Дијагностички комплет(Колоидно злато）за Калпротектин
Само за ин витро дијагностичка употреба
Ве молиме внимателно прочитајте го додатокот од пакувањето пред употреба и строго следете ги упатствата. Не може да се гарантира веродостојноста на резултатите од анализата доколку има било какви отстапувања од упатствата во овој пакет.

НАМЕНЕТА УПОТРЕБА
Дијагностички комплет за Калпротектин(cal) е имунохроматографска анализа со колоидно злато за полуквантитативно определување на кал од човечки измет, што има важна дополнителна дијагностичка вредност за воспалителна болест на цревата. Овој тест е скрининг реагенс. Сите позитивни примероци мора да бидат потврдени со други методологии. Овој тест е наменет само за здравствена употреба. Во меѓувреме, овој тест се користи за IVD, не се потребни дополнителни инструменти.

РЕЗИМЕ
Cal е хетеродимер, кој е составен од MRP 8 и MRP 14. Постои во цитоплазмата на неутрофилите и се изразува на мононуклеарните клеточни мембрани. Cal е протеини од акутната фаза, има добро стабилна фаза околу една недела во човечкиот фецес, утврдено е дека е маркер за воспалителна болест на цревата. Комплетот е едноставен, визуелен полуквалитативен тест кој детектира кал во човечки измет, има висока чувствителност на детекција и силна специфичност. Тестот заснован на принципот на сендвич реакција на двојни антитела со висока специфичност и техниката за анализа на златна имунохроматографска анализа, може да даде резултат во рок од 15 минути.

ПРИНЦИП НА ПОСТАПКАТА
Лентата има антикалорична обвивка McAb на испитниот регион и козјо анти-зајачко IgG антитело на контролниот регион, кое е однапред прицврстено на мембранска хроматографија. Подлогата за Lable е однапред обложена со колоидно злато означено со анти кал McAb и колоидно злато означено со зајачко IgG антитела. При тестирање на позитивен примерок, cal во примерокот се комбинира со колоидно злато означено како anti cal McAb, и формира имун комплекс, бидејќи е дозволено да мигрира по должината на тест лентата, комплексот cal конјугат се заробува со антикалорична обвивка McAb на мембраната и формира Комплексот „антикалорична обвивка McAb-cal-colloidal gold означен anti cal McAb“, на тест-областа се појави обоена лента за тестирање. Интензитетот на бојата е во позитивна корелација со содржината на кал. Негативен примерок не создава тест лента поради отсуство на колоиден златен конјугат кал комплекс. Без разлика дали кал е присутен во примерокот или не, се појавува црвена лента на референтниот регион и регионот за контрола на квалитетот, што се смета за квалитетни внатрешни стандарди на претпријатието.

РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛИ ИСПАРАНИ
Компоненти на пакетот 25T:
.Тест карта поединечно фолија торбичка со средство за сушење
.Разредувачи на примероци: состојките се 20mM pH7.4PBS
.Диспета
.Влошка за пакување

ПОТРЕБНИ НО НЕ ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ

Контејнер за собирање примероци, тајмер

СОБИРАЊЕ И СКЛАДИРАЊЕ ПРИМЕРОК
Користете чист контејнер за еднократна употреба за да соберете примерок од свеж измет и веднаш да се тестирате. Доколку не може веднаш да се тестира, ве молиме да се чува на 2-8°C 12 часа или под -15°C 4 месеци.

ПРОЦЕДУРА НА ПРОЕКТИРАЊЕ
1. Извадете го стапчето за земање мостри, вметната во примерокот за фекалии, потоа вратете го стапчето за земање мостри назад, зашрафете го цврсто и добро протресете, повторете го дејството 3 пати. Или со помош на земање мостри, лепете околу 50 mg примерок од фекалии, и ставете го во епрувета за примерок за измет што содржи разредување на примерокот и зашрафете цврсто.
2. Користете пипета за еднократна употреба, земете го примерокот од потенкиот измет од пациентот со дијареја, потоа додадете 3 капки (околу 100 uL) во цевката за земање примероци од измет и добро протресете, оставете го настрана.
3.Извадете ја тест картичката од фолиената кеса, ставете ја на масата за ниво и означете ја.
4.Отстранете го капачето од цевката за примерок и фрлете ги првите две капки разредена мостра, додадете 3 капки (околу 100 uL) вертикално разредена мостра без меур и полека во бунарот за примерок од картичката со обезбедена диспета, започнете со тајмингот.
5. Резултатот треба да се прочита во рок од 10-15 минути, а по 15 минути е неважечки.

РЕЗУЛТАТИ И ТОЛКУВАЊЕ од ТЕСТОТ

ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ
Сетот е 24 месеци од датумот на производство. Чувајте ги неискористените комплети на 2-30°C. Не отворајте ја запечатената торбичка додека не сте подготвени да извршите тест.
ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ
1. Комплетот треба да биде запечатен и заштитен од влага¹.
2. Не користете примерок кој е поставен предолго или постојано замрзнување и одмрзнување за тестирање
3. Фекалните примероци се прекумерни или дебелината може да ги направи разредените примероци валкани тест картичка, ве молиме центрифугирајте го разредениот примерок и земете го супернатантот за тестирање.
4. Погрешна работа, прекумерна или мала мостра може да доведе до отстапувања на резултатот.

ОГРАНИЧУВАЊЕ
1. Овој резултат од тестот е само за клиничка референца, не треба да служи како единствена основа за клиничка дијагноза и третман, клиничкото управување со пациентите треба да биде сеопфатно разгледување во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испитувања, одговор на третманот, епидемиологија и други информации².
2. Овој реагенс се користи само за фекални тестови. Може да не добие точен резултат кога се користи за други примероци како што се плунка и урина и сл.