Инсулин Дијагностички комплет за управување со дијабетес
Дијагностички комплет за инсулин
Методологија: Флуоресцентна имунохроматографска анализа
Информации за производство
| Број на модел | ИНС | Пакување | 25 Тестови/ комплет, 30 комплети/CTN |
| Име | Дијагностички комплет за инсулин | Класификација на инструменти | Класа II |
| Карактеристики | Висока чувствителност, лесно ракување | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Рок на траење | Две години |
| Методологија | Флуоресцентна имунохроматографска анализа | OEM/ODM услуга | Достапно |
Супериорност
Време на тестирање: 10-15 мин
Складирање: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Флуоресцентна имунохроматографска анализа
Карактеристика:
• Високо чувствителен
• читање на резултатите за 15 минути
• Лесно ракување
• Висока прецизност
НАМЕНЕТА УПОТРЕБА
Овој комплет е погоден за ин витро квантитативно определување на нивоата на инсулин (INS) во примероци од човечки серум/плазма/цела крв за евалуација на функцијата на β-клетките на панкреасните островчиња. Овој комплет обезбедува само резултати од тестот за инсулин (INS), а добиениот резултат ќе се анализира во комбинација со други клинички информации. резултатот ќе се анализира во комбинација со други клинички информации.
Процедура за тестирање
| 1 | Пред да го користите реагенсот, внимателно прочитајте го додатокот од пакувањето и запознајте се со работните процедури. |
| 2 | Изберете стандарден режим на тестирање на преносливиот имунолошки анализатор WIZ-A101 |
| 3 | Отворете го пакувањето со реагенсот со кесичка од алуминиумска фолија и извадете го уредот за тестирање. |
| 4 | Хоризонтално вметнете го уредот за тестирање во отворот на имунолошкиот анализатор. |
| 5 | На почетната страница на интерфејсот за работа на имунолошкиот анализатор, кликнете на „Стандард“ за да влезете во интерфејсот за тестирање. |
| 6 | Кликнете на „QC Scan“ за да го скенирате QR-кодот на внатрешната страна на комплетот; внесете ги параметрите поврзани со комплетот во инструментот и изберете тип на примерок. Забелешка: Секоја серија од комплетот треба да се скенира еднаш. Ако бројот на серијата е скениран, тогаш прескокнете го овој чекор. |
| 7 | Проверете ја конзистентноста на „Име на производ“, „Број на серија“ итн. на интерфејсот за тестирање со информации на етикетата на комплетот. |
| 8 | Извадете го разредувачот на примерокот по конзистентни информации, додадете 10μL серум/плазма/примерок од цела крв и темелно измешајте ги; |
| 9 | Додадете 80 µL горенаведениот темелно измешан раствор во бунарот на уредот за тестирање; |
| 10 | По целосно додавање примерок, кликнете на „Тајминг“ и преостанатото време за тестирање автоматски ќе се прикаже на интерфејсот. |
| 11 | Имунолошкиот анализатор автоматски ќе го заврши тестот и анализата кога ќе се достигне времето за тестирање. |
| 12 | Откако ќе заврши тестот од имунолошкиот анализатор, резултатот од тестот ќе се прикаже на интерфејсот за тестирање или ќе може да се прегледа преку „Историја“ на почетната страница на интерфејсот за работа. |
Забелешка: секој примерок треба да се пипетира со чиста пипета за еднократна употреба за да се избегне вкрстена контаминација.
Клинички перформанси
Перформансите на клиничката евалуација на овој производ беа оценети со собирање 173 клинички примероци. Резултатите од тестовите беа споредени со користење на соодветните комплети на методот на електрохемилуминисценција на пазарот како референтни реагенси, а нивната споредливост беше испитана со линеарна регресија, а коефициентите на корелација на двата теста беа y = 0,987x+4,401 и R = 0,9874, соодветно .
