Скрининг за колоректален карцином на калпротектин/Тест на окултна крв со измет
Дијагностички комплет за калпротектин/фекална окултна крв
Колоидно злато
Информации за производство
Број на модел | CAL+ ФОБ | Пакување | 25 Тестови/ комплет, 20 комплети/CTN |
Име | Дијагностички комплет за калпротектин/фекална окултна крв | Класификација на инструменти | Класа II |
Карактеристики | Висока чувствителност, лесно ракување | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Рок на траење | Две години |
Методологија | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Достапно |
Процедура за тестирање
1 | Користете цевка за собирање примероци за собирање, добро измешајте и разредете ја мострата. Користете стап за земање примероци за да земете околу 30 mgстолче. Потоа, префрлете ја столицата во цевка за собирање примероци што содржи разредувач на примероци, затегнете со ротирање и протресетедоволно. |
2 | Ако столицата на пациент со дијареа е лабава, користете пипета за еднократна употреба за да го извадите примерокот, додадете 3 капки (околу 100 μL)од епрувета за собирање примерок до примерок и доволно протресете ги мострата и разредувачот на примерокот. |
3 | Извадете го уредот за тестирање од кесата од алуминиумска фолија, ставете го на хоризонтална работна маса и направете соодветна ознака. |
4 | Фрлете ги првите две капки разредена мостра. Потоа, вертикално и полека додајте 3 капки (околу 100μL) разреден примерок без меурчиња во центарот на дупката за примерок на уредот за тестирање и започнете со мерењето. |
5 | Резултатот се чита во рок од 10-15 минути. Резултатот од тестот добиен по 15 минути е неважечки (за детали за резултатот видете Толкување на резултатите од тестот). |
Намена за употреба
Овој комплет се користи за квалитативно откривање на калпротектин и хемоглобин во примерок од човечка столица и е соодветенза помошна дијагноза на воспалителна болест на цревата и гастроинтестинално крварење. Овој комплет обезбедува само откривањерезултатите од калпротектинот и хемоглобинот во примерокот од столицата и добиените резултати ќе се користат во комбинација содруги клинички информации за анализа.
Супериорност
Време на тестирање: 15 мин
Складирање: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Колоидно злато
CFDA сертификат
Карактеристика:
• Високо чувствителен
• читање на резултатите за 15 минути
• Лесно ракување
• Фабричка директна цена
• Не ви треба дополнителна машина за читање резултати
Читање на резултатите
Тестот за реагенс WIZ BIOTECH ќе се спореди со контролниот реагенс:
WIZ резултат на Cal | Резултат од тестот на референтните реагенси | Позитивна стапка на случајност: 99,40% (95%CI 96,69%~99,89%) Негативна стапка на случајност: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Вкупна стапка на случајност: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%) | ||
Позитивни | Негативни | Вкупно | ||
Позитивни | 166 | 0 | 166 | |
Негативни | 1 | 159 | 160 | |
Вкупно | 167 | 159 | 326 |
WIZ Резултат од FOB | Резултат од тестот на референтните реагенси | Позитивна стапка на случајност: 99,44% (95%CI 96,92%~99,90%) Негативна стапка на случајност: 100,00% (95%CI 97,44%~100,00%) Вкупна стапка на случајност: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%) | ||
Позитивни | Негативни | Вкупно | ||
Негативни | 179 | 0 | 179 | |
Позитивни | 1 | 146 | 147 | |
Вкупно | 180 | 146 | 326 |
Може да ви се допадне и: