Уживаме во исклучително добар статус меѓу нашите клиенти за нашиот одличен квалитет на производи, конкурентна цена и идеална услуга 8 години извозник во Кина.Брз дијагностички тест за ХЦВКомплети за брз тест во опрема за патолошка анализа, уверени сме дека ќе има ветувачки развој и се надеваме дека ќе имаме долгорочна соработка со потенцијални клиенти од целата околина.
Уживаме во исклучително добар статус меѓу нашите клиенти поради нашиот одличен квалитет на производи, конкурентна цена и идеална услуга за...Брз тест во Кина, Брз дијагностички тест за ХЦВНашите производи се многу популарни во светот, како што се Јужна Америка, Африка, Азија и така натаму. Компаниите имаат за цел да „создадат производи од прва класа“ и се стремат да им понудат на клиентите висококвалитетни решенија, да обезбедат висококвалитетна постпродажна услуга и техничка поддршка, како и взаемна корист за клиентите, создавајќи подобра кариера и иднина!
Само за ин витро дијагностичка употреба

Внимателно прочитајте го ова упатство пред употреба и строго следете ги упатствата. Веродостојноста на резултатите од анализата не може да се гарантира доколку има какви било отстапувања од упатствата во ова упатство.

НАМЕНЕТА УПОТРЕБА

Дијагностички комплет за антитела на вирусот на хепатитис Ц (флуоресцентен имунохроматографски тест) е флуоресцентен имунохроматографски тест за квантитативно откривање на антитела на HCV во човечки серум или плазма, што е важна помошна дијагностичка вредност за инфекција со хепатитис Ц. Секој позитивен примерок мора да биде потврден со други методологии. Овој тест е наменет само за употреба од здравствени професионалци.

1. Оставете ги настрана сите реагенси и примероци на собна температура.
2. Отворете го Преносниот имунолошки анализатор (WIZ-A101), внесете ја лозинката за најавување на сметката во согласност со методот на работа на инструментот и влезете во интерфејсот за детекција.
3. Скенирајте го идентификацискиот код за да го потврдите тест-предметот.
4. Извадете ја тест картичката од фолиската кеса.
5. Вметнете ја тест-картичката во отворот за картичка, скенирајте го QR-кодот и одредете го тест-предметот.
6. Додадете 20 μL серум или плазма примерок во растворувачот на примерокот и добро измешајте.
7. Додадете 80µL раствор за примерок во бунарот за примероци на картичката.
8. Кликнете на копчето „стандарден тест“, по 15 минути, инструментот автоматски ќе ја детектира тест картичката, ќе може да ги прочита резултатите од екранот на инструментот и да ги евидентира/печати резултатите од тестот.
9. Погледнете ги упатствата за преносниот имунолошки анализатор (WIZ-A101).

РЕЗИМЕ

Вирусот на хепатитис Ц (HCV) е обвивка, едноверижен позитивен сенс РНК (9,5 kb) вирус кој припаѓа на семејството Flaviviridae. Идентификувани се шест главни генотипови и серии на подтипови на HCV. Изолиран во 1989 година, HCV сега е препознаен како главна причина за трансфузионен хепатитис не-А, не-Б. Болеста се карактеризира со акутна и хронична форма. Повеќе од 50% од заразените лица развиваат тежок, животозагрозувачки хроничен хепатитис со цироза на црниот дроб и хепатоцелуларни карциноми. Од воведувањето на анти-HCV скрининг на донации на крв во 1990 година, инциденцата на оваа инфекција кај приматели на трансфузија е значително намалена. Клиничките студии покажуваат дека значителен број на лица заразени со HCV развиваат антитела кон NS5 неструктурниот протеин на вирусот. За ова, тестовите вклучуваат антигени од NS5 регионот на вирусниот геном, покрај NS3 (c200), NS4 (c200) и јадрото (c22).

ПРИНЦИП НА ПОСТАПКАТА

Мембраната на тест уредот е обложена со HCV антиген на тест-регионот и со козјо анти-зајачко IgG антитело на контролната област. Етикетните влошки се однапред обложени со флуоресцентно обележани HCV антиген и зајачко IgG. При тестирање на позитивен примерок, HCV антителото во примерокот се комбинира со флуоресцентно обележан HCV антиген и формира имуна смеса. Под дејство на имунохроматографијата, комплексот тече во насока на апсорбирачката хартија, кога комплексот ќе ја помине тест-регионот, се комбинира со антигенот што го обложува HCV антигенот, формирајќи нов комплекс. Нивото на HCV антитела е позитивно корелирано со флуоресцентниот сигнал, а концентрацијата на HCV антитела во примерокот може да се открие со флуоресцентен имунотест.

РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛИ НАБАВЕНИ

Компоненти на пакетот 25T：
Тест картичка поединечно спакувана во фолија со средство за сушење
.Разредувачи за примероци
.Вметнување во пакувањето

ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ, НО НЕ СЕ ОБЕЗБЕДЕНИ
Контејнер за собирање примероци, тајмер
СОБИРАЊЕ И СКЛАДИРАЊЕ НА ПРИМЕРОЦИ
1. Тестираните примероци можат да бидат серум, плазма со хепарински антикоагуланс или плазма со EDTA антикоагуланс.
2. Соберете примерок според стандардните техники. Серумскиот или плазма примерокот може да се чува во фрижидер на 2-8°C во тек на 7 дена и криоконзервација под -15°C во тек на 6 месеци.
3. Сите примероци избегнуваат циклуси на замрзнување-одмрзнување.

ПОСТАПКА НА ТЕРАПИЈА
Ве молиме прочитајте го упатството за работа на инструментот и упатството во пакувањето пред тестирање.
Резултатот од овој тест е само за клиничка референца, не треба да служи како единствена основа за клиничка дијагноза и третман, клиничкото лекување на пациентот треба да биде сеопфатно во комбинација со неговите симптоми, медицинска историја, други лабораториски испитувања, одговор на третманот, епидемиологија и други информации.
Овој реагенс се користи само за тестови за серум и плазма. Можеби нема да се добијат точни резултати кога се користи за други примероци како што се плунка и урина итн.

КАРАКТЕРИСТИКИ НА ПЕРФОРМАНСИ

РЕФЕРЕНЦИ
1. Хепатитис по трансфузија. Во: Moore SB, ed. Вирусни болести пренесени преку трансфузија. Alington, VA. Am. Assoc. Банки за крв, стр. 53-38.
2. Хансен ЈХ и др. Интерференција на HAMA со имунотестови базирани на глувчешки моноклонални антитела [J]. J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Левинсон СС. Природата на хетерофилните антитела и нивната улога во интерференцијата при имунолошки тестови [J]. J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
4. Алтер ХЈ., Персел РХ, Холанд ПВ, и др. (1978) Пренослив агенс кај не-А, не-Б хепатитис. Лансет I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Вирус на хепатитис Ц: главен предизвикувачки агенс на вирусен не-А, не-Б хепатитис. Br Med Bull 46: 423-441.
6. Енгвал Е, Перлман П. (1971) Ензимски поврзан имуносорбентен тест (ELISA): квалитативен тест на IgG. Имунохемија 8:871-874.

ОЧЕКУВАНИ ВРЕДНОСТИ

ХЦВ-Аб <0,02

Се препорачува секоја лабораторија да воспостави свој нормален опсег што ја претставува нејзината популација на пациенти.

РЕЗУЛТАТИ ОД ТЕСТОТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЈА

• Горенаведените податоци се резултат на тест со реагенс за HCV-Ab и се препорачува секоја лабораторија да утврди опсег на вредности за детекција на HCV-Ab соодветни за популацијата во овој регион. Горенаведените резултати се само за референца.
• Резултатите од овој метод се применливи само за референтните опсези утврдени во овој метод и не постои директна споредливост со други методи.
• Други фактори, исто така, можат да предизвикаат грешки во резултатите од детекцијата, вклучувајќи технички причини, оперативни грешки и други фактори на примерокот.

СКЛАДИРАЊЕ И СТАБИЛНОСТ

1. Комплетот има рок на траење од 18 месеци од датумот на производство. Неискористените комплети чувајте ги на температура од 2-30°C. НЕ ЗАМРЗНУВАЈТЕ. Не употребувајте по истекот на рокот на употреба.
2. Не го отварајте затвореното пакување сè додека не сте подготвени да извршите тест, а се препорачува тестот за еднократна употреба да се користи во потребната средина (температура 2-35℃, влажност 40-90%) во рок од 60 минути што е можно побрзо.
3. Разредувачот на примерокот се користи веднаш по отворањето.

ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ НА ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ
Комплетот треба да биде запечатен и заштитен од влага.
Сите позитивни примероци треба да бидат валидирани со други методологии.
.Сите примероци треба да се третираат како потенцијални загадувачи.
.НЕ користете истечен реагенс.
.НЕ менувајте реагенси меѓу комплетите со различен број на серија..
.НЕ користете повторно тест картички и додатоци за еднократна употреба.
.Неправилната работа, прекумерниот или малиот примерок може да доведат до отстапувања во резултатите.

LИМИТАЦИЈА
.Како и со секој тест што користи глувчешки антитела, постои можност за интерференција од човечки антитела против глувчешки антитела (HAMA) во примерокот. Примероците од пациенти кои примиле препарати од моноклонални антитела за дијагноза или терапија може да содржат HAMA. Ваквите примероци може да предизвикаат лажно позитивни или лажно негативни резултати.
Легенда за употребените симболи:

	Медицински уред за ин витро дијагностика
	Производител
	Чувајте на 2-30℃
	Датум на истекување
	Не употребувајте повторно
	ВНИМАНИЕ
	Консултирајте ги упатствата за употреба