Pepsinogēns I Pepsinogēns II un Gastrin-17 Combo ātrās pārbaudes komplekts
Pepsinogēna I/Pepsinogēna II/Gastrin-17 diagnostikas komplekts
Metodoloģija: fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | G17/PGI/PGII | Iepakošana | 25 testi / komplekts, 30 komplekti / CTN |
Vārds | Pepsinogēna I/Pepsinogēna II/Gastrin-17 diagnostikas komplekts | Instrumentu klasifikācija | II klase |
Funkcijas | Augsta jutība, ērta darbība | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
IZMANTOŠANA
Šis komplekts ir izmantojams pepsinogēna I (AGI), pepsinogēna II koncentrācijas kvantitatīvā noteikšanai in vitro
(PGII) un gastrīns 17 cilvēka seruma/plazmas/pilnas asins paraugos, lai novērtētu kuņģa oksintisko dziedzeru šūnu
funkcija, kuņģa dibena gļotādas bojājums un atrofisks gastrīts. Komplekts nodrošina tikai Pepsinogen I testa rezultātus
(AĢIN), pepsinogēns II (PGII) un gastrīns 17. Iegūto rezultātu analizē kombinācijā ar citām klīniskām metodēm.
informāciju. To drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Pārbaudes procedūra
1 | Pirms reaģenta lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju un iepazīstieties ar darbības procedūrām. |
2 | Izvēlieties portatīvā imūnanalizatora WIZ-A101 standarta pārbaudes režīmu. |
3 | Atveriet alumīnija folijas maisiņa iepakojumu ar reaģentu un izņemiet testa ierīci. |
4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
5 | Imūnās analizatora darbības interfeisa mājaslapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa interfeisu |
6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan”, lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ar ievades komplektu saistītie parametri instrumentā un izvēlieties parauga veidu. Piezīme. Katrs komplekta partijas numurs ir jāskenē vienu reizi. Ja partijas numurs ir skenēts, tad izlaidiet šo soli. |
7 | Pārbaudiet “Produkta nosaukuma”, “Sērijas numura” utt. konsekvenci. Testa saskarnē ar informāciju par komplektu etiķete. |
8 | Kad informācijas konsekvence ir apstiprināta, izņemiet paraugu atšķaidītājus, pievienojiet 80 µL seruma/plazmas/pilnas asinis paraugu un pietiekami samaisa. |
9 | Pievienojiet 80 µL iepriekš sajauktā šķīduma testa ierīces parauga atverē. |
10 | Pēc pilnīgas parauga pievienošanas noklikšķiniet uz “Timing” un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts ekrānā saskarne. |
11 | Imūnanalizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad būs sasniegts pārbaudes laiks. |
12 | Rezultātu aprēķins un attēlošana Kad imūnanalizatora pārbaude ir pabeigta, testa rezultāts tiks parādīts testa saskarnē vai to var apskatīt izmantojot “Vēsture” darbības interfeisa mājaslapā. |
Klīniskā veiktspēja
Produkta klīniskā novērtējuma veiktspēja tiek novērtēta, savācot 200 klīniskos paraugus. Izmantojiet tirgū piedāvāto ar enzīmu saistītā imūnsorbcijas testa komplektu kā kontroles reaģentu. Salīdziniet AĢIN testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 0,964X + 10,382 un R=0,9763. Salīdziniet PGII testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 1,002X + 0,025 un R=0,9848. Salīdziniet G-17 testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y =0,983X + 0,079 un R=0,9864.
Jums var patikt arī: