Pepsinogēna I un Pepsinogēna II, kā arī Gastrīna-17 kombinētā eksprestesta komplekts
Diagnostikas komplekts pepsinogēna I/pepsinogēna II/gastrīna-17 noteikšanai
Metodoloģija: fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | G17/AĢIN/PGII | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts pepsinogēna I/pepsinogēna II/gastrīna-17 noteikšanai | Instrumentu klasifikācija | II klase |
Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS
Šis komplekts ir piemērots pepsinogēna I (PGI), pepsinogēna II koncentrācijas kvantitatīvai noteikšanai in vitro.
(PGII) un gastrīns 17 cilvēka seruma/plazmas/pilnas asins paraugos, lai novērtētu kuņģa oksinctisko dziedzeru šūnas
funkcija, kuņģa dibena gļotādas bojājums un atrofisks gastrīts. Komplekts sniedz tikai pepsinogēna I testa rezultātus
(PGI), pepsinogēns II (PGII) un gastrīns 17. Iegūtais rezultāts jāanalizē kombinācijā ar citiem klīniskajiem
informāciju. To drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Testa procedūra
1 | Pirms reaģenta lietošanas uzmanīgi izlasiet iepakojuma instrukciju un iepazīstieties ar lietošanas instrukciju. |
2 | Atlasiet portatīvā imūnanalizatora WIZ-A101 standarta testa režīmu. |
3 | Atveriet reaģenta alumīnija folijas maisiņa iepakojumu un izņemiet testa ierīci. |
4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
5 | Imūnās analīzes darbības saskarnes sākumlapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa saskarni. |
6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan” (QC skenēšana), lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ievadiet ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu. Piezīme: Katrs komplekta partijas numurs ir jānoskenē vienu reizi. Ja partijas numurs ir noskenēts, tad izlaidiet šo soli. |
7 | Pārbaudiet “Produkta nosaukuma”, “Partijas numura” u. c. atbilstību testa saskarnē ar informāciju par komplektu. etiķete. |
8 | Pēc informācijas atbilstības apstiprināšanas izņemiet parauga atšķaidītājus, pievienojiet 80 µl seruma/plazmas/pilnasiņu šķīduma. paraugu un pietiekami samaisiet. |
9 | Pievienojiet 80 µL iepriekš sajauktā šķīduma testa ierīces parauga atverē. |
10 | Pēc parauga pievienošanas pabeigšanas noklikšķiniet uz “Laiks”, un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts ekrānā. saskarne. |
11 | Imūnsistēmas analizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad pienāks testa laiks. |
12 | Rezultātu aprēķināšana un attēlošana Pēc imūnanalizatora testa pabeigšanas testa rezultāts tiks parādīts testa saskarnē vai arī to varēs apskatīt. izmantojot sadaļu “Vēsture” darbības saskarnes sākumlapā. |

Klīniskā veiktspēja
Produkta klīniskās novērtēšanas veiktspēja tiek novērtēta, savācot 200 klīniskos paraugus. Kā kontroles reaģentu izmantojiet tirgū pieejamo enzīmu imūnsorbcijas testa komplektu. Salīdziniet PGI testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 0,964X + 10,382 un R = 0,9763. Salīdziniet PGII testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 1,002X + 0,025 un R = 0,9848. Salīdziniet G-17 testa rezultātus. Izmantojiet linearitātes regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Divu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 0,983X + 0,079 un R = 0,9864.
Jums varētu patikt arī: