користи за IVD, не се потребни дополнителни инструменти.

Резиме
CAL е хетеродимер, кој е составен од MRP 8 и MRP 14. Тој постои во цитоплазмата на неутрофилите и се изразува на мононуклеарни клеточни мембрани. Cal е протеини со акутна фаза, има стабилна фаза околу една недела во човечки фекалии, утврдено е дека е воспалителен маркер на заболување на дебелото црево. Комплетот е едноставен, визуелен полуквалитативен тест кој открива CAL во човечки фекалии, има висока чувствителност на откривање и силна специфичност. Тестот заснован на високи специфични двојни антитела принцип на реакција на сендвич и техники за анализа на злато имунохроматографска анализа, може да даде резултат во рок од 15 минути.

Принцип на постапката
Во лентата има анти-калино обложување MCAB на тест регион и коза анти-зајак IgG антитело на контролниот регион, кое однапред се прицврстува на мембранската хроматографија. Lable Pad е обложена со колоидно злато обележано со анти -калаб и колоидно злато обележано со зајак IgG антитело однапред. При тестирање на позитивен примерок, CAL во примерокот комбиниран со колоидно злато обележано анти -калаб, и формира имунолошки комплекс, бидејќи е дозволено да мигрира по лентата за тестирање, комплексот Cal Conjugate е заробен од анти -обложување MCAB на мембраната и формата „Анти Кал обложување Мекаб-Кал-Колоиден злато обележан со анти-кал Макаб“, во тест регионот се појави обоен тест опсег. Интензитетот на бојата е позитивно поврзан со содржината на CAL. Негативниот примерок не произведува тест опсег заради отсуство на колоиден златен конјугат кал комплекс. Без оглед на Кал е присутен во примерок или не, се појавува црвена лента во регионот на референци и регионот на контрола на квалитетот, кој се смета за квалитетни стандарди за внатрешно претпријатие.

Доставени реагенси и материјали
25T компоненти на пакетот：
.Тест картичка индивидуално фолијата се качи со десикант
.Sample разредувачи: состојките се 20мм ph7.4pbs
.Dispette
Вметнување на пакет

Потребни материјали, но не се обезбедени

Контејнер за собирање примероци, тајмер

Собирање и складирање на примероци
Користете чист сад за еднократна употреба за да соберете примерок од свежи фекалии и веднаш тестирано. Ако не можете да се тестираат веднаш, ве молиме чувајте на 2-8 ° C за 12 часа или подолу -15 ° C за 4 месеци.

Постапка за анализа
1. Извадете го стапчето за земање мостри, вметнат во примерокот за фекалии, а потоа ставете го стапчето за земање мостри назад, зашрафете го цврсто и добро тресете, повторете го дејството 3 пати. Или користејќи го примерокот за земање примероци од околу 50mg, и ставете ја цевката за примерок од фекалии што содржи разредување на примерокот и цврсто завртка.
2. Користете земање примероци од пипета за еднократна употреба, земете го потенкиот примерок од фекалии од пациентот со дијареја, а потоа додадете 3 капки (околу 100ul) на цевката за земање примероци од фекал и добро тресете, ставете настрана.
3. Извадете ја тест -картичката од торбата со фолија, ставете ја на табелата на ниво и обележете ја.
4
5. Резултатот треба да се прочита во рок од 10-15 минути, и тој е невалиден по 15 минути.

Резултати од тестот и толкување

Складирање и стабилност
Комплетот е 24 месеци рок на траење од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30 ° C. Не ја отворајте запечатената торбичка сè додека не бидете подготвени да извршите тест.
Предупредувања и мерки на претпазливост
1. Комплетот треба да биде запечатен и заштитен од влага¹.
2. не користете примерок кој е поставен премногу долго или повторено замрзнување и топење за да се тестира
3.Факални примероци се прекумерни или дебелината може да ги направи разредените примероци за фаул тест картичка, ве молиме центрифугирајте го разредениот примерок и земете го супернатантот за тестирање.
4.Мисопература, прекумерна или малку примерок може да доведе до отстапувања на резултати.

Ограничување
1. Овој резултат на тестот е само за клиничка референца, не треба да послужи како единствена основа за клиничка дијагностика и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испитувања, одговор на третман, епидемиологија и други информации².
2.Овој реагенс се користи само за фекални тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.