Pepsinogen I Pepsinogen II un Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Pepsinogēna I /Pepsinogen II /Gastrin-17 diagnostikas komplekts
Metodika: fluorescences imūnhromatogrāfiskā pārbaude
Informācija par ražošanu
Modeļa numurs | G17/PGI/PGII | Iesaiņošana | 25 testi/ komplekts, 30 kits/ ctn |
Nosaukt | Pepsinogēna I /Pepsinogen II /Gastrin-17 diagnostikas komplekts | Instrumentu klasifikācija | II klase |
Funkcijas | Augsta jutība, viegla atvēršana | Apliecība | CE/ ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Glabāšanas laiks | Divi gadi |
Metodika | fluorescences imūnhromatogrāfiskā tests | OEM/ODM pakalpojums | Pieļaujams |
Paredzētā lietošana
Šis komplekts ir piemērojams pepsinogēna I (PGI), pepsinogēna II in vitro kvantitatīvajai noteikšanai, II Pepsinogen II
(PGII) un gastrīns 17 cilvēka seruma/plazmas/asiņu paraugos, lai novērtētu kuņģa oksintā dziedzera šūnu
funkcija, kuņģa fundus gļotādas bojājums un atrofisks gastrīts. Komplekts nodrošina tikai pepsinogēna I testa rezultātu
(PGI), pepsinogen II (PGII) un gastrīns 17. Iegūto rezultātu analizē kombinācijā ar citu klīnisko
informācija. Tas jāizmanto tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Testa procedūra
Viens | Pirms reaģenta izmantošanas, uzmanīgi izlasiet paketes ievietošanu un iepazīstieties ar darbības procedūrām. |
2 | Atlasiet portatīvā imūno analizatora Wiz-A101 standarta testa režīms. |
3 | Atveriet reaģenta alumīnija folijas maisa paketi un izņemiet testa ierīci. |
4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūno analizatora slotā. |
5 | Imūno analizatora darbības interfeisa mājas lapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai ievadītu testa interfeisu |
6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan”, lai skenētu QR kodu komplekta iekšējā pusē; Ievades komplekta saistīti parametri instrumentā un atlasiet parauga veidu. PIEZĪME: Katrs komplekta partijas numurs vienu reizi jāskenē. Ja partijas numurs ir ieskenēts, tad Izlaidiet šo soli. |
7 | Pārbaudiet “produkta nosaukuma”, “partijas numura” utt. Konsekvenci testa interfeisā ar informāciju par komplektu etiķete. |
8 | Pēc tam, kad ir apstiprināta informācijas konsekvence, izņemiet parauga atšķaidījumus, pievienojiet 80 µl seruma/plazmas/veselas asinis paraugs un pietiekami sajauc. |
9 | Pārbaudes ierīces parauga caurumā pievienojiet 80 µl iepriekš minēto šķīdumu. |
10 | Pēc pilnīgas pievienošanas parauga noklikšķiniet uz “Laiks”, un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts saskarne. |
11 | Imūnā analizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad tiks sasniegts testa laiks. |
12 | Rezultāta aprēķins un displejs Pēc testa ar imūno analizatoru ir pabeigts, testa saskarnē tiks parādīts testa rezultāts vai arī to var apskatīt caur “vēsturi” darbības interfeisa mājas lapā. |

Klīniskā veiktspēja
Produkta klīnisko novērtēšanas veiktspēju novērtē, savācot 200 klīniskos paraugus. Kā kontroles reaģentu izmantojiet ar enzīmu saistītā imūnsorbcijas testa tirgoto komplektu. Salīdziniet PGI testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 0,964x + 10,382 un r = 0,9763. Salīdziniet PGII testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 1,002x + 0,025 un r = 0,9848. Salīdziniet G-17 testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 0,983x + 0,079 un r = 0,9864.
Jums var patikt arī: