Скрининг за колоректален карцином калпротектин / тест за фекална окултна крв
Дијагностички комплет за калпротектин/фекална окултна крв
Колоидно злато
Информации за производство
Број на модел | КАЛ+FOB | Пакување | 25 тестови/комплет, 20 комплети/CTN |
Име | Дијагностички комплет за калпротектин/фекална окултна крв | Класификација на инструменти | Класа II |
Карактеристики | Висока чувствителност, лесно ракување | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Рок на траење | Две години |
Методологија | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Достапно |
Постапка за тестирање
1 | Користете ја епруветата за собирање примероци за да го соберете, добро измешајте и разредете примерокот. Користете ја стапчето за земање примероци за да земете околу 30 мгстолче. Потоа, префрлете го столчето во епрувета за собирање примероци што содржи растворувач за примероци, затегнете со ротирање и протресетедоволно. |
2 | Доколку столицата на пациентот со дијареја е течна, користете пипета за еднократна употреба за да го земете примерокот, додадете 3 капки (околу 100 μL)од примерокот до цевката за собирање примероци и доволно протресете го примерокот и разредувачот на примерокот. |
3 | Извадете го тест уредот од кесата од алуминиумска фолија, поставете го на хоризонтална рамна работна маса и направете соодветна ознака. |
4 | Фрлете ги првите две капки од разредениот примерок. Потоа, вертикално и полека додадете 3 капки (околу 100 μL) разреден примерок без меурчиња во центарот на отворот за примерок на уредот за тестирање и започнете со мерење на времето. |
5 | Резултатот треба да се прочита во рок од 10-15 минути. Резултатот од тестот добиен по 15 минути е неважечки (за детали околу резултатот видете Интерпретација на резултатите од тестот). |
Намена за употреба
Овој комплет се користи за квалитативно откривање на калпротектин и хемоглобин во примерок од човечка столица и е погоден.за помошна дијагноза на воспалително заболување на цревата и гастроинтестинално крварење. Овој комплет овозможува само откривањерезултати од калпротектин и хемоглобин во примерок од столицата, а добиените резултати треба да се користат во комбинација содруги клинички информации за анализа.

Супериорност
Време за тестирање: 15 мин
Складирање: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Колоидно злато
CFDA сертификат
Карактеристика:
• Високо чувствителен
• читање на резултатот за 15 минути
• Лесно ракување
• Фабричка директна цена
• Не е потребна дополнителна машина за читање на резултатите


Читање на резултатот
Тестот со реагенс на WIZ BIOTECH ќе се спореди со контролниот реагенс:
Резултат од WIZ на Cal | Резултат од тестот на референтните реагенси | Позитивна стапка на совпаѓање: 99,40% (95% CI 96,69%~99,89%) Негативна стапка на совпаѓање: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Вкупна стапка на совпаѓање: 99,69% (95% CI 98,28%~99,95%) | ||
Позитивно | Негативно | Вкупно | ||
Позитивно | 166 | 0 | 166 | |
Негативно | 1 | 159 | 160 | |
Вкупно | 167 | 159 | 326 |
WIZ Резултат од FOB | Резултат од тестот на референтните реагенси | Позитивна стапка на совпаѓање: 99,44% (95% CI 96,92%~99,90%) Негативна стапка на совпаѓање: 100,00% (95%CI 97,44%~100,00%) Вкупна стапка на совпаѓање: 99,69% (95% CI 98,28%~99,95%) | ||
Позитивно | Негативно | Вкупно | ||
Негативно | 179 | 0 | 179 | |
Позитивно | 1 | 146 | 147 | |
Вкупно | 180 | 146 | 326 |
Можеби ќе ви се допадне и: