Комплет за дијагностика на инсулин за управување со дијабетес
Дијагностички комплет за инсулин
Методологија: Флуоресцентен имунохроматографски тест
Информации за производство
| Број на модел | ИНС | Пакување | 25 тестови/комплет, 30 комплети/CTN |
| Име | Дијагностички комплет за инсулин | Класификација на инструменти | Класа II |
| Карактеристики | Висока чувствителност, лесно ракување | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Рок на траење | Две години |
| Методологија | Флуоресцентен имунохроматографски тест | OEM/ODM услуга | Достапно |
Супериорност
Време за тестирање: 10-15 минути
Складирање: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Флуоресцентен имунохроматографски тест
НАМЕНЕТА УПОТРЕБА
Овој комплет е погоден за ин витро квантитативно одредување на нивоата на инсулин (INS) во примероци од човечки серум/плазма/цела крв за евалуација на функцијата на β-клетките на островчињата на панкреасот. Овој комплет обезбедува само резултати од тестот за инсулин (INS), а добиениот резултат треба да се анализира во комбинација со други клинички информации.
Карактеристика:
• Високо чувствителен
• читање на резултатот за 15 минути
• Лесно ракување
• Висока точност
Постапка за тестирање
| 1 | Пред да го користите реагенсот, внимателно прочитајте го упатството за употреба и запознајте се со процедурите за работа. |
| 2 | Изберете стандарден режим на тестирање на преносниот имунолошки анализатор WIZ-A101 |
| 3 | Отворете ја кесата од алуминиумска фолија со реагенсот и извадете го уредот за тестирање. |
| 4 | Хоризонтално вметнете го тест уредот во отворот на имунолошкиот анализатор. |
| 5 | На почетната страница од оперативниот интерфејс на имунолошкиот анализатор, кликнете на „Стандард“ за да влезете во тест интерфејсот. |
| 6 | Кликнете на „QC скенирање“ за да го скенирате QR-кодот на внатрешната страна од комплетот; внесете ги параметрите поврзани со комплетот во инструментот и изберете го типот на примерок. Забелешка: Секој број на серијата од комплетот треба да се скенира еднаш. Ако бројот на серијата е скениран, прескокнете го овој чекор. |
| 7 | Проверете ја конзистентноста на „Име на производ“, „Број на серија“ итн. на тест интерфејсот со информациите на етикетата на комплетот. |
| 8 | Извадете го разредувачот на примерокот откако ќе добиете конзистентни информации, додадете 10 μL примерок од серум/плазма/цела крв и темелно измешајте ги; |
| 9 | Додадете 80 µL претходно споменатиот темелно измешан раствор во бунарот на тест уредот; |
| 10 | Откако ќе заврши додавањето на примерокот, кликнете на „Временски вредности“ и преостанатото време за тестирање автоматски ќе се прикаже на интерфејсот. |
| 11 | Имунолошкиот анализатор автоматски ќе го заврши тестот и анализата кога ќе се достигне времето за тестирање. |
| 12 | Откако ќе заврши тестирањето со имунолошкиот анализатор, резултатот од тестот ќе се прикаже на тест интерфејсот или може да се види преку „Историја“ на почетната страница од оперативниот интерфејс. |
Забелешка: секој примерок треба да се пипетира со чиста пипета за еднократна употреба за да се избегне вкрстена контаминација.
Клинички перформанси
Перформансите на клиничката евалуација на овој производ беа оценети со собирање на 173 клинички примероци. Резултатите од тестовите беа споредени со користење на соодветните комплети од методот на електрохемилуминисценција што се продава како референтни реагенси, а нивната споредливост беше испитана со линеарна регресија, а коефициентите на корелација на двата теста беа y = 0,987x+4,401 и R = 0,9874, соодветно.
